Senior Consultant
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- 100€/Stunde
- 63263 Neu-Isenburg
- Nähe des Wohnortes
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- 07.10.2024
Kurzvorstellung
Validierung und Implementierung, Life Cicle Management, Change Management unter GxP
Support, Schulung und Administration Fachapplikationen unter GxP
Support, Schulung und Administration DMS, SDMS, LIMS
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
10/2021 – 10/2024
Tätigkeitsbeschreibung
meine Aufgaben • Koordinierung von Anforderungen mit dem Project Management Team
• Überprüfung der Veeva Quality Docs
• Konfigurationen und Umsetzung der AH-Business-Anforderungen
• Auswertung von Testergebnissen + HP ALM Testing
• Konfigurationen- Entwicklung, Strategie zur Einführung von Veeva Quality Docs
• Jira, MS Project, HP ALM
Technologien Oracle DB, Cloud, Veeva Vault
Oracle Business Intelligence (BI)
1/2020 – 12/2020
Tätigkeitsbeschreibung
• Unterstützung bei Strategiefindung und Umsetzung
• AWS contra GCP
• Database solution: Oracle-PostGresql-MySQL
• Winows versus Linux
Mysql, Postgresql
1/2016 – 12/2017
Tätigkeitsbeschreibung• Einführung eines vernetzten einheitlichen Systems WebMetabase an verschiedenen Forschungsstandorten
Eingesetzte QualifikationenOracle Database
1/2012 – 10/2021
Tätigkeitsbeschreibung
• IT Applikation: Implementierung, Testen sowie Validieren nach GLP Richtlinien
• Management Reporting Tool für Substanzdatenbanken radiochemischer Labore, Konsolidierung Datenquellen verschiedener internationaler Sites
• Unterstützung bei der Vorbereitung auf Behördeninspektion (GLP). Dokumentations- und Funktions-Review IT-gestützter regulierter Systeme, Changes, Control Management, Konsolidierung von Validierungsunterlagen, Einreichen bei firmeninterner Qualitätssicherung
• Datenmigration aus ActivityBase Altsystem
• Inventory preklinischer Auswertungen. Archivierung und Konsolidierung der Ablage von SAS Studiendateien
• Rollout zentrale Metaboliden Datenbank
inkl. Datenmigration, Customizing, Erstellung von Schulungsunterlagen, Knowledge Transfer für Indischen Support, Migration von Oracle nach Postgres, PoC für Cloud Migration (Amazon Cloud)
• Full LifeCycle Management für GenTox (reguliertes System)
inkl. Changemanagement, Retirement Planung, Archivierung
• Administration, Support, Validierung und Change Management einer GMP validierten APEX/Oracle-basierten Applikation
Technologien
ActivityBase, SDMS NuGenesis, DEBRA, Biacore, watchdog, VITIC, DEREK, LEADSCOPE, MultiCase, LAURA, tick@lab, MS Sharepoint, Inhouse Entwicklungen via .NET-Oracle 10g, 11i, 12, APEX, IIS, ServiceNow, Oracle APEX
Oracle Application Express
1/2012 – 7/2021
Tätigkeitsbeschreibung
• Lifecycle Administration und Support als System Owner oder Solution Manager: Change Management, Implementierung, Testen sowie Validieren nach GLP Richtlinien
• IT Application Owner / Solution Leader für verschiedene R&D Applikationen; Handover an 3rd Level Support Einheit
• Management Reporting Tool für Substanzdatenbanken radiochemischer Labore, Konsolidierung Datenquellen verschiedener internationaler Sites
• Vorbereitung auf Behördeninspektion (GLP). Dokumentations- und Funktions-Review „computerized systems“-gestützten regulierten Systeme (ActivityBase / IDBS), Implementierung von Changes, Konsolidierung von Validierungsunterlagen, Einreichen bei firmeninterner Qualitätssicherung
• Datenmigration aus ActivityBase Altsystem
• Administration, Support, Validierung und Change Management einer GMP validierten APEX/Oracle basierten Applkation
.Net, Microsoft SharePoint Server, Oracle Application Express
1/2009 – 12/2011
Tätigkeitsbeschreibung
• Abfragen und Prüfen verschiedener Datenbanken
• Konzernübergreifendes Rechtemanagement für Cross-Zugriff, SPOC
Microsoft SharePoint Server, SQL
1/2008 – 12/2009
TätigkeitsbeschreibungAdministration und Support
Eingesetzte QualifikationenSAP CMS, SAP DMS
1/2005 – 12/2010
TätigkeitsbeschreibungAdministration und Support
Eingesetzte QualifikationenSAP CMS, Typo3
1/2005 – 12/2007
Tätigkeitsbeschreibung
• Globale chemische Datenbank
• Eingabe-/Recherche-Fronted
• ActivityBase Frontend Developer
.Net, MS Office (Anwenderkenntnisse), Oracle-Anwendungen, Windows 2000
Ausbildung
TU Darmstadt
Weitere Kenntnisse
2001 Oracle Certified Application Developer (OCP)
2001 Oracle Certified Internet Application Developer
Oracle Forms Developer (OCP)
2012 Weiterbildung zum Oracle Apex Professional
2003 Weiterbildung zum Linux Administrator, Dekra Akademie München
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
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