IVD Experte
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- 25.04.2024
Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (1)
"Dr. S. G. ist ein Experte für In vitro Diagnostika und Medizinprodukte mit breitem Fachwissen"
1/2012 – 9/2018
TätigkeitsbeschreibungEntwicklung von Probenvorbereitungskits für IVD assays mittels magnetischer silika Partikel und LC-MS/MS oder HPLC read-out. Entwicklungsarbeiten erfolgten nach ISO 13485.
Eingesetzte QualifikationenBiotechnologie, Forschung & Entwicklung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
5/2022 – offen
TätigkeitsbeschreibungQMS Auditor für Medizinprodukte, MDR Antragsprüfungen, Audits nach ISO 13485, 9001 und 14971. Prüfung der TD
Eingesetzte QualifikationenAuditor
2/2022 – 5/2022
TätigkeitsbeschreibungLeitung des internen Audits, Erarbeitung des Management Reviews 2021, Aufarbeitung von Prozessbeschreibungen, Lieferantenbewertung, Tagesgeschäft
Eingesetzte QualifikationenAuditor
3/2021 – 8/2021
TätigkeitsbeschreibungAuditierung von IVD- und Medizintechnik-kunden nach ISO 13485, ISO 9001 und MDR/IVDR
Eingesetzte QualifikationenTechnisches Qualitätsmanagement / QS / QA
1/2012 – 9/2018
TätigkeitsbeschreibungEntwicklung von Probenvorbereitungskits für IVD assays mittels magnetischer silika Partikel und LC-MS/MS oder HPLC read-out. Entwicklungsarbeiten erfolgten nach ISO 13485.
Eingesetzte QualifikationenBiotechnologie, Forschung & Entwicklung
2/2007 – 1/2012
TätigkeitsbeschreibungEntwicklung von kundenspezifischen magnetischer Partikel und Entwicklung von Anwendungsprotokollen (IFU) für die Bereiche: Proteomics, Genomics und in vitro Diagnostics.
Eingesetzte QualifikationenBiochemie, Biotechnologie
10/1998 – 6/2004
TätigkeitsbeschreibungVerkauf und Produktdemonstration von Massenspektrometern, HPLC-Systemen, Chromatographiesäulen, Peptidsynthesizer und Edman-Sequencern
Eingesetzte QualifikationenVertrieb (allg.)
Ausbildung
Marburg
Marburg
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- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
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