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QM-Consultant, Qualitätsmanagement, Interimsmanager

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  • 34466 Wolfhagen
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  • 12.07.2024
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Kurzvorstellung

Ich entwickele und etabliere Ihr QM-System, zertifizierungsreif und nachhaltig nach ISO 13485, ISO 9001 oder IATF 16949. Ihr spezifischer Nutzen und die Anwendbarkeit der jeweiligen QM-Disziplinen sind für mich oberste Priorität.

Qualifikationen

  • Auditor
  • DIN EN ISO 134852 J.
  • DIN EN ISO 90012 J.
  • IATF 169492 J.
  • Medical Device Regulation (EU 2017/745)
  • QMB
  • Qualitätsmanagement (allg.)4 J.
  • Regulatory Affairs
  • Risikomanagement
  • Technische Dokumentation
  • Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)3 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Quality Manager
dpv-analytics, Hamburg
6/2021 – offen (3 Jahre, 6 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

6/2021 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Vorbereitung des Unternehmens auf das Überwachungsaudit nach ISO 13485

Eingesetzte Qualifikationen

Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)

Leitung Qualitätsmanagement (Festanstellung)
Rehadapt Engineering GmbH & Co. KG, Kassel
7/2019 – 11/2021 (2 Jahre, 5 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

7/2019 – 11/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung und Integration eines QM-Systems nach EN ISO
13485:2016 und konform der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR).
--> Erfolgreiche Erstzertifizierung
Aktive Mitwirkung bei der Unternehmensentwicklung

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 13485, European foundation for quality management (EFQM), Qualitätsmanagement (allg.), Risikoanalyse

QM Berater
Rehadapt Engineering GmbH & Co. KG, Kassel
2/2019 – 6/2019 (5 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

2/2019 – 6/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Gap-Analyse und Vorbereitung auf die Zertifizierung nach ISO 13485:2016

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Regulatory Affairs

Stellvertretender Leiter QM & Teamleiter QM (Festanstellung)
Gebr. Bode GmbH & Co. KG., Kassel
8/2017 – 7/2019 (2 Jahre)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2017 – 7/2019

Tätigkeitsbeschreibung

• Führungsverantwortung 3 Mitarbeiter disziplinarisch, 50 weitere
fachlich
• Reporting an Geschäfts- und Bereichsleitung
• Entwicklung und Aufrechterhaltung des QM-Systems nach EN ISO
9001:2015 und IATF 16949

Eingesetzte Qualifikationen

APQP (Advanced Product Quality Planning), DIN EN ISO 9001, IATF 16949, Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Total-Quality-Management

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Zertifikate

Medizinprodukteberater
2021
Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR - PRRC
2020
Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte
2019
Interner Systemauditor IATF 16949
2018
Prozessauditor VDA 6.3
2017
Qualitätsmanager
2017
EOQ Quality Manager
2017

Ausbildung

Maschinenbau
Diplom
2015
Kassel
Mechatroniker
Ausbildung
2008
Kassel

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Russisch (Gut)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
1306
Alter
38
Berufserfahrung
9 Jahre und 6 Monate (seit 05/2015)
Projektleitung
4 Jahre

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