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Medical Device strategic Regulatory Consulting

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  • auf Anfrage
  • 82347 Bernried, Starnberger See
  • auf Anfrage
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  • 19.09.2023
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Kurzvorstellung

We are are a young team of subject matter experts. We are fit in
• clinical and performance evaluation reports,
• biological evaluation/risk management
• all features of a well structured technical documentation acc. MDR and IVDR

Qualifikationen

  • Dokumentation
  • Notified Body
  • Produkte
  • Qualitätssicherungssysteme
  • Regulatory Affairs
  • Team Building
  • Training
  • Zulassungsstrategien

Projekt‐ & Berufserfahrung

Regulatory Affairs Manager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Deutschland
11/2017 – 11/2018 (1 Jahr, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2017 – 11/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Compilation of technical documentation of a custom-made implant Class III (cardiovascular stent) including clinical
evaluation according to MEDDEV 2.7.1 rev. 4 Jotec GmbH, a Cryolife Company

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Ausbildung

Biologie
Promotion
2002
Bonn

Weitere Kenntnisse

Clinical, regulatory affairs, team lead,

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Spanisch (Fließend)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1127
Alter
35
Berufserfahrung
20 Jahre (seit 01/2005)
Projektleitung
10 Jahre

Kontaktdaten

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