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Ingenieur

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  • 01.06.2023
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Kurzvorstellung

Ich bin mit den Grundsätzen des Good Manufacturing Practise vertraut, mein Schwerpunkt ist Projektmanagement. Spezielle Kenntnisse habe ich im Bereich Biotechnologie.

Auszug Referenzen (1)

"S. M. war von Mai 2019 bis Juni 2020 über Hays bei einem unserer Pharmakunden im Einsatz. Herr M. war ein stets zuverlässiger Mitarbeiter!"
GMP Ingenieur (Festanstellung)
Silke Frauendorfer
Tätigkeitszeitraum

6/2019 – 5/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Prozesschange mit Schnittstellen im Bereich Quality, Pharmaproduktion mit und Regulatory Affairs abstimmen.
Zusammenarbeit mit dem Abweichungsmanagement. Unterstützung bei CAPAs.
Durchführung der Batch Record Reviews mit Prozessoptimierung.

Eingesetzte Qualifikationen

Change Management, Qualitätsdokumentation, Technische Dokumentation

Qualifikationen

  • Autodesk AutoCAD (allg.)
  • Biotechnologie
  • Bioverfahrenstechnik
  • Extrusion
  • Good Manufacturing Practices1 J.
  • Pharma / Kosmetik
  • Pharmazie
  • Projektmanagement - Risikomanagement
  • Prozessmanagement2 J.
  • Qualitätsmanagement (allg.)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Batch Record Review QA Manager
Lonza AG, Visp
3/2022 – 11/2022 (9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2022 – 11/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Quality Assurance Aufgaben rund um den Abschluss von Chargenprotokoll Review (Batch Record)
Finale Freigabe der Batch Records

Eingesetzte Qualifikationen

Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

GMP-Ingenieur (Festanstellung)
Roche Diagnostics GmbH Deutschland, Penzberg
6/2020 – 8/2021 (1 Jahr, 3 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

6/2020 – 8/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Qualitätssicherung Schnittstellenergebnisse, Autor und inhaltliche Prüfung der Herstellungsdokumentation nach GMP-Kriterien; batch record review während der laufenden Produktion, Prozess-Changemanagement: Inhalte mit den Schnittstellen abstimmen und Qualitätssicherung der Durchführung bis zur Genehmigung und Kontrolle des Erfolgs der Umsetzung

Eingesetzte Qualifikationen

Good Manufacturing Practices, Prozessmanagement, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

GMP Ingenieur (Festanstellung)
Roche Diagnostics GmbH, Penzberg
6/2019 – 5/2020 (1 Jahr)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

6/2019 – 5/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Prozesschange mit Schnittstellen im Bereich Quality, Pharmaproduktion mit und Regulatory Affairs abstimmen.
Zusammenarbeit mit dem Abweichungsmanagement. Unterstützung bei CAPAs.
Durchführung der Batch Record Reviews mit Prozessoptimierung.

Eingesetzte Qualifikationen

Change Management, Qualitätsdokumentation, Technische Dokumentation

Qualitätsingenieur
TE Connectivity GmbH, Heimstetten bei München
6/2017 – 12/2018 (1 Jahr, 7 Monate)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

6/2017 – 12/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Prozessvisualisierung und Optimierung in der Qualitätssicherung
Reklamationsmanagement mit Erstellung von 8D Reports
Verantwortlichkeit bei der Vorbereitung und Durchführung der QM ISO 9001:2015 Zertifizierung
Interne Audits Durchführung
SAP QM interner Ansprechpartner

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessmanagement, Sap Qm, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

Pharmazeutische Bioprozesstechnik
Master of Science
2013
Freising

Über mich

Lösungsorientierte Arbeitsweise mit mehrjähriger Berufserfahrung in verschiedenen Unternehmen der Bereiche Pharma und Automotive zu GMP und Qualitätsmanagement Aufgaben.

Weitere Kenntnisse

MS Office

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
1207
Alter
41
Berufserfahrung
10 Jahre und 2 Monate (seit 09/2014)

Kontaktdaten

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