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Qualitäts-, Projekt-, Leanmanger und Auditor GMP/ISO

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  • 30.01.2022
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Kurzvorstellung

Viel Erfahrung als Auditor im Pharmabereich GMP/GLP, sowie als Projektmanager für pharmazeutische Entwicklungsprojekte. Zudem Erfahrung in Personalführung, Teambuilding und Ablauf- und Prozessoptimierung

Qualifikationen

  • Auditor8 J.
  • DIN EN ISO 9001
  • Good Manufacturing Practices
  • Gute Laborpraxis (GLP)
  • Lean Prozesse2 J.
  • Mehrprojektmanagement
  • Mitarbeiterführung
  • Projektmanagement - Risikomanagement
  • Projektteambildung / -entwicklung12 J.
  • Qualitätsmanagement (allg.)6 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Berater Aufbau Qualitätsmanagement nach DIN ISO 9001
Kundenname anonymisiert, Bad Aibling
3/2021 – offen (3 Jahre, 11 Monate)
High-Tech- und Elektroindustrie
Tätigkeitszeitraum

3/2021 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung und Schulung DIN ISO 9001

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.)

Qualitäts- und Projektmanager (Festanstellung)
SHADESIGN GmbH, Heufeld-Bruckmühl
10/2019 – 3/2020 (6 Monate)
Markisen und Sonnenschutz/Textil
Tätigkeitszeitraum

10/2019 – 3/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau QM
interne und externe Audits ISO 9001:2015
Schulungen
Reklamationen
Einführung Changemanagement
Risikoanalyse
Arbeitssicherheit

Eingesetzte Qualifikationen

Risikomanagement, Projektmanagement - Claimmanagement, Auditor, Qualitätsdokumentation, Schulung / Coaching (allg.), Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz

Leanmanger und Laborleiter Qualitätskontrolle (Festanstellung)
PharmaZell GmbH, Raubling
3/2018 – 9/2020 (2 Jahre, 7 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

3/2018 – 9/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Laborleitung im Qualitätskontrolllabor, Teambuilding, Leanmanagement, Chargenfreigaben, OOS-Abwicklung, Auditieren und Kundenaudits, Behördenkommunikation, Aufbau Projektmanagement, Erstellung von SOPs,
Abweichungen

Eingesetzte Qualifikationen

Budgetierung, Lean Prozesse, Personaleinsatz, Projektmanagement, Auditor, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement (allg.), Arbeitsvorbereitung

Qualitätsmanager (Festanstellung)
Neenah Gessner GmbH, Weidach
10/2015 – 2/2018 (2 Jahre, 5 Monate)
Metall-, Holz- und Papierindustrie
Tätigkeitszeitraum

10/2015 – 2/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Reklamationsbearbeitung
Einführung Changemanagement
CAPAs
interne und externe Audits

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Projektmanagement - Audits, Projektmanagement - Claimmanagement, Auditor

Qualitätsmanagementbeauftragter (Festanstellung)
KUR-Apotheke Bad Aibling, Bad Aibling
3/2013 – 9/2015 (2 Jahre, 7 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

3/2013 – 9/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau Qualitätsmanagement
Erstellung Qualitätsmanagementhandbuch
Laborleitung
Teambuilding
Personaleinsatzplanung
Prozess- und Kostenoptimierung

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessoptimierung, Projektteambildung / -entwicklung, Qualitätsdokumentation

Projektmanager für pharmazeutische Entwicklungsprojekte
Hexal AG, Holzkirchen
3/2013 – 9/2015 (2 Jahre, 7 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

3/2013 – 9/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Überwachnung KPIs
Projektcontrolling
Moderation
Coaching
Schulung
Präsentation
Teambuilding

Eingesetzte Qualifikationen

Analyse der Kennzahlen, Projektteambildung / -entwicklung, Strategische Unternehmensplanung, Schulung / Coaching (allg.)

Projektmanager für pharmazeutische Entwicklungsprojekte (Festanstellung)
Hexal Pharmaforschung GmbH, Holzkirchen
5/2003 – 2/2013 (9 Jahre, 10 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

5/2003 – 2/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Teambuilding
Projektcontrolling
Monitoring bzgl. Qualität, Kosten und Zeit
Eskalation
Moderation
Präsentation
Portfolioplanung
Überwachung KPIs

Eingesetzte Qualifikationen

Analyse der Kennzahlen, Drug Discovery, Projektteambildung / -entwicklung, Strategisches Management, Schulung / Coaching (allg.)

Qualitätsmanager (Festanstellung)
Hexal AG, Holzkirchen
9/1999 – 4/2003 (3 Jahre, 8 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

9/1999 – 4/2003

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung SOPs/Arbeitsanweisungen
Anlagenqualifizierung
Qualifizierung neues Labor
Betreuung der Laboratorien GMP/GLP
Schulung
Changemanagement
Hygiene
Auditieren
Aufbau Labor im Ausland

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement - Kommunikation, Auditor, Qualitätsdokumentation, Schulung / Coaching (allg.), Prozessvalidierung

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Zertifikate

Gemeinwohl Matrix 5.0
2020
Auditor 1st/2nd Party
2017

Ausbildung

Gemeinwohl Matrix 5.0/Nachhaltigkeit-Wirtschaft anders denken
Ausbildung
2020
Wien
Chemietechniker, Schwerpunkt Laboratoriumstechnik
Ausbildung
1999
Mannheim

Über mich

Sympathischer, sehr gut organisierter Qualitäter und Auditor aus Leidenschaft, interessiert daran im Team zu arbeiten und passgenaue, sinnvolle Lösungen zu finden und tatkräftig zu unterstützen

Weitere Kenntnisse

Aufbau Qualitätsmanagement
Unterstützung bei Akkreditierungsverfahren/-vorbereitungen
Dokumentation von Arbeitsabläufen/Prozessen
Anlagenqualifizierung
Teambuilding
Prozessoptimierung
Auditieren intern/extern
GMP
GLP
ISO 9001:2015

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
Umkreis (bis 200 km)
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
972
Alter
50
Berufserfahrung
25 Jahre und 4 Monate (seit 09/1999)
Projektleitung
12 Jahre

Kontaktdaten

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