QM / QA - Consulting, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, Lead Auditor, Interner Auditor, Lieferantenaudits, MDR, Technische...

9/2019 – 5/2020

• Bewertung des Output des Component Qualification Specialist Teams
• Abschluss der Erstmusterprüfung
• Change Board Mitglied

Change Management, Qualitätsmanagement (allg.)

2/2017 – 2/2019

• Weiterentwicklung des QMS
• Prozessüberwachung und -messung
• Interne, Externe und Lieferanten Audits
• CAPA Management
• Lenkung fehlerhafter Produkte
• Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
• WE-Kontrolle und Erstmusterbewertung
• Geräte- und Messmittelüberwachung
• Material Compliance (RoHS / REACH)
• Änderungswesen
• QM-seitige Unterstützung bei Entwicklungsprojekten
• Erstellung der technischen Dokumentation (DMR/DHR)
• Risikomanagement
• Mitarbeiterschulungen

Qualitätsmanager

1/2012 – 1/2017

• Sicherstellung des gruppenweit gültigen QM Systems, nach DIN EN ISO 13485, MDSAP, FDA 21 CFR Part 820 am Standort Berlin sowie die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QMS der bess group
• Planung und Implementierung der Qualitätspolitik der bess group
• Mitarbeiterschulungen
• Qualitätssicherung und Produktionsplanung
• Interne, Externe und Lieferanten Audits
• Änderungswesen
• CAPA Management
• Überwachung der installierten Reinräume (ISO Klasse 7 und 8) incl. mikrobiologisches Monitoring
• Geräte- und Messmittelmanagements
• Erstellung technischer Dokumentationen (DMR/DHR)
• Lieferantenbewertung

Qualitätsmanager