Medical Device Expert

Ich biete Ihnen als Mediziprodukte Hertseller und Zulieferer Lösungen und strategische Ansätze für komplexe toxikologische oder regulatorische Probleme an. Ich erstellen Gutachten, Risikobewertungen und unterstütze Sie bei Anpassung an die neu MDR.

• Biokompatibilitätsbewertung
• Exposure Assessment
• Leachable & Extractable Bewertung
• Medizintechnik
• Risk Assessment
• Test Strategy Development

My expertise includes analysis of chemical substances in medical devices and related toxicological issues for medical devices and their testing procedures. I am also expert in microbiology, hemocompatibility, implantation studies as well as the reprocessing of re-usable medical devices. I am also expert for developing testing strategies for different medical devices worldwide.

German Expert ISO TC 194 10993 serie
Medical devices Expert and Toxicologist
Expert for Genotoxicity at German Federal Institute for Risk Assessment Komitee für Bedarfsgegenstände
Expert in NA 027 DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO): NA 027-02-12 AA Arbeitsausschuss Biologische Beurteilung von Medizinprodukten