Senior Medical and Clinical Expert
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- 0 Referenzen
- 100‐150€/Stunde
- München
- auf Anfrage
- de | en | fr
- 21.06.2020
Kurzvorstellung
internal medicine to OTC), longtime in industry, medical affairs, clinical and pharmac. development in international and start-up companies, clin. studies I-IV
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
1/2018 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Medical Monitor, Clincial and Medical Expert für klinische Studien Phase I-IV rare diseases, mRNA Technologie, -Impfstoffe, Innere Medizin, Onkologie;
Medical Writing, Review von Dokumenten zur klinischen Prüfung gem. GCP, für Einreichung bei Behörden, Ethikkomissionen inkl. Protokoll, Synopsis, CRF, ICF, IB, amendments, MMP, CSR etc., Durchführung und close- up, Team- Mitglied von clinical project teams
Medizinforschung
1/2018 – offen
TätigkeitsbeschreibungSenior Clinical and medical consultant klinische Studien als Investigator am Klinikum Starnberg, Universität München
Eingesetzte QualifikationenMedizinforschung
1/2014 – 12/2017
Tätigkeitsbeschreibung
• Medical affairs, Medical Information: Medical Review und Freigabe als Informationsbeauftragter
• Projektmanagement: Strategische und operative Projektplanung und Ausführung v. Medical, Clinical, Brand Plänen, medizin. Kommunikationspläne, Entwicklungspläne
• Arzneimittelsicherheitserfahrung mit Qualifizierung in EU-PV-Regularien, RMPs, PSURs
• Therapierelevante Projekte mit Experten, KOLs: indikationsübergreifende Adboards, Konstitution interdisziplinärer Ärztegremien zur Erarbeitung von Anwendungs- Richtlinien, Planung Symposien, Erstellung Publikationen, Durchführung klinische Studien, IITs uvm.,
• Mitglied in Launch-, Brand-, strateg., klinischen cross-funktionalen Teams in Matrix- Organisationen
• Entwicklung und Verantwortung für das Sicherheits- und Nebenwirkungs- Management in diversen Indikationen
• Clinical affairs- klin. Entwicklung: Country medical Lead klinischer Studien, IITs, Medical Monitor
Medizinforschung
3/2013 – 12/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Senior Medical Consultant Clinical Development: Onkologie, Endokrinologie, Innere Medizin,
Clinical Physician Scientist, Pharmacovigilanz,
medizin. Review, Erstellung clinical study reports, CRFs, Synopsis, SAEs, SMPCs
Review medical data, safety data, queries, coding div. klinischer Studien
Literaturrecherchen, Erstellung DB- Einträge, Bewertungen
Beantwortung Mängelrügen, Zulassungsfragen Behörden
Medizinforschung
7/2010 – 2/2013
TätigkeitsbeschreibungLead Medical Consultant der Geschäftsführung und Abteilungsleiter, Erstellung Gutachten für health claims, Zulassungsfragen, Projektmanagement neuer Projekte, Positionierung Core- Produkte,
Eingesetzte QualifikationenMedizinforschung
1/2007 – 6/2010
TätigkeitsbeschreibungPharmakovigilanz Manager mit allen PV- Aktivitäten, Medical Manager und Advisor in der klinischen Entwicklung und Medical Affairs, Medical Information Manager, Indikation: Onkologie, Immunonkologie, trifunktionelle Antikörper
Eingesetzte QualifikationenMedizinforschung
3/2001 – 12/2006
Tätigkeitsbeschreibung
Schreiben von klinischen und pharmakologisch- toxikologischen Dossiers für Zulassungszwecke nach CTD,
Medical Writing von Dokumenten zur Einreichung von klinischen Studien bei Behörden, CA, Ethikkommissionen: von Protokollen, xml- Doks, CRFs, ICFs bis MMP, CSR..
Medizinforschung
9/1994 – 1/2001
TätigkeitsbeschreibungProjektmanagement, analytische, pharmazeutische und klinische Entwicklung von innovativen Arzneiformen inkl. neuer Wirkstoffe: innovative controlled release drug delivery systems (Transdermalsysteme, Implantate, Matrixsysteme...) und Patente mit IMPs, Wirkstoffen in Onkologie, Innere Medizin, Schmerz, OTC, QP
Eingesetzte QualifikationenMedizinforschung
Zertifikate
Ausbildung
München
München
München
München
Über mich
- starke Eigeninitiative, Motivation, unbedingte Zuverlässigkeit und Korrektheit. Fähigkeit Projekte zu Ende zu führen;
- Erfahrung in der Planung, Organisation und Implementierung von größeren komplexen Projekten;
- Zertif. Business Coach und Trainer, Management- Erfahrung;
- überaus hohe Eigenmotivation, Selbstverantwortung mit entrepreneurial spirit und can-do Mentalität;
- Fähigkeit und Wille sich schnell in neue Gebiete einzuarbeiten
25 Jahre Erfahrung in der klinischen und medizin. Entwicklung von Arzneimitteln, Onkologie, div. Indikation, klinische Studien Phase I-IV,
- starker Wille zur kontinuierlichen Verbesserung, ständigem Training und up to date Wissen
- sehr gute Umfangsformen, kommunikative Fähigkeiten auf Augenhöhe mit Experten aus Industrie, Forschung, Universität
- Führen, Coachen von Teams, Zertifizierter Business Coach und Trainer, zahlreiche Vorträge mit Freude und Begeisterung an der Lehre, Wissensvermittlung an alle stakeholder
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Gut)
- Italienisch (Grundkenntnisse)
- Spanisch (Grundkenntnisse)
- Deutsch (Muttersprache)
- Europäische Union
Kontaktdaten
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