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Mikrobiologin- 6 Jahre Erfahrung in der QC, Pharma und Medizintechnik

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  • auf Anfrage
  • 79117 Freiburg
  • Europa
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  • 11.08.2023
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Kurzvorstellung

Ich bin eine Mikrobiologin mit 6 Jahren Erfahrung in der QC: Pharma und Medizintechnik.
Ich habe Erfahrung in Bereichen technische Dokumentation, Change Management, Labor Management, Sterilization, Methodenentwicklung und Validerung, Qualifizierung.

Auszug Referenzen (1)

"Ms K. was on a temporary position and responsible for control of quality release documentation for release and stability."
Assistant, QC
Dr. Philipp Grob
Tätigkeitszeitraum

4/2018 – 3/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Vorbereitung der Strategie und Plans für eine Excel Validierung von Dateien für Qualitätsfreigabe der pharmazeutischen Produkten.

Eingesetzte Qualifikationen

F&E Management, Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsdokumentation

Qualifikationen

  • Anatomie
  • Change Management
  • Forschung & Entwicklung1 J.
  • Gute Laborpraxis (GLP)
  • Mikroskopie
  • Physiologie
  • Projekt-Qualitätssicherung3 J.
  • Projektplanung / -vorbereitung
  • Qualitätsdokumentation3 J.
  • Technische Projektassistenz

Projekt‐ & Berufserfahrung

Mikrobiologin
Pfizer, Freiburg
4/2021 – 9/2022 (1 Jahr, 6 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

4/2021 – 9/2022

Tätigkeitsbeschreibung

- Freigaben pharmazeutischen Produkte und Stabilitätsstudien
- Bearbeitung Laboruntersuchungen und Abweichungen
- Subject Matter Expert in CAPAs (in der Produktion)
- Change Management, Erstellung technischer Dokumentation
- Pest Control Management
- Korrespondenz und Tagesgeschäft

Eingesetzte Qualifikationen

Biologie, Softwaredokumentation, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Rekruter
Go2legal AG Basel, Basel
2/2020 – 10/2020 (9 Monate)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

2/2020 – 10/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Arbeit mit Rechtsanwalt auf dem internationalem Gebiet bei der Personalvermittlung im medizinischem Bereich, Startup Aufbau

Eingesetzte Qualifikationen

Dolmetschen, Synchronisation

Assistant, QC
Medinova AG, Zürich
4/2018 – 3/2019 (1 Jahr)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2018 – 3/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Vorbereitung der Strategie und Plans für eine Excel Validierung von Dateien für Qualitätsfreigabe der pharmazeutischen Produkten.

Eingesetzte Qualifikationen

F&E Management, Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsdokumentation

Project JR Microbiologist (Festanstellung)
Zimmer Biomet, Winterthur
11/2014 – 6/2017 (2 Jahre, 8 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

11/2014 – 6/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Organisation und Koordination der Gamma und ETO Sterilisation von Medizinprodukten bei dem qualifizierten Supplier incl. Erstellung Pläne und Berichte. Prozesse gemäss ISO 11135 und ISO 11137.
EDV Validierung für ein neues Laborgerät MALDI TOF Bruker entsprechend Risikoeinstufung und FDA Title 21 CFR Part 11.
Umsetzung eines neuen Konzepts für Produktmonitoring in Bezug auf bakterielle Endotoxine gemäss ANSI/ AAMI ST 72.

Eingesetzte Qualifikationen

Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsdokumentation, Prozessvalidierung

QC Microbiologist
ChemCon GmbH, Freiburg
7/2013 – 6/2014 (1 Jahr)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

7/2013 – 6/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Validierung von neuen mikrobiologischen Methoden in house
Re-Validierung von bestehenden analytischen Methoden in dem internen mikrobiologischen Labor
Aufrüstung des mikrobiologischen Labors

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung, Naturwissenschaft, Medizintechnik

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Zertifikate

Certificate of Advanced Studies Klinisches Propädeutikum
2020

Ausbildung

Biologie
Diplom
2012
Freiburg

Über mich

Mikrobiologin mit Erfahrung in Qualitätskontrolle Pharma und Medizintechnik. Mikrobiologische Analytik, Datenanalyse und Trending, Qualitätsfreigaben, technische Dokumentation, Change Management, Erfahrung in MS Office und SAP. Ende 2019 Weiterbildung Klinisches Propädeutikum abgeschlossen, daher auch für Arztkontakt qualifiziert.

Weitere Kenntnisse

Mikrobiologie, Zellbiologie, Laboranalytik Mikrobiologie, Methodenentwicklung & Validierung, Datenanalyse, statistische Methoden, Datentrending, Stabilitätsmanagement, Qualitäts- und Marktfreigabe Produkten (Pharma und Medizintechnik).
Gamma-, ETO Sterilisation von medizinischen Produkten, Sterilisation Revalidierung, EDV Validierung von Laborgeräten. Produktmonitoring, Laborplanung, Laborfehleruntersuchung.
Chage Management, CAPA, standard assesment, Deviationmanagement, non- conformity, Erstellung und Genehmigung technischer Dokumentation, Audits.
SAP RP3, Excel Validierung, Microsoft Office.

Persönliche Daten

Sprache
  • Polnisch (Muttersprache)
  • Deutsch (Fließend)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
912
Alter
41
Berufserfahrung
11 Jahre und 4 Monate (seit 07/2013)

Kontaktdaten

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