Qualitätsmanager/-ingenieur
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- 09.09.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
3/2020 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
- Erstellung der technischen Dokumentation
- Aufbau Qualitätsmanagementsystem nach ISO13485
- Unterstützung Zulassung Medizinprodukt
Wirtschaftsingenieurwesen, Risikomanagement, DIN EN ISO 13485
3/2017 – 8/2019
Tätigkeitsbeschreibung
* Prüfung von Qualitätsprozessen
* Beurteilung und Entwicklung der Qualitätssituation
* Durchsetzung und Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems
* Qualitätsvorausplanung
* Reklamationsmanagement
* Durchführung und Auswertung von Qualitäts-, Lieferanten- und Kundenaudits
* Weiterentwicklung des Managementsystems
* Erstellung von Erstmusterprüfberichten
* Erstellung und Lenkung von Qualitätsdokumenten
* Durchführung und Überwachung des kontinuierlichen Verbesserungsprozess
* Ermittlung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Erstellung der relevanten
Berichte
Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
1/2013 – 5/2015
Tätigkeitsbeschreibung
* Durchsetzung und Einhaltung des Qualitäts-, Umwelt- und
Energiemanagementsystems
* Qualitätsvorausplanung
* Reklamationsmanagement
* Durchführung und Auswertung von Qualitäts-, Lieferanten- und Kundenaudits
* Weiterentwicklung des integrierten Managementsystems
* Erstellung von Erstmusterprüfberichten
* Erstellung und Lenkung von Qualitätsdokumenten
* Durchführung und Überwachung des kontinuierlichen Verbesserungsprozess
* Qualitäts-, Energie-, Umwelt-, Produktsicherheits-, REACH- und
Kundenbeauftragte
Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
7/2006 – 12/2012
Tätigkeitsbeschreibung
* Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten
* Reklamationsmanagement
* Vorbereitung von Qualitäts-, Lieferanten- und Kundenaudits
* Reklamationsmanagement
* Mitwirkung am kontinuierlichen Verbesserungsprozess
* Erstellung von Erstmusterprüfberichten
* Umwelt- und REACH-Beauftragte
* Pflege des integrierten Managementsystems
Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
Zertifikate
Ausbildung
Hamburg
Dessau
Über mich
Weitere Kenntnisse
~ Expert Quality Management Medical Devices International TÜV
~ Interner Auditor IATF 16949 und Lieferantenauditor
~ klinische Bewertung
~ Datenschutzbeauftragte
~ Qualitätsauditor TÜV
~ Qualitätsmanager TÜV
~ Qualitätsbeauftragter TÜV
~ Qualitätsfachkraft
~ professionelles Projektmanagement in der Praxis
~ FMEA-Training
~ Lean Workshop Shopfloor Management
~ Professionelle Problemlösung mit der 8-D Methode
~ Produktsicherheitsbeauftragter (PSB) automotive
~ Prozessauditor VDA 6.3 – Modul A
~ QS Stat Fähigkeitsanalysen
~ Sage Produktionsplanungstool/SAP
~ APQP, FMEA, Audits, PPAP-/VDA-Bemusterungen, ISO9000ff, ISO 14001, ISO 50001, TS 16949, VDA 6ff
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
- Europäische Union
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