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Firma Qualitätswandel

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  • 03.09.2024

Kurzvorstellung

-Hyperlink entfernt- - Wir sind das Team das Sie weiter bringt !

Umsetzungsstarke Beraterin mit fundierter, langjähriger Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld sowie Iso 9001. Kommunikationsstarke Macherin.

Qualifikationen

  • Lean Prozesse
  • Projekt-Qualitätssicherung5 J.
  • Qualitätsmanagement (allg.)5 J.
  • Qualitätssicherungssysteme5 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Qualitätsmanagement
Kundenname anonymisiert, Laichingen
1/2019 – offen (5 Jahre, 11 Monate)
Pharmazie
Tätigkeitszeitraum

1/2019 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung eines QM-Systems zur Erreichung der Marktzulassung und Herstellungsgenehmigung nach AMG, EU-GMP Leitfaden und ANNEX1

Eingesetzte Qualifikationen

Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätssicherungssysteme

Ausbildung

OPEX Mindest und Behavior Coach
Ausbildung
2017
Ulm
Projektmanagement
Ausbildung
2016
Ulm IHK
Lead Auditor
Ausbildung
2014
Ulm

Über mich

Umsetzungsstarke Beraterin mit fundierter, langjähriger Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement & Operational Excellence im pharmazeutischen Umfeld
QS-Expertise: Abweichung und Änderungskontrolle | SOP Management | Audits & Lieferantenqualifizierung | Lohnherstellerbetreuung | Chargenfreigabe (Batch Record Review) | Validierung und Qualifizierung von Anlagen, Prozessen, Systemen und Räumen | Schulungssystem | Mikrobiologisches Monitoring | Zulassungsbetreuung
LEAN Expertise: Prozessanalysen (Lean / OPEX) in verschiedenen Bereichen der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle | Mindset und Behavior Coach | Changemanagement
Leistungsnachweise: Erfolgreiche Umsetzung aller Projekte im geplanten Zeit- & Budgetrahmen | Erhalt Marktzulassung biotechnologische Produkte | Einführung von OPEX & LABEX Produktionssystem am Standort Ulm | Optimierung von verschiedenen Qualitätssicherungsprozessen am Standort Ulm
Führung von Projekt-Teams mit bis zu 50 Mitarbeitenden
ergebnisorientiert | teamfähig | belastbar | flexibel | engagiert | zuverlässig
Kommunikationsstarke Macherin mit Mut zur Etablierung positiver Veränderungen
Ziel: Hin zu neuen Gestaltungsmöglichkeiten mit Anspruch und Verantwortung als freiberufliche Beraterin auf bundesweiter Ebene

Weitere Kenntnisse

Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint und Outlook | MacOS: Pages, Numbers, Keynote | Betriebssysteme: Windows und MacOS | Dokumentenmanagementsystem: Trackwise | Statistik: Minitab | Prozessleitsysteme: MES, PLS | SAP | Auditmanagementsysteme


weitere CV s der Mitarbeiter auf Anfrage

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1084
Alter
45
Berufserfahrung
22 Jahre und 2 Monate (seit 09/2002)
Projektleitung
4 Jahre

Kontaktdaten

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