Firma Qualitätswandel
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- 03.09.2024
Kurzvorstellung
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Umsetzungsstarke Beraterin mit fundierter, langjähriger Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld sowie Iso 9001. Kommunikationsstarke Macherin.
Umsetzungsstarke Beraterin mit fundierter, langjähriger Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld sowie Iso 9001. Kommunikationsstarke Macherin.
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
Qualitätsmanagement
Kundenname anonymisiert, Laichingen
1/2019
–
offen
(5 Jahre, 11 Monate)
Tätigkeitszeitraum
1/2019 – offen
TätigkeitsbeschreibungErstellung eines QM-Systems zur Erreichung der Marktzulassung und Herstellungsgenehmigung nach AMG, EU-GMP Leitfaden und ANNEX1
Eingesetzte QualifikationenProjekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätssicherungssysteme
Ausbildung
OPEX Mindest und Behavior Coach
Ausbildung
2017
Ulm
Ulm
Projektmanagement
Ausbildung
2016
Ulm IHK
Ulm IHK
Lead Auditor
Ausbildung
2014
Ulm
Ulm
Über mich
Umsetzungsstarke Beraterin mit fundierter, langjähriger Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement & Operational Excellence im pharmazeutischen Umfeld
QS-Expertise: Abweichung und Änderungskontrolle | SOP Management | Audits & Lieferantenqualifizierung | Lohnherstellerbetreuung | Chargenfreigabe (Batch Record Review) | Validierung und Qualifizierung von Anlagen, Prozessen, Systemen und Räumen | Schulungssystem | Mikrobiologisches Monitoring | Zulassungsbetreuung
LEAN Expertise: Prozessanalysen (Lean / OPEX) in verschiedenen Bereichen der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle | Mindset und Behavior Coach | Changemanagement
Leistungsnachweise: Erfolgreiche Umsetzung aller Projekte im geplanten Zeit- & Budgetrahmen | Erhalt Marktzulassung biotechnologische Produkte | Einführung von OPEX & LABEX Produktionssystem am Standort Ulm | Optimierung von verschiedenen Qualitätssicherungsprozessen am Standort Ulm
Führung von Projekt-Teams mit bis zu 50 Mitarbeitenden
ergebnisorientiert | teamfähig | belastbar | flexibel | engagiert | zuverlässig
Kommunikationsstarke Macherin mit Mut zur Etablierung positiver Veränderungen
Ziel: Hin zu neuen Gestaltungsmöglichkeiten mit Anspruch und Verantwortung als freiberufliche Beraterin auf bundesweiter Ebene
QS-Expertise: Abweichung und Änderungskontrolle | SOP Management | Audits & Lieferantenqualifizierung | Lohnherstellerbetreuung | Chargenfreigabe (Batch Record Review) | Validierung und Qualifizierung von Anlagen, Prozessen, Systemen und Räumen | Schulungssystem | Mikrobiologisches Monitoring | Zulassungsbetreuung
LEAN Expertise: Prozessanalysen (Lean / OPEX) in verschiedenen Bereichen der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle | Mindset und Behavior Coach | Changemanagement
Leistungsnachweise: Erfolgreiche Umsetzung aller Projekte im geplanten Zeit- & Budgetrahmen | Erhalt Marktzulassung biotechnologische Produkte | Einführung von OPEX & LABEX Produktionssystem am Standort Ulm | Optimierung von verschiedenen Qualitätssicherungsprozessen am Standort Ulm
Führung von Projekt-Teams mit bis zu 50 Mitarbeitenden
ergebnisorientiert | teamfähig | belastbar | flexibel | engagiert | zuverlässig
Kommunikationsstarke Macherin mit Mut zur Etablierung positiver Veränderungen
Ziel: Hin zu neuen Gestaltungsmöglichkeiten mit Anspruch und Verantwortung als freiberufliche Beraterin auf bundesweiter Ebene
Weitere Kenntnisse
Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint und Outlook | MacOS: Pages, Numbers, Keynote | Betriebssysteme: Windows und MacOS | Dokumentenmanagementsystem: Trackwise | Statistik: Minitab | Prozessleitsysteme: MES, PLS | SAP | Auditmanagementsysteme
weitere CV s der Mitarbeiter auf Anfrage
weitere CV s der Mitarbeiter auf Anfrage
Persönliche Daten
Sprache
- Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1084
Alter
45
Berufserfahrung
22 Jahre und 2 Monate
(seit 09/2002)
Projektleitung
4 Jahre
Kontaktdaten
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