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Vielseitiger produktionserfahrener Interimsmanager für Pharma/Food/Medizinprodukte

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  • 16.03.2025

Kurzvorstellung

> 25 Jahre Erfahrung als produktionsbezogener Maschinenbauingenieur mit tiefen Kenntnissen der branchenbezogenen Qualitätsmanagementstandards (Schwerpunkt Pharma und Lbensmittel) und umfangreicher Projekt- und Führungserfahrung im In- und Ausland

Qualifikationen

  • Auditierung
  • Interimsmanagement
  • Lieferantenqualifizierung
  • Produktionsleitung12 J.
  • Prozessoptimierung TPM
  • Prozessvalidierung
  • QMB
  • Qualitätsmanagement (allg.)17 J.
  • Risikoanalyse
  • technische Qualifizierung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Leiter Qualitätssicherung
Anklam Extrakt GmbH, Anklam
1/2024 – 2/2025 (1 Jahr, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2024 – 2/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung Abteilung Qualitätssicherung
Optimierung QMS unter GMP und ISO 22000
Behörden und Kundenaudits
Entwicklung und Einführung Lieferantenqualifizierungssystem
Beratung der Geschäftsleitung

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsingenieur

Leiter Qualitätssicherung
Anklam Extrakt GmbH, Anklam
9/2022 – 12/2023 (1 Jahr, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2022 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung der Abteilung Qualutätssicherung
Optimierung QMS unter GMP, ISO 22000
Behörden und Kundenaudits
Beratung der Geschäftsleitung

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsingenieur

Ersteller Annual Product Quality Reviews
Kundenname anonymisiert, Berlin
8/2020 – offen (4 Jahre, 8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2020 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung von Annual Product Quality Reviews, Bewertung der Abweichung, Anregung Korrekturmaßnahmen

Eingesetzte Qualifikationen

Quality Assurance Engineer

Ersteller Annual Product Quality Reviews
Aurobindo GmbH, München
9/2019 – 5/2020 (9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2019 – 5/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung der Product Quality Reviews und Bewertung von Risiken

Eingesetzte Qualifikationen

Quality Assurance Engineer

Senior Process Engineer Structural Heart Components (Festanstellung)
Cortronik GmbH, Rostock
11/2018 – 7/2019 (9 Monate)
Medizinprodukte
Tätigkeitszeitraum

11/2018 – 7/2019

Tätigkeitsbeschreibung

• Prozessoptimierung Herstellung der Gewebekomponenten
• Spezifikation, Inbetriebnahme und Qualifizierung technische Ausrüstung
• Koordination von Umbauten und Qualifizierungen Reinräumen Klasse 7
• Prüfmittelüberwachung und Wartung

Eingesetzte Qualifikationen

Produktionstechnik (allg.)

Qualifizierungsingenieur
VTU, Springe
4/2018 – 10/2018 (7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2018 – 10/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Qualifizierung Neuanlagen zur Herstellung von Produkten aus Humanblutplasm

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.)

Berater
Haupt Pharma Berlin, Berlin
1/2018 – 3/2019 (1 Jahr, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 3/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Stör- und Stillzeitenanalyse (TPM) Pharmaverpackungsmaschinen

Eingesetzte Qualifikationen

Fertigungsoptimierung

Projektmanager
Haupr Pharma Berlin, Berlin
10/2017 – 3/2018 (6 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

10/2017 – 3/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Serialisierung von Arzneimitteln

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätssicherungssysteme, Automatisierungstechnik (allg.)

Projektmanager
Hauptpharma Berlin, Berlin
6/2017 – 3/2018 (10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2017 – 3/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Projektkoordinator: Transfer und Wiederinbetriebnahme von drei Verpackungslinien (Pharma)

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Leiter Qualitätssicherung
Anklam Extrakt, Anklam
7/2016 – 9/2017 (1 Jahr, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2016 – 9/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Interimsmanagement: Leiter Qualitätssicherung, Pflanzenextrakthersteller (Pharma / Food) (07/2016-08/2017), Schwerpunkte: Devation-, Change-, CAPA-Management, Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) Räume, Anlagen, Medien, Lieferantenqualifizierung (GMP, HACCP, GACP), Restrukturierung Medienversorgung (HVAC, AP-Wasser)

Eingesetzte Qualifikationen

Lieferantenmanagement (allg.), Qualitätssicherungssysteme

Berater
Fenola Oy, Seinäjoki
5/2014 – 12/2014 (8 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

5/2014 – 12/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung eines Produktionskennzahlensystems

Eingesetzte Qualifikationen

Analyse der Kennzahlen

Member of the Board of Directors
Fenola Group Oy, Seinäjoki
3/2014 – 2/2015 (1 Jahr)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2014 – 2/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Strategische Planung und Steuerung der Firmengruppe

Eingesetzte Qualifikationen

Strategisches Management

Projektmanager
Fenola Oy, Seinäjoki
3/2014 – 11/2014 (9 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

3/2014 – 11/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Commisioning Manager

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Berater
Fenola Oy, Seinäjoki
2/2014 – 2/2015 (1 Jahr, 1 Monat)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

2/2014 – 2/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung und Einführung eines Qualitätsmanagementsystems auf der Basis von BRC, IFS-Food, ISO 22000

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.)

Berater
Fenola Oy, Seinäjoki
2/2014 – 2/2015 (1 Jahr, 1 Monat)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

2/2014 – 2/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Erweiterung einer pharmazeutischen Produktion (GMP) uaf Nahrungsergänzungsmittel (regulatorische Aspekte)

Eingesetzte Qualifikationen

Good Manufacturing Practices

Berater
Kundenname anonymisiert, Seinäjoki
12/2013 – 2/2015 (1 Jahr, 3 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

12/2013 – 2/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Strategische Geschäftsfeldberatung

Eingesetzte Qualifikationen

Strategische Unternehmensplanung

Berater
Fenola Oy, Finnland, Seinäjoki
12/2013 – 6/2014 (7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2013 – 6/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Effizienzsteigerung für eine pharmazeutische Sachetabfüllung

Eingesetzte Qualifikationen

Lean Prozesse

Geschäftsführer (Festanstellung)
AYANDA Verwaltungs GmbH, Pritzwalk
11/2011 – 11/2013 (2 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2011 – 11/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Verantwortete Geschäftsbereiche:
• Produktion
• Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
• Produktionsvorbereitung, Produktionsplanung
• Lager / Logistik
• IT / Personalwesen
• Formulierung (Rezepturentwicklung)
zugleich Werksleiter für Standort Pritzwalk Falkenhagen
• Koordinieren der Zusammenarbeit aller Abteilungen
• Verantwortlich für die Projektleitung LEAN-Projekt Fit4Growth mit der Zielstellung der Schaffung zusätzlicher Produktionskapazität für 60% ohne zusätzliche Ressourcen; Ergebnispotential: ca. 5 Mill € EBT-Steigerung Umsetzen des Designprojekt „Speed Design“ für Maschinenübernahme im Wert von (1,5 Mill €)
• Einführen und Leiten des Aufbaus eines HSE-Systems
• Entwickeln und Implementieren eines Kennzahlen- und Berichtsystems
• Führen der Beauftragten der Geschäftsleitung in Sachen Arbeitsschutz, Datenschutz und Energiemanagement
• Eigenverantwortliches Aufbauen eines Energiemanagementsystems
• Aktives Mitwirken bei Zertifizierungen (IFS, BRC, BIO, Halal ..) und Auditierung
• Maßgebliches Mitwirken bei Kundenakquise und Firmenpräsentation

Eingesetzte Qualifikationen

Analyse der Kennzahlen, Change Management, Qualitätsmanagement (allg.), Produktionsoptimierung, Produktionstechnik (allg.)

Global Director Production
AYANADA AS, Tromsö
10/2010 – 3/2012 (1 Jahr, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2010 – 3/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Fachliches und disziplinarisches Führen von ca. 170 Mitarbeitern an 4 Stand-orten in 3 Ländern (D, NO, FIN)
• Führen und Koordinieren der Produktionsstandorte mit dem Ziel der Zusammenführung in eine Geschäftseinheit (zuvor 3 eigenständige Firmen)
• Leiten der technischen Weiterentwicklung der Standorte und Koordinieren des Erfahrungsaustausches
• Verantwortlich für das Leiten der technischen Herauslösung des Standortes Seinäjoki, Finnland, aus dem Firmenverbund
• Koordinieren der Schließung des Werkes in Båtsfjord, Norwegen und Organisieren des Transfer von Maschinen und Produkten nach Andenes, Norwegen
• Maßgebliches Begleiten der Schließung der Produktion von Weichgelatinekapseln in Andenes, Norwegen und des Transfer nach Pritzwalk, Deutschland

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Produktionsleitung

Projektmanager (Festanstellung)
Ayanda AS, Tromsö
1/2010 – 9/2010 (9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2010 – 9/2010

Tätigkeitsbeschreibung

• Durchführen von standortübergreifenden Projekten innerhalb der Firmengruppe
• Verantwortlich für das Vorbereiten der Errichtung einer neuen Produktions-linie für ConCordix® einschließlich des technisches Design, Gebäudeerrichtung und Medienbereitstellung in Seinäjoki, Finnland
• Regelmäßiger technischer Support der laufenden ConCordix®-Produktion in Båtsfjord, Nordnorwegen
• Eigenverantwortlicher Aufbau eines Projektmanagementsystems in der Firmengruppe
• Koordinieren des technischen Supports aller Produktionsstätten (Deutschland, Norwegen, Finnland)
• Kulturbotschafter innerhalb der Firmengruppe
• Unterstützung der Produktionsstandorte bei der Einführung eines einheitlichen ERP-Systems an allen Standorten der Gruppe

Eingesetzte Qualifikationen

Mehrprojektmanagement, Projektkultur

Leiter der Herstellung (AMWHV) (Festanstellung)
AYANDA GmbH, Pritzwalk
3/2008 – 12/2009 (1 Jahr, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2008 – 12/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Verantwortlich für die Geschäftsbereiche:
• Produktion,
• Produktionsvorbereitung, Produktionsplanung
• Lager / Logistik
sowie Leiten des Produktionsstandortes nach Maßgabe der AWMHV mit Personalverantwortung
• Regelmäßige laufende Überwachung und Optimierung der Produktion
• Anleiten, Führen und Schulen der Mitarbeiter bei organisatorischen und fachlichen Fragestellungen
• Entwickeln von und beständiges Optimieren der Produktionsprozesse
• Implementieren einer Inspektionsmaschine
• Vorsitzender des Arbeitsschutzausschusses (ASA)
• Mitwirken bei Zertifizierungen (GMP, IFS, BRC, BIO, Halal ..) und Auditierung
• Vorbereiten und Mitwirken bei Firmenpräsentationen (Produktionsführungen)
• Verantwortlich für die Einführung eines ERP-Systems (MS-NAV) in den Bereichen Produktion und Warenwirtschaft

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Produktionsleitung

Technischer Direktor (Festanstellung)
Klosterfrau Berlin Gmbh, Berlin
9/2006 – 2/2008 (1 Jahr, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2006 – 2/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Sicherstellen der Funktionsfähigkeit der technischen Anlagen für alle Produktionsbereiche am Standort Berlin einschließlich Haus- und Gebäudetechnik
• Fachliches und personelles Führen der Betriebstechniker
• Verantwortlich für die Klimatisierung und Kabinettisierung des Herstellungsbereiches Tablettierung
• Leiten des Umbaus der Destillationsanlage
• Verantwortlich für ein Projekt zur Teilklimatisierung der Hartkaramellenfertigung
• Entwickeln und Umsetzen der Neustrukturierung des Bereiches Technik

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Fertigungstechnik (allg.), Krankenhaustechnik

Betriebsleiter Spritzen (Festanstellung)
Klosterfrau Berlin GmbH, Berlin
9/2001 – 10/2006 (5 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2001 – 10/2006

Tätigkeitsbeschreibung

• Eigenständiges Leiten des Bereiches, laufendes Überwachen und Optimieren der Produktion
• Anleiten, Führen und Schulen der Mitarbeiter
• Optimierung des Produktdesigns
• Betreuung des Autoklaven
• Mitwirken bei der Validierung aller Produktionsprozesse
• Durchsetzung einschlägiger gesetzlicher Vorschriften wie AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfaden sowie technischer Regeln, Arbeitsschutz-, Unfallverhütungsvorschriften, Arbeitszeitgesetz

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Produktionsleitung

Qualitätsmanagementbeauftragter (Festanstellung)
Acritec GmbH, Glienicke b. Berlin
9/1997 – 9/2001 (4 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/1997 – 9/2001

Tätigkeitsbeschreibung

Qualitätsmanagementbeauftragter:
• Verantwortlich für Ausbau und Pflege des QM-Systems (ISO 9001, EN 46001)
• Zuständig für die Erweiterung des QM-Systems auf Vertriebsbüro München
• Konformitätsverfahren für Medizinprodukte Klassen 1, 1s, 2 und 3
• Internationale (Nicht-EU-Länder) Zulassung von Medizinprodukten (z. B. China, Türkei)
• Koordinieren der Validierung von Sterilisationsprozessen (feuchte und trockene Hitze, ETO, Strahlen)
• Regelmäßiges Überwachen der Lohnhersteller
Technischer Leiter:
• Zuständig für die Inbetriebnahme und Aufbau eines Werkes zur Herstellung von Intraokularlinsen (Medizinprodukte)
• Entwickeln und Implementieren aller Herstellprozessschritte
• Rekrutieren von Mitarbeitern
• Eigenständiges Aufbauen und Einführen der Zertifizierung des QM-Systems nach ISO 9001 und EN 46001 (QMB)
• Einführen von Konformitätsverfahren für Medizinprodukte Klassen 1, 1s, 2 und 3
• Verantwortlich für die Validierung von Sterilisationsprozessen (feuchte und trockene Hitze, ETO, Strahlen)
• Leiten des Umbaus und Qualifizierung Lüftungstechnik und Wasseraufbereitung
• Datenbank-Programmierung eines Warenwirtschaftssystems für alle Herstellungsstufen (MS-Access)
• Überwachen von Lohnherstellern

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Produktionsleitung

Zertifikate

Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 9001
2025

Ausbildung

Betriebswirtschaftslehre
Zertifikat
2006
Hagen
Biomechanik
Doktor-Ingenieur
1996
Rostock
Maschinenbau
Diplomingeneur
1992
Rostock

Über mich

Sehr vielseitige Kenntnisse auf Grund langjähriger Tätigkeit in Produktion und Qualitätssicherung in GMP-Pharma, Food (HACCP, ISO 22000, BRC, IFS), Kosmetik, Medizinprodukte abgerundet durch Projekt- und Changemanagement, Führungserfahrung und BWL-Kenntnisse

Weitere Kenntnisse

Maschinenbau, Projektmanagement, Qualitätssicherung (GMP-Pharma, Food (HACCP, ISO 22000, BRC, IFS), Kosmetik, Medizinprodukte), Betriebswirtschaftslehre, QMB ISO 9001

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
2456
Alter
58
Berufserfahrung
28 Jahre und 6 Monate (seit 09/1996)
Projektleitung
20 Jahre

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