Vielseitiger produktionserfahrener Interimsmanager für Pharma/Food/Medizinprodukte

10/2017 – 3/2018

Serialisierung von Arzneimitteln

Qualitätssicherungssysteme, Automatisierungstechnik (allg.)

6/2017 – 3/2018

Projektkoordinator: Transfer und Wiederinbetriebnahme von drei Verpackungslinien (Pharma)

Projektmanagement

7/2016 – 9/2017

Interimsmanagement: Leiter Qualitätssicherung, Pflanzenextrakthersteller (Pharma / Food) (07/2016-08/2017), Schwerpunkte: Devation-, Change-, CAPA-Management, Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) Räume, Anlagen, Medien, Lieferantenqualifizierung (GMP, HACCP, GACP), Restrukturierung Medienversorgung (HVAC, AP-Wasser)

Lieferantenmanagement (allg.), Qualitätssicherungssysteme

5/2014 – 12/2014

Entwicklung eines Produktionskennzahlensystems

Analyse der Kennzahlen

3/2014 – 2/2015

Strategische Planung und Steuerung der Firmengruppe

Strategisches Management

3/2014 – 11/2014

Commisioning Manager

Projektmanagement

2/2014 – 2/2015

Entwicklung und Einführung eines Qualitätsmanagementsystems auf der Basis von BRC, IFS-Food, ISO 22000

Qualitätsmanagement (allg.)

2/2014 – 2/2015

Erweiterung einer pharmazeutischen Produktion (GMP) uaf Nahrungsergänzungsmittel (regulatorische Aspekte)

Good Manufacturing Practices

12/2013 – 2/2015

Strategische Geschäftsfeldberatung

Strategische Unternehmensplanung

12/2013 – 6/2014

Effizienzsteigerung für eine pharmazeutische Sachetabfüllung

Lean Prozesse

11/2011 – 11/2013

Verantwortete Geschäftsbereiche:
• Produktion
• Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
• Produktionsvorbereitung, Produktionsplanung
• Lager / Logistik
• IT / Personalwesen
• Formulierung (Rezepturentwicklung)
zugleich Werksleiter für Standort Pritzwalk Falkenhagen
• Koordinieren der Zusammenarbeit aller Abteilungen
• Verantwortlich für die Projektleitung LEAN-Projekt Fit4Growth mit der Zielstellung der Schaffung zusätzlicher Produktionskapazität für 60% ohne zusätzliche Ressourcen; Ergebnispotential: ca. 5 Mill € EBT-Steigerung Umsetzen des Designprojekt „Speed Design“ für Maschinenübernahme im Wert von (1,5 Mill €)
• Einführen und Leiten des Aufbaus eines HSE-Systems
• Entwickeln und Implementieren eines Kennzahlen- und Berichtsystems
• Führen der Beauftragten der Geschäftsleitung in Sachen Arbeitsschutz, Datenschutz und Energiemanagement
• Eigenverantwortliches Aufbauen eines Energiemanagementsystems
• Aktives Mitwirken bei Zertifizierungen (IFS, BRC, BIO, Halal ..) und Auditierung
• Maßgebliches Mitwirken bei Kundenakquise und Firmenpräsentation

Analyse der Kennzahlen, Change Management, Qualitätsmanagement (allg.), Produktionsoptimierung, Produktionstechnik (allg.)

10/2010 – 3/2012

Fachliches und disziplinarisches Führen von ca. 170 Mitarbeitern an 4 Stand-orten in 3 Ländern (D, NO, FIN)
• Führen und Koordinieren der Produktionsstandorte mit dem Ziel der Zusammenführung in eine Geschäftseinheit (zuvor 3 eigenständige Firmen)
• Leiten der technischen Weiterentwicklung der Standorte und Koordinieren des Erfahrungsaustausches
• Verantwortlich für das Leiten der technischen Herauslösung des Standortes Seinäjoki, Finnland, aus dem Firmenverbund
• Koordinieren der Schließung des Werkes in Båtsfjord, Norwegen und Organisieren des Transfer von Maschinen und Produkten nach Andenes, Norwegen
• Maßgebliches Begleiten der Schließung der Produktion von Weichgelatinekapseln in Andenes, Norwegen und des Transfer nach Pritzwalk, Deutschland

Qualitätsmanagement (allg.), Produktionsleitung

1/2010 – 9/2010

• Durchführen von standortübergreifenden Projekten innerhalb der Firmengruppe
• Verantwortlich für das Vorbereiten der Errichtung einer neuen Produktions-linie für ConCordix® einschließlich des technisches Design, Gebäudeerrichtung und Medienbereitstellung in Seinäjoki, Finnland
• Regelmäßiger technischer Support der laufenden ConCordix®-Produktion in Båtsfjord, Nordnorwegen
• Eigenverantwortlicher Aufbau eines Projektmanagementsystems in der Firmengruppe
• Koordinieren des technischen Supports aller Produktionsstätten (Deutschland, Norwegen, Finnland)
• Kulturbotschafter innerhalb der Firmengruppe
• Unterstützung der Produktionsstandorte bei der Einführung eines einheitlichen ERP-Systems an allen Standorten der Gruppe

Mehrprojektmanagement, Projektkultur

3/2008 – 12/2009

Verantwortlich für die Geschäftsbereiche:
• Produktion,
• Produktionsvorbereitung, Produktionsplanung
• Lager / Logistik
sowie Leiten des Produktionsstandortes nach Maßgabe der AWMHV mit Personalverantwortung
• Regelmäßige laufende Überwachung und Optimierung der Produktion
• Anleiten, Führen und Schulen der Mitarbeiter bei organisatorischen und fachlichen Fragestellungen
• Entwickeln von und beständiges Optimieren der Produktionsprozesse
• Implementieren einer Inspektionsmaschine
• Vorsitzender des Arbeitsschutzausschusses (ASA)
• Mitwirken bei Zertifizierungen (GMP, IFS, BRC, BIO, Halal ..) und Auditierung
• Vorbereiten und Mitwirken bei Firmenpräsentationen (Produktionsführungen)
• Verantwortlich für die Einführung eines ERP-Systems (MS-NAV) in den Bereichen Produktion und Warenwirtschaft

Qualitätsmanagement (allg.), Produktionsleitung

9/2006 – 2/2008

Sicherstellen der Funktionsfähigkeit der technischen Anlagen für alle Produktionsbereiche am Standort Berlin einschließlich Haus- und Gebäudetechnik
• Fachliches und personelles Führen der Betriebstechniker
• Verantwortlich für die Klimatisierung und Kabinettisierung des Herstellungsbereiches Tablettierung
• Leiten des Umbaus der Destillationsanlage
• Verantwortlich für ein Projekt zur Teilklimatisierung der Hartkaramellenfertigung
• Entwickeln und Umsetzen der Neustrukturierung des Bereiches Technik

Qualitätsmanagement (allg.), Fertigungstechnik (allg.), Krankenhaustechnik

9/2001 – 10/2006

• Eigenständiges Leiten des Bereiches, laufendes Überwachen und Optimieren der Produktion
• Anleiten, Führen und Schulen der Mitarbeiter
• Optimierung des Produktdesigns
• Betreuung des Autoklaven
• Mitwirken bei der Validierung aller Produktionsprozesse
• Durchsetzung einschlägiger gesetzlicher Vorschriften wie AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfaden sowie technischer Regeln, Arbeitsschutz-, Unfallverhütungsvorschriften, Arbeitszeitgesetz

Qualitätsmanagement (allg.), Produktionsleitung

9/1997 – 9/2001

Qualitätsmanagementbeauftragter:
• Verantwortlich für Ausbau und Pflege des QM-Systems (ISO 9001, EN 46001)
• Zuständig für die Erweiterung des QM-Systems auf Vertriebsbüro München
• Konformitätsverfahren für Medizinprodukte Klassen 1, 1s, 2 und 3
• Internationale (Nicht-EU-Länder) Zulassung von Medizinprodukten (z. B. China, Türkei)
• Koordinieren der Validierung von Sterilisationsprozessen (feuchte und trockene Hitze, ETO, Strahlen)
• Regelmäßiges Überwachen der Lohnhersteller
Technischer Leiter:
• Zuständig für die Inbetriebnahme und Aufbau eines Werkes zur Herstellung von Intraokularlinsen (Medizinprodukte)
• Entwickeln und Implementieren aller Herstellprozessschritte
• Rekrutieren von Mitarbeitern
• Eigenständiges Aufbauen und Einführen der Zertifizierung des QM-Systems nach ISO 9001 und EN 46001 (QMB)
• Einführen von Konformitätsverfahren für Medizinprodukte Klassen 1, 1s, 2 und 3
• Verantwortlich für die Validierung von Sterilisationsprozessen (feuchte und trockene Hitze, ETO, Strahlen)
• Leiten des Umbaus und Qualifizierung Lüftungstechnik und Wasseraufbereitung
• Datenbank-Programmierung eines Warenwirtschaftssystems für alle Herstellungsstufen (MS-Access)
• Überwachen von Lohnherstellern

Qualitätsmanagement (allg.), Produktionsleitung