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Vaccine Manager, QMB für ISO 17025 und Akkreditierungsmanager für ISO 17025 medizinische Labore

offline
  • 60‐120€/Stunde
  • 37130 Gleichen, Kreis Göttingen
  • Weltweit
  • de  |  en  |  es
  • 03.09.2020
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Kurzvorstellung

Vaccine Manager, Qualitätsmanagementbeauftragter bzw. Akkreditierungsmanager für DIN 17025 in einem (veterinär)-medizinischen Labor, Vertrieb und Markteinführung von neuen Impfstoffen, Interim Consultant für Public Health Projekte

Qualifikationen

  • CAPACITY BUILDING
  • DIN EN ISO 9001
  • DIN EN ISO/IEC 17021
  • GXP
  • IMPFSTOFFPRODUKTION
  • ISO17025
  • Klinische Arbeiten
  • LABORCONSULTANT
  • QMB

Projekt‐ & Berufserfahrung

Project Manager Afrika (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Afrika
5/2013 – 3/2019 (5 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2013 – 3/2019

Tätigkeitsbeschreibung

- Identifizierung von umsatzstarken Franchise Partnern
- In Labors ISO 17025 und ISO 15189 etablieren
- State of the art Technologien adaptiert einführen
- Aufbau von Blutbanken beratend unterstützen
- Epidemiologischen Katastrophenschutz (vor Ebola) mit KfW, Regierungen und UN Organisationen anstoßen
- Hygiene-app für afrikanischen Kontinent entwickeln
- Hygienepolizei etablieren zur raschen Identifizierung von resistenten Hospitalkeimen
- Capacity building in Hygiene und BSL 1 - 4
- Impfstoffmanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Franchising

Akkreditierungsmanager für ISO 17025 (Festanstellung)
miprolab, Göttingen
9/2009 – 3/2013 (3 Jahre, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2009 – 3/2013

Tätigkeitsbeschreibung

- Erstellen des kompellten QS-Handbuches gemäß DIN 17025
- Internes Monitoring zur Aufrechterhaltung der technische Kompetenz und des Managements
- Bearbeitung und Neuerstellung von SOPs
- Validierung, Verifizierung, Kalibrierung
- Anmeldung von Wortmarken beim Deutschen Patentamt
- Erstellen von CE Konformitätserklärungen
- Beantwortung von medizinischen Anfragen
- Beschwerdemanagement
- Entwicklung und Umsetzung von Visionen
- Ausbildung internationaler Kooperationspartner zur Herstellung standortspezifischer Impfstoffe
- Herstellung von monoklonalen Antikörpern gegen Toxine
- Unterstützung der Entwicklung von LFAs zur Identifizierung bio-terroristischer Anschläge

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis

Zertifikate

Teilnehmerzertifikat ISO 17025
2010

Ausbildung

Magister Public Health
Magister
2000
Medizinische Universität Dresden
Tropische Tierseuchen und Produktion von Tierimpfstoffen
Promotion
1993
Universität Göttingen
Tierhygiene in den Tropen - Immunologie und Resistenz
Dipl.
1990
Universität Göttingen

Über mich

Erstellen des QM-Handbuches nach DIN 17025
 MH, MV, MF, SOPs schreiben und etablieren
 Audits zur Aufrechterhaltung der technische Kompetenz und
des Managementsystems
 Validierung, Verifizierung, Kalibrierung
 Beschwerdemanagement
 Anmeldung von Wortmarken beim Deutschen Patentamt
 Erstellen von CE Konformitätserklärungen
 Beantwortung von veterinär-medizinischen Anfragen
 Organisation der Einfuhr von internationalen Tierimpfstoffen
 Ausbildung internationaler Kooperationspartner zur Herstellung
standortspezifischer Impfstoffe und DIN 17025
 Unterstützung der Entwicklung von LFAs zur Identifizierung
bio-terroristischer Anschläg

Weitere Kenntnisse

QMB für DIN 17025

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
  • Portugiesisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
2051
Alter
65
Berufserfahrung
34 Jahre und 10 Monate (seit 01/1990)
Projektleitung
9 Jahre

Kontaktdaten

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