Project Manager / Quality Specialist / Senior CRA / Regulatory Specialist
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- 30.11.2022
Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (2)
"Fundierte Erfahrung im Projektmanagement interventionelle und nicht-interventionelle klinische Studien, auch international."
11/2017 – 10/2018
TätigkeitsbeschreibungVendor oversight / Coordinating third parties / Responsibility for trial budget control / Managing regulatory authority applications / Managing ethics committee applications / Coordinating the development of clinical trial documents / Managing trial sites during the conduct of the trial / Maintaining the TMF
Eingesetzte QualifikationenKlinische Forschung, Gute Klinische Praxis, Projektmanagement, Projektsteuerung (Projektcontrolling)
"Immer zuverlässig und sehr angenehm in der Kommunikation!
Danke"
10/1992 – 9/2017
TätigkeitsbeschreibungVendor oversight / Coordinating third parties / Responsibility for trial budget control / Managing regulatory authority applications / Managing ethics committee applications / Identifying investigators for the conduct of clinical trial / Coordinating the development of clinical trial documents / Managing trial sites during the conduct of the trial / Maintaining the TMF / Colloberation in definition and development of internal processes (e.g. SOP development)
Eingesetzte QualifikationenKlinische Arbeiten, Klinische Forschung, Gute Klinische Praxis, Projektmanagement, Projektsteuerung (Projektcontrolling)
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
12/2020 – 12/2021
TätigkeitsbeschreibungRegulatory Submission Germany
Eingesetzte QualifikationenGute Klinische Praxis
10/2019 – 8/2022
TätigkeitsbeschreibungLead CRA - Review Monitoring Reports, IMP check
Eingesetzte QualifikationenPharmazie
5/2019 – offen
TätigkeitsbeschreibungMonitoring of German sites (2x) in a medical device study
Eingesetzte QualifikationenKlinische Arbeiten, Klinische Forschung, Medizinforschung, Gute Klinische Praxis
4/2019 – offen
TätigkeitsbeschreibungRegulatory Submission (Germany)
Eingesetzte QualifikationenKlinische Forschung, Gute Klinische Praxis
11/2017 – 10/2018
TätigkeitsbeschreibungVendor oversight / Coordinating third parties / Responsibility for trial budget control / Managing regulatory authority applications / Managing ethics committee applications / Coordinating the development of clinical trial documents / Managing trial sites during the conduct of the trial / Maintaining the TMF
Eingesetzte QualifikationenKlinische Forschung, Gute Klinische Praxis, Projektmanagement, Projektsteuerung (Projektcontrolling)
10/1992 – 9/2017
TätigkeitsbeschreibungVendor oversight / Coordinating third parties / Responsibility for trial budget control / Managing regulatory authority applications / Managing ethics committee applications / Identifying investigators for the conduct of clinical trial / Coordinating the development of clinical trial documents / Managing trial sites during the conduct of the trial / Maintaining the TMF / Colloberation in definition and development of internal processes (e.g. SOP development)
Eingesetzte QualifikationenKlinische Arbeiten, Klinische Forschung, Gute Klinische Praxis, Projektmanagement, Projektsteuerung (Projektcontrolling)
6/1990 – 9/1992
TätigkeitsbeschreibungLabor
Eingesetzte QualifikationenGute Laborpraxis (GLP)
11/1984 – 5/1990
TätigkeitsbeschreibungZentrallabor
Eingesetzte QualifikationenGute Laborpraxis (GLP)
Zertifikate
Ausbildung
Grünstadt
Darmstadt
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
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