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Entwicklung Pharmaprodukte, Qualitätssicherung, Projektleitung

offline
  • 100€/Stunde
  • 89604 Allmendingen (Württemberg)
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 17.10.2019
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Kurzvorstellung

Erfahrungen in der pharmazeutischen Entwicklung, Projektleitung, Entwicklungsrickmanagement, GMP-Erfahrung im Bereich Entwicklung, technologische Entwicklung im Pharmabereich
Arbeit in internationalen und interdisziplinären Team.

Qualifikationen

  • Bewertung von Fertigungstechnologien
  • F&E Management
  • Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
  • Forschung & Entwicklung
  • Pharmazie21 J.
  • Projektleitung / Teamleitung
  • Projektmanagement - Konzeption / Vorgehensmodell
  • Projektmanagement - Risikomanagement
  • Qualitätsdokumentation

Projekt‐ & Berufserfahrung

Senior Director Global Technology Center (Festanstellung)
Teva/ratiopharm, Ulm
3/2016 – 3/2019 (3 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2016 – 3/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Technological innovation
Formulation and analytical development
Quality Assurance in R&D

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie

Head of Pharmaceutical Research (Festanstellung)
Teva/ratiopharm, Ulm
1/2007 – 3/2016 (9 Jahre, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2007 – 3/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Design around concepts (intellectual property) for pharmaceutical development
Formulation and analytical development
Development concepts
Quality Assurance in R&D
• 2011 – 2016 Qualified Person (§14 AMG) for human trial samples
• GMP manufacturing documentation in R&D
•

Eingesetzte Qualifikationen

Drug Discovery

Head of Formulation Development (Festanstellung)
Ratiopharm, Ulm
10/1997 – 12/2006 (9 Jahre, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/1997 – 12/2006

Tätigkeitsbeschreibung

Formulation development
- solid forms (immediate relese, controlled release, effevescent)
- injectables incl. controlled release
- semi solids
Development concepts
Responsible Head of Production according to AMG §15 for clinical sample supply
GMP fof development

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie

Head of Formulation Development (Festanstellung)
Klocke Pharma-Service, Appenweier
12/1995 – 9/1997 (1 Jahr, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/1995 – 9/1997

Tätigkeitsbeschreibung

Contract development solid dosage forms
Process optimization in production scale

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie

Deputy Head of Production (Festanstellung)
Klocke Pharma-Service, Appenweier
3/1994 – 11/1995 (1 Jahr, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/1994 – 11/1995

Tätigkeitsbeschreibung

Preparation of GMP-compliant manufacturing

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie

Scientist in formulation development (Festanstellung)
Schwarz Pharma, Monheim
1/1989 – 2/1994 (5 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/1989 – 2/1994

Tätigkeitsbeschreibung

Development and optimization of all kinds of solids, semi-solids and liquids including clinical trial supply for generics and New Chemical Entities
Qualification according AMG §15

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Zertifikate

Approbation
1986

Ausbildung

Pharmazie
Staatsexamen
1986
Braunschweig

Über mich

Pharmazeutische Entwicklung mit GMP-Erfahrung
Entwicklung in internationalem Umfeld
Formulierungsentwicklung einschließlich der zugehörigen Prozesse. Dabei auch Schwerpunkt auf der Entwicklung innovativer Prozesse
Strategische Entwicklung mit den Anspruch an Design Around-Konzepte und eigenes IP
Herstellung klinischer Prüfmuster
Qualitätsdokumentation im Rahmen der Pharm. Entwicklung incl. Risk Management
Technologische Entwicklung und Bewertung von Fertigungstechnologien

Weitere Kenntnisse

Approbation als Apotheker
Mehr als 25 Jahre Erfahrung in Pharmazeutischer Entwicklung
Formulierungs- und Prozessentwicklung
Projektverantwortlichkeit
Internationale Projektteams
Qualifikation gem. §15 AMG

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
1082
Alter
64
Berufserfahrung
36 Jahre (seit 01/1989)
Projektleitung
12 Jahre

Kontaktdaten

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