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Projekt Manager und Spezialist für Compliance, CSV, Test-/Change Management

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  • 12.01.2025

Kurzvorstellung

10+ Jahre Beratungserfahrung in einer vielzahl an Projekte von KMUs bis hin zu global player in regulierten Bereichen (hauptsächlich Pharma/Medtec) als Projekt Manager, Compliance Spezialist, Validation Lead, Prozess Spezialist,....

Qualifikationen

  • Agile Methodologie
  • Change Management
  • Compliance management
  • Dokumentenmanagement
  • GXP
  • Projekt-Qualitätssicherung
  • Projektmanagement (IT)12 J.
  • Qualitätsdokumentation
  • Test Management

Projekt‐ & Berufserfahrung

Diverse Projekte (Siehe LinkedIn Profil)
Kundenname anonymisiert, Basel
1/2013 – 1/2025 (12 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2013 – 1/2025

Tätigkeitsbeschreibung

-Hyperlink entfernt-

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT)

Zertifikate

SCRUM MASTER (PSM1)
2021
Prince2
2014
ITIL
2014

Ausbildung

International Management
MBA
2012
Fernhochschule Hamburg
Handel- und Dienstleistungsmanagement
Diplombetriebwirt (BA)/Bachelor
2008
Berufakademie Lörrach

Über mich

GAMP 5, cGMP, 21 CFR 11, 21 CFR 820, ISO 13485, MDR, ISO 14971, 21 CFR 210, 21 CFR 211, Computer System Validation (CSV), Project Management (PRINCE 2), Test Management, Training Methods, Änderungsmanagement, Qualifizierung, SAFe Agile

Weitere Kenntnisse

SAP ERP, SAP Solution Manager, Oracle Agile e6, Q-DAS, SAP
BusinessOne , SAP CRM Basics, CAD (AutoCAD, ArchiCAD),
CRM Genesis, MS Project, HP SM, HP ALM, MS SharePoint

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1162
Alter
40
Berufserfahrung
12 Jahre (seit 01/2013)
Projektleitung
11 Jahre

Kontaktdaten

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