Consultant

10/2013 – 4/2017

Review der Herstelldokumentation von CMOs (Contract
Manufacturing Organization)
Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
Erstellung von Trendberichten (APQR)
CAPA Management
Vorbereitung und Begleitung von Audits

Naturwissenschaft, Pharmazie, Auditor, Good Manufacturing Practices

9/2013 – 10/2013

Erstellung und Review von Validierungsdokumenten
Dokumentationserstellung für die Anlagenqualifizierung
Erstellung von Standard Operation Procedures

Good Manufacturing Practices, Prozessvalidierung

7/2012 – 9/2013

Etablierung und Beschreibung von Herstellprozessen für Produkte mit hohen Qualitätsanforderungen (EQP)
Lieferantenqualifizierung
Organisation und Leitung von Teammeetings zur Etablierung von
Produkten (EQP)
Erstellung und Überprüfung von Standard Operation Procedures
Process Improvement Koordinator für den Bereich Chemie

Good Manufacturing Practices, Gute Laborpraxis (GLP)

6/2011 – 7/2012

Erstellung und Verwaltung von Change Control Notification Agreements
Beprobung und Überwachung von GMP-Abfüllungen
Review der Herstelldokumentation
Bearbeitung und Beurteilung von Reklamationen
 Organisation von Kundenaudits

Pharmazie, Good Manufacturing Practices

8/2007 – 6/2011

Selbständige Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden (HPLC, GC, DC) gemäss ICH-Richtlinien
Arbeiten und dokumentieren unter GMP Richtlinien
Qualifizierung von Analysengeräten
Verantwortlich für analytische Fragen bei Kundenprojekten
Fachvorgesetzte für Lernende (Chemielaboranten

Chemie