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Senior QA Systems Engineer, Senior Documentation Engineer, Knowledge Management, Transfer of Knowledge, Personnel Delevopment,...

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  • 18.11.2024

Kurzvorstellung

I studied Chemistry, TQM and Personnel Development, worked as (Senior) Quality Manager and Intern. Auditor in the Pharmaceutical/ Food Industry, and now combine the experiences as Project Manager for Quality, Changes and Knowledge transfer.

Auszug Referenzen (3)

"sehr schnell eingearbeitet, schnelle Auffassungsgabe/Detektion von Kernprobl., pragm. Lsgen., ausgeprägte Menschenkenntnis, zielorient., Empathisch"
Interim Leitung QK, Interim Leitung QS (operativ) Jan 24 - Okt. 24
Dr. Christian Freyberg
Tätigkeitszeitraum

11/2023 – 10/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Interimsleitung QK ab Nov. 2023, Interimsleitung QS (operativ) zur Überbrückung der Besetzung durch interne Führungsnachwuchskräfte. Bearbeitung von Behörden-Audit-Mängeln, Durchführung von Lieferanten- und Internen Audits, Aufrechterhaltung Compliance unter Bearbeitung von CAPA, Abweichungen, Changes.

Eingesetzte Qualifikationen

Quality Assurance Engineer, Laborleiter

"Ich bestätige die Tätigkeiten als ''Quality Engineer'' von Frau D. M."
Quality Engineer
Ana Gjoka, Leitung QK/ QM
Tätigkeitszeitraum

10/2021 – 12/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung eines kompletten Satzes SOPen auf Basis des EU-GMP-Leitfadens zur Erlangung einer Herstellerlaubnis im Pharma-Bereich, ausgenommen CV.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.)

"Eine wunderbare, unkomplizierte und einwandfreie Zusammenarbeit."
Projektleitung, Erstellung Dokumentation (Arbeitsanweisungen, Prozesse) zur Erlangung einer ISO 9001:2015-Zertifizierung
Erwin Müller
Tätigkeitszeitraum

7/2016 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Qualitätsmanager (zuständig für ISO-Zertifizierung)

Eingesetzte Qualifikationen

Innovationsmanagement, Qualitätsmanagement (allg.), Total-Quality-Management

Qualifikationen

  • Projektmanagement - Personalentwicklung
  • Qualitätsmanagement (allg.)6 J.
  • Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)
  • Auditor7 J.
  • Laborleiter1 J.
  • Personalentwicklung8 J.
  • Pharmazie
  • Projektleitung / Teamleitung
  • Quality Assurance Engineer1 J.
  • Total-Quality-Management7 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Interim Leitung QK, Interim Leitung QS (operativ) Jan 24 - Okt. 24
Kundenname anonymisiert, Wiesbaden
11/2023 – 10/2024 (1 Jahr)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

11/2023 – 10/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Interimsleitung QK ab Nov. 2023, Interimsleitung QS (operativ) zur Überbrückung der Besetzung durch interne Führungsnachwuchskräfte. Bearbeitung von Behörden-Audit-Mängeln, Durchführung von Lieferanten- und Internen Audits, Aufrechterhaltung Compliance unter Bearbeitung von CAPA, Abweichungen, Changes.

Eingesetzte Qualifikationen

Quality Assurance Engineer, Laborleiter

Tutorium
IHK Akademie, Koblenz
5/2023 – offen (1 Jahr, 7 Monate)
IHK-Akademie
Tätigkeitszeitraum

5/2023 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Tutorium und Präsenztag, Korrektur Einsendeaufgaben für Fernlehrgang Industriefachwirte zum Thema Wissens- und Transfermanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Personalentwicklung, Wissensmanagement

Quality Engineer
Kundenname anonymisiert, remote
5/2022 – 10/2022 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2022 – 10/2022

Tätigkeitsbeschreibung

QA, Deviation management

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Quality Engineer
Kundenname anonymisiert, Remote
10/2021 – 12/2022 (1 Jahr, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2021 – 12/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung eines kompletten Satzes SOPen auf Basis des EU-GMP-Leitfadens zur Erlangung einer Herstellerlaubnis im Pharma-Bereich, ausgenommen CV.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.)

Senior Quality Manager
Kundenname anonymisiert, Frankfurt
1/2020 – 9/2021 (1 Jahr, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2020 – 9/2021

Tätigkeitsbeschreibung

QM-tasks (Complaints, SOP, QMH, CAPA, CC)

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.)

Senior Quality Manager
Kundenname anonymisiert, Bad Ems
5/2019 – 12/2019 (8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2019 – 12/2019

Tätigkeitsbeschreibung

QM-tasks (SOP, KPI, Transfer of deviation
reports/ CAPA-system to electronic system, Training of employees)

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.)

Interim Manager Quality
Kundenname anonymisiert, Frankreich, Deutschland
2/2018 – 12/2018 (11 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

2/2018 – 12/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Audit-readiness for re-certification ISO 9001:2015, ISO 14001 (customer passed the audits on both sites: end of March: Germany, end of June: France), Implementation and determined training of an integrated Quality-, environmental- and safety process within the EMEA production sites.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Führungstraining

Projektleitung, Erstellung Dokumentation (Arbeitsanweisungen, Prozesse) zur Erlangung einer ISO 9001:2015-Zertifizierung
Kundenname anonymisiert, Frankfurt
7/2016 – 12/2020 (4 Jahre, 6 Monate)
Reinigung/ Hygiene, Corona-systemrelevant
Tätigkeitszeitraum

7/2016 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Qualitätsmanager (zuständig für ISO-Zertifizierung)

Eingesetzte Qualifikationen

Innovationsmanagement, Qualitätsmanagement (allg.), Total-Quality-Management

Project Leader
Kundenname anonymisiert, Brandenburg
1/2016 – 12/2022 (7 Jahre)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2016 – 12/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Project manager for implementation of a bonus/ incentive system for innovation, to share knowledge and to raise the motivation of the employees, Training Interne Auditoren + Durchführung Interne Audits

Eingesetzte Qualifikationen

Auditor, Personalentwicklung, Total-Quality-Management

Ausbildung

Master-Studiengang Personalentwicklung
Master of Arts Personalentwicklung
2012
Kaiserslautern
Total Quality Management (TQM)
Zertifikat
2007
Kaiserslautern
Chemie
Diplom I Chemie
1996
Duisburg

Über mich

Kompetenzen
17 Jahre Berufserfahrung als Angestellte, in Führungspositionen und über 9 Jahre in verschiedenen Positionen in der Selbstständigkeit.
Selbstbewusst, ehrlich, verantwortungsvoll, durchsetzungsstark, kreativ.

Breiter Erfahrungsschatz: umfassendes Verständnis von Rollen ermöglicht, zwischen den verschiedenen Ebenen zu vermitteln. Verbindung von Technik, Qualität und Personal(entwicklung), dadurch optimale Querschnittsfunktion.

Stark in der Vermittlung und praktischen Umsetzung von Wissensmanagement-Instrumenten für explizites und implizites Wissen mit Spaß und Kreativität.
Zielgerichtete Moderation inklusive Dokumentation, verständliche Präsentation mit Erinnerungswert.

Weitere Kenntnisse

Experienced as (Senior) Quality Engineer, Head of Lab, Project Manager (17 years as Employee, 9 years as self-employed)...

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1969
Alter
51
Berufserfahrung
27 Jahre und 7 Monate (seit 04/1997)
Projektleitung
20 Jahre

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