Clinical Research Associate (CRA, klinischer Monitor)
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- 10245 Berlin
- DACH-Region
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- 23.09.2018
Kurzvorstellung
- Experience in oncology trials (Phase I, III and IV)
- Conduct of Selection, Initiation, onsite and remote Monitoring and Close-Out Visits
- Assistance in study preperation
Please don‘t hestitate to contact me for further information.
- Conduct of Selection, Initiation, onsite and remote Monitoring and Close-Out Visits
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Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
Freelance CRA
Kundenname anonymisiert, Nürnberg
7/2016
–
offen
(8 Jahre, 5 Monate)
Tätigkeitszeitraum
7/2016 – offen
TätigkeitsbeschreibungSupervision of phase I, III and IV studies in the field of breast and renal cell cancer encompassing site selection visits, review of protocol information with investigators, collection of documents for ethics submission and assuring site readyness, site initiation, onsite and remote monitoring and close-out visits including CRF review and Source Data Verification, drug accountability, maintenance of TMF and ISF by reviewing and archiving critical documents according to ICH-GCP, German drug law, other applicable regulations and SOPs.
Eingesetzte QualifikationenKlinische Forschung, Klinische Arbeiten
Ausbildung
Immunologie
Dr. rer. nat.
2016
Berlin
Berlin
Biologie
Master of Science
2010
Braunschweig
Braunschweig
Über mich
- fundierte Erfahrung in der klinischen Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln
- Erfahrung im Monitoring von klinischen Studien
- sehr gute PC-Kenntnisse
- hervorragende organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- ausgeprägter Teamgeist zusammen mit Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Bereitschaft zu Reisen ins In- und Ausland (50 - 70% Reisetätigkeit)
- Erfahrung im Monitoring von klinischen Studien
- sehr gute PC-Kenntnisse
- hervorragende organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- ausgeprägter Teamgeist zusammen mit Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Bereitschaft zu Reisen ins In- und Ausland (50 - 70% Reisetätigkeit)
Persönliche Daten
Sprache
- Englisch (Fließend)
- Deutsch (Muttersprache)
- Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
- Europäische Union
- Vereinigte Staaten von Amerika
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1967
Alter
39
Berufserfahrung
8 Jahre und 4 Monate
(seit 07/2016)
Kontaktdaten
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