IT-Consulting
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- 12.09.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
10/2023 – 7/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Unterstützung und Beratung bei der Überarbeitung und Portierung bestehender Software-Anforderungsspezifikationen für eine Serviceanwendung zur Verwaltung medizinischer Geräte
• Übertragung der vorhandenen Anforderungsdokumentationen von DOORS nach Polarion
• Vervollständigung, Aktualisierung und ggf. Neuerstellung der Anforderungen in Polarion
• Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit (Traceability)
Requirements Management
8/2022 – 6/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Unterstützung und Beratung bei der Überarbeitung bestehender Software-Testspezifikationen für eine Serviceanwendung eines Femtosekunden-Laser-System:
- Überarbeitung bestehender Testspezifikationen
- Durchführung der Tests
MS Office (Anwenderkenntnisse), Testdesign (IT), Testen, Windows 10
1/2020 – 6/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Unterstützung und Beratung bei der Überarbeitung von Gerätedokumentationen:
- Übertragung der vorhandenen Anforderungsdokumentationen nach DOORS
- Übertragung der vorhandenen Verifizierungsdokumentationen nach DOORS sowie Plausiblitätsprüfung von Nachweisen
- Vervollständigung, Aktualisierung und ggf. Neuerstellung der Anforderungen in DOORS
- Vervollständigung, Aktualisierung und ggf. Neuerstellung der Verifizierungsschritte in DOORS
- Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit (Traceability)
- Erstellung der Gebrauchstauglichkeitsakten lt. DIN EN 62366-1:2017
- Überarbeitung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971:2020
- Erstellung der TechFiles nach DIN EN ISO 13485:2016 für Produkte/Produktgruppen
Windows 10, Software Quality, MS Office (Anwenderkenntnisse), Requirement Analyse, Anforderungsspezifikationen
1/2018 – 11/2021
Tätigkeitsbeschreibung
Unterstützung bei der Anforderungsanalyse im Bereich „Refraktive Laser“ für eine Technologieplattform für Produkte auf Femtosekundenlaser-Basis:
- Analyse und Review von Funktions- und/oder Interfacespezifikationen sowie Anforderungsspezifikationen
- Erstellung neuer und Überarbeitung bestehender Anforderungsspezifikationen
- Review und Abnahme von SW-Design-Spezifikationen und Testplänen
Anforderungsspezifikationen, Microsoft Office 365, Software Quality, Windows 10
12/2016 – 3/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Beratung und Unterstützung bei der Prüfung und Nachbesserung der Software Dokumentation für eine Multi-Indikationspumpe für die minimal invasive Chirurgie:
• Prüfung der vorhanden Software Dokumentation
• Nachbesserung der geprüften Software Dokumentation, um die Norm IEC 60601-1 (3.1) einzuhalten
• Berücksichtigung der Standards IEC 60601 und IEC 62304 inkl. PEMS Checkliste
Anforderungsspezifikationen, Medizintechnik, Qualitätsdokumentation
7/2016 – 7/2016
Tätigkeitsbeschreibung
Beratung und Unterstützung bei der Erstellung notwendiger Dokumente für eine erforderliche Minimaldokumentation eines High-End-Gerätes für die Notfall- und Intensivmedizin:
• Gemeinsames Aufsetzen eines Dokumentes, das den Umgang mit der vorhandenen Firmware/Software im Sinne der IEC 62304 und IEC 60601-1, Kap. 14 beschreibt
• Berücksichtigung der Standards IEC 60601 und IEC 62304 inkl. PEMS Checkliste
Medizintechnik, Dokumentenmanagement
12/2015 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Beratung und Unterstützung im Bereich Software Qualitätssicherung für ein Projekt zur Entwicklung eines Assistenzsystems für die minimal invasive Chirurgie:
• Beratung bei der Planung der Dokumentation und der SW-Tests
• Erstellung von Templates
• Review von SW-Design-Spezifikationen und Testplänen
• Durchführung von regelmäßigen Reviews des SW-Entwicklungsprozesses
• Berücksichtigung der Standards IEC 60601 und IEC 62304 inkl. PEMS Checkliste
Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), It-Beratung, Anforderungsspezifikationen, Medizintechnik, Qualitätsdokumentation, Dokumentenmanagement
8/2013 – 1/2018
Tätigkeitsbeschreibung
Unterstützung in der Anforderungsanalyse sowie Qualitätssicherung im
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Forschungsbereich für ein Femtosekunden-Laser-System:
• Analyse und Review von Funktions- und/oder Interfacespezifikationen
• Analyse und Review von Anforderungsspezifikationen
• Erstellung neuer und Überarbeitung bestehender Anforderungsspezifikationen
• Erstellung des Pflichtenheftes anhand des Lastenheftes
• Erstellung von Anforderungen anhand von Risikokontrollmaßnahmen
• Erstellung von Use Cases
• Erstellung von Modulspezifikationen
• Review und Abnahme von SW-Design-Spezifikationen und Testplänen
• Durchführung von regelmäßigen Reviews der Software-Entwicklungsprozesse
Dokumentenmanagement, It-Beratung, Kanban (Softwareentwicklung), Anforderungsspezifikationen, Medizintechnik, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Requirement Analyse
1/2012 – 7/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Unterstützung im Test und der Anforderungsanalyse im Bereich „Refraktive Laser“ für ein touchfähiges PC-System:
• Erstellung von Testkonzepten
• Erstellung und Überarbeitung von Testplänen
• Analyse und Review von Funktions- und/oder Interfacespezifikationen sowie Anforderungsspezifikationen
• Erstellung neuer und Überarbeitung bestehender Anforderungsspezifikationen
• Erstellung von Use Cases
• Reporting der Testergebnisse
• Aufwandsschätzung/Planung aller Testaktivitäten, Planung/Umsetzung von Teststrategien
Test Management, Testen, Testdesign (IT), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), It-Beratung, Requirement Analyse, Anforderungsspezifikationen, Medizintechnik, Qualitätsdokumentation, Dokumentenmanagement
2/2011 – 12/2011
Tätigkeitsbeschreibung
Unterstützung im Test und der Anforderungsanalyse im Bereich „Refraktive Laser“ für eine „Embedded PC-Lösung“:
• Erstellung von Testkonzepten
• Erstellung und Überarbeitung von Testplänen
• Analyse und Review von Funktions- und/oder Interfacespezifikationen sowie Anforderungsspezifikationen
• Erstellung neuer und Überarbeitung bestehender Anforderungsspezifikationen
• Reporting der Testergebnisse
• Aufwandsschätzung/Planung aller Testaktivitäten, Planung/Umsetzung von Teststrategien
Test Management, Testen, Testdesign (IT), It-Beratung, Requirement Analyse, Anforderungsspezifikationen, Medizintechnik
10/2010 – 1/2011
Tätigkeitsbeschreibung
Erstellung eines technischen Konzeptes zur Realisierung eines „Continuous Integration“-Prozesses mit Hudson
Erstellung eines Konzeptes zur Umsetzung einer Testautomatisierungsstrategie
Implementierung eines „Continuous Integration“-Prototypen in VMware, der die folgenden Kriterien erfüllt:
• Automatisierte Code-Übersetzung (Build Process)
• Automatisierte Verteilung der Ergebnisse des Build Process
• Automatisierte Installation und Konfiguration
• Automatisierte Testdurchführung
• Automatisiertes Reporting
It-Beratung, Konzeption (IT), Medizintechnik
4/2010 – 9/2010
Tätigkeitsbeschreibung
Projektunterstützung im Bereich „Product Integration Test“ und „Product Care Process“ für ein PACS (Picture Archiving and Communication System). Einsatz von internationalen Medizin-Standards wie DICOM und HL7.
• Testspezifikation
• Testdurchführung gemäß Spezifikation
• Reporting der Testergebnisse
• Voranalyse von gefundenen Produktfehlern
• Reporting von gefundenen Produktfehlern
Test Automation, Testen, Testdesign (IT), Medizintechnik
4/2009 – 3/2010
Tätigkeitsbeschreibung
Projektunterstützung im Bereich „Product Integration Test“ und „Product Care Process“ für ein PACS (Picture Archiving and Communication System). Einsatz von internationalen Medizin-Standards wie DICOM und HL7.
• Analyse und Review von Funktions- und/oder Interfacespezifikationen sowie Anforderungsdokumenten
• Testspezifikation und Testautomatisierung
• Testdurchführung gemäß Spezifikation
• Reporting der Testergebnisse
• Voranalyse von gefundenen Produktfehlern
• Reporting von gefundenen Produktfehlern
• Klärung von Problemen mit Entwicklern
• Testmanagement (Aufwandsschätzung/Planung aller Testaktivitäten, Planung/Umsetzung von Teststrategien)
Test Management, Test Automation, Testen, Testdesign (IT), Requirement Analyse, Medizintechnik
5/2006 – 3/2009
Tätigkeitsbeschreibung
Projektunterstützung im Bereich „Product Integration Test“ für ein Datenmanagement-Modul eines Radiologie-EDV-Systems, genannt PACS (Picture Archiving and Communication System). Einsatz von internationalen Medizin-Standards wie DICOM und HL7.
• Testmanagement (Management aller Testaktivitäten, Aufwandsschätzung/Planung aller Testaktivitäten, Planung/Umsetzung von Teststrategien und Testautomatisierung)
• Analyse und Review von Funktions- und/oder Interfacespezifikationen sowie Anforderungsdokumenten
• Testspezifikation und Testautomatisierung
• Testdurchführung gemäß Spezifikation
• Reporting der Testergebnisse
• Wartung „Continuous Integration” mit CruiseControl
Test Management, Test Automation, Testen, Testdesign (IT), Requirement Analyse, Medizintechnik
11/2005 – 4/2006
Tätigkeitsbeschreibung
Projektunterstützung im Bereich „Product Integration Test“ für ein Datenmanagement-Modul eines Radiologie-EDV-Systems, genannt PACS (Picture Archiving and Communication System)
• Analyse der bestehenden Testumgebung
• Automatisierung der bestehenden Testumgebung (Installation, Konfiguration, Testdurchführung) mit Ant und Bash sowie deren Dokumentation
• Erstellen von Virtuellen Maschinen für Testzwecke
Test Automation, Medizintechnik
3/2005 – 10/2005
Tätigkeitsbeschreibung
Entwicklung und Fehlerbehebung in einem Wartungsprojekt, welches eine schweizweite Plattform für alle kantonalen Steuerämter bereitstellt.
Redesign und Umsetzung eigener Themenbereiche, die neu spezifiziert wurden.
Verteilung der Objekte durch CORBA kompatiblen ORB (3-Tier-Architektur).
Einsatz eines eigenen GUI-Frameworks auf Client-Seite.
Software Design, Eclipse, Java (allg.), CORBA
10/2004 – 2/2005
TätigkeitsbeschreibungEntwicklung einer Software mit Java-Swing, die auf POI-Terminals (Point of Information) eingesetzt werden kann. Die Software bietet bestimmte Grundfunktionalitäten wie Dokumenten-Viewer, Navigation, Tastatur (für Touchpanels), Mehrsprachigkeit etc. Der Kunde kann eigene Werbung, Logos und Präsentationen einbinden und abspielen. Durch den Zugang zum Intranet/Internet können diese auch zentral gewartet werden.
Eingesetzte QualifikationenJava (allg.)
Zertifikate
Ausbildung
TU Ilmenau
Weitere Kenntnisse
DOORS, Polarion, Team Foundation Server, TestDirector, Jira
UML, Use Cases, V-Modell
MS Office
IEC 60601-1, IEC 62304, ISO 13485
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
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