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Qualified Person, Fachapotheker für pharm. Analytik, Apotheker

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  • 10.11.2020

Kurzvorstellung

Mit Engagement für die Sache der Qualität.
Apotheker, Fachapotheker für pharmazeutische Analytik, Sachkenntnis AMG §15,
Sachkenntnis AMG §15.3 (Impfstoffe)

Qualifikationen

  • Good Manufacturing Practices3 J.
  • Naturwissenschaft
  • Pharmazie21 J.
  • Qualitätsmanagement (allg.)1 J.
  • Sachkenntnis nach AMG §15 / QP
  • Sachkenntnis nach AMG §15.3 für Impfstoffe / QP
  • Six sigma

Projekt‐ & Berufserfahrung

Berater im Bereich Qualitätssicherung
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Nürnberg
8/2020 – 9/2020 (2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2020 – 9/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Als Back-Up Qualified Person gemeldet (Bayern, Regierung von Oberfranken). Projektarbeit (Beratung zu einzelnen Projekten unter pharmazeutischen Gesichtspunkten und Qualitätsaspekten).

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie, Qualitätsmanagement (allg.), Good Manufacturing Practices

Qualified Person (Sterilproduktion)
EVER Pharma Jena GmbH, Jena
6/2019 – 4/2020 (11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2019 – 4/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Verwendungsentscheid von Fertigprodukten; als Darreichungsformen sterile Produkte – aseptische Herstellung. Beurteilung von Abweichungen, Reklamationen, Produktqualitätsbewertung (PQR). Verbesserungsprojekte beim Abweichungsmanagement und Dokumentenmanagementsystem.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Good Manufacturing Practices, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Qualitätssicherung
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen
12/2018 – 2/2019 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2018 – 2/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung Team „Operations I“
Wahrnehmung von Aufgaben der Qualitätsabteilung: Im übergreifendem Produkt Compliance Projekt (internes QA-Team, Zusammenarbeit mit externen Laboren und Lohnherstellern), in Projekten der Abteilung „Development“, bei Compliance Checks (Prozess- und Methodenvalidierung), Bereitschaft zur Qualified Person im Bedarfsfall.

Eingesetzte Qualifikationen

Interim Management, Projektmanagement, Technische Projektleitung / Teamleitung, Good Manufacturing Practices

QA Rohstoffe und Qualified Person Handelsware
B. Braun Gruppe, Melsungen
12/2017 – 6/2018 (7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2017 – 6/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten (sterile Produkte, vor allem Infusionslösungen; auch gefriergetrocknete Produkte)

Eingesetzte Qualifikationen

Sap Qm, Interim Management, Good Manufacturing Practices, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

QA-Manager, Qualified Person
Merck KGaA, Darmstadt
8/2016 – 8/2017 (1 Jahr, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2016 – 8/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Abweichungen, Chargenbewertung/-freigabe.
Prozessverbesserungen

Eingesetzte Qualifikationen

Informatik, Pharmazie, Good Manufacturing Practices

z.B. Qualified Person, Site Quality Head, Leiter der Qualitätskontrolle, Laborle (Festanstellung)
nationale und internationale Firmen in Deutschland, in Deutschland
5/1996 – 3/2016 (19 Jahre, 11 Monate)
Pharmaindustrie
Tätigkeitszeitraum

5/1996 – 3/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Sachkundige Person, Pharma-Analytik, Zulassung von Arzneimitteln, Variations von Arzneimitteln, PQR, Abweichungen, usw.

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie

Zertifikate

Fachapotheker für pharmazeutische Analytik
1996
Dr. rer. nat
1996

Ausbildung

Pharmazie
Staatsexamen
1992
Julius-Maximilians-Universität Würzburg

Über mich

Ich bin offen für neue Projekte und Themen. Einerseits bin ich freiberuflich als Sachkundige Person in Pharma-Firmen tätig, andererseits biete ich Dienstleistungen im Quality-/GMP-Bereich an. Daneben habe ich natürlich einen sehr starken QC-Background, insbesonders im Bereich Stabilität.

Weitere Kenntnisse

Qualified Person
Site Quality Head
Leiter Qualitätskontrolle
Fachapotheker für Pharmazeutische Analytik
Laborleiter
Apotheker

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
2476
Alter
59
Berufserfahrung
28 Jahre und 6 Monate (seit 05/1996)

Kontaktdaten

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