QMB, Qualitätsplaner - Qualitätsbeauftragter (EN ISO 9001 / 13485), interner ISO 9001 Auditor
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- 75249 Kieselbronn
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- 24.10.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
12/2020 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
- erfolgreiche Erstzertifizierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung des QM-Systems für Medizinprodukte wie Brillenfassungen, Brillengläser, Sportbrillen und Geräte im Augenoptikbereich der Klasse I und IIa nach EN ISO 13485:2021 und der VO EU-MDR 2017/745
- Analyse und Verbesserung von Prozessen zur Sicherung und Verbesserung eines modernen und zukunftsfähigen Qualitätswesen
- Mitwirkung bei der Umsetzung der Managementziele Qualität, Umweltschutz und Gesundheit
- Durchführung von Schulungen zur kontinuierlichen Implementierung des Qualitätsdenkens - Durchführung interner und Begleitung externer Audits inklusive Behördenkommunikation, sowie Meldungen von Vorkommnissen
- Unterstützung bei der technischen Dokumentation
- Datenschutzkoordinator des externen Datenschutzbeauftragten
- Mitwirkung beim Thema Arbeitsschutz inkl. ASA-Sitzungen
APQP (Advanced Product Quality Planning), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Qualitätslenkung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätssicherungssysteme
12/2019 – 11/2020
TätigkeitsbeschreibungQualitätsvorausplanung Produktkreis PKW-Anhängevorrichtungen, Fahrradträger der Marke ORIS am Entwicklungs-Musterbaustandort, EMPB / PPAP / PPF / D-FMEA / Controlplan-Erstellung, Lieferanten-, Reklamations- und Prüfmittelmanagement, Schadteilanalyse VDA QMC, Messtechnik, Support für die ACPS / Oris Werke Weltweit
Eingesetzte QualifikationenAPQP (Advanced Product Quality Planning), QoS (Quality of Service), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
1/2018 – 11/2019
TätigkeitsbeschreibungPKW-Mittelkonsolen (Daimler), Qualitätsvorausplanung und Sicherstellung der Produktqualität über die gesamte Herstellungskette. Erstellung von Reporte und Berichterstattung. Auswertung von MFU und PFU. Betreuung von Kunden und Weiterentwicklung von Lieferanten. Serienbegleitende Überwachung der Herstellungsprozesse. Planung von Erstbemusterungen, Qualitätsplanung / APQP; FS; Prüfplanung; P-FMEA; Messtechnik; EMPB/PPAP; Reklamationsmanagement, Prüfmittelmanagement, Support für die Werke Mexiko, China
Eingesetzte QualifikationenAPQP (Advanced Product Quality Planning), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
4/2017 – 1/2018
TätigkeitsbeschreibungProduktkreis Stanzteile, Kunststoffteile, Drehteile und Baugruppen; Qualitätsvorausplanung / APQP; FS; Prüfplanung; Messtechnik, EMPB/PPAP, Ansprechpartner für Qualitätsthemen, Reklamationsbearbeitung (intern/extern) mittels 8D Methode; Moderation von Problemlösungsteams; Anwendung unterstützender Q-Tools (Ishikawa, 5-Why, FMEA, Produktlenkungsplan...); Q-Berichte; Durchführen von Werkerschulungen, IMDS, SAP QM, RQM, Abas, CAQ-IQS, GTA...
Eingesetzte QualifikationenAPQP (Advanced Product Quality Planning), Ppap, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
11/2016 – 4/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Mitarbeit in Projektteams für Drehteile und
Baugruppen und Anwendung der APQP-Verfahren und -Tools
- Anwendung unterstützender Q-Tools (Ishikawa, 5-Why)
- Bearbeitung von Kundenreklamationen mittels 8D-Methode
- Durchführung der Prüfplanungsaktivitäten für Drehteile in Abstimmung
mit der Fertigungsplanung
- Moderation von Problemlösungsteams
- Erstellung vom QM-Monatsberichte für die QM-Leitung
Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätsplanung
1/2014 – 10/2016
TätigkeitsbeschreibungErst- und Nachbemusterungen von Medizinprodukte, Requalifikationsprüfungen, Interne Prozess- und Produktionsfreigaben, Bedienung und Programmierung von Werth-Messmaschinen, Messabstimmungen mit Kunden, Ermitteln von Messmittel-, Maschinen- und Prozessfähigkeiten, Prüfmittelüberwachung, CT-Messungen, CAQ-Böhme+Weihs, Minitab, interne Audits
Eingesetzte QualifikationenMesstechnik, Prozessvalidierung, Qualitätsmanagement (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
2/2012 – 12/2013
Tätigkeitsbeschreibung
PPF / PPAP-Erstellung von Stanz- / Kunststoffteilen
- Unterstützung der Qualitätsvorausplanung
- Ermitteln von Messmittel-, Maschinen- und Prozessfähigkeiten
- Messabstimmungen mit Kunden
- Programmierung und Bedienung von 3D-Zeiss/Werth-Messmaschinen
- Interne Prozess- und Produktionsfreigaben der Musterproduktion
Messtechnik, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung
2/2010 – 2/2012
Tätigkeitsbeschreibung
-
Produktionsbegleitende Prüfungen in der Stanztechnik
- Interne Prozess- und Produktionsfreigaben
- Pflegen des CAQ Systems Heureka
- Messungen an 2D/3D-Werth -, Keyence - und Mahr -
Messtechnik, Qualitätsprüfung
Zertifikate
Ausbildung
Ötisheim
Über mich
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- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
- Europäische Union
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