MES Project Manager, Project Engineer, Shop Floor support, Business Analyst, Business Process Analyst

9/2016 – 9/2017

• Projektleitung mit 7 projekt team mitarbeiter (matrix org.) und external software anbieter
• Scope Definition mit Stakeholdern um strategische Ziele zu erreichen
• Anforderungserfassung mit Team und Abstimmung mit Stakeholdern
• Gap analysis mit SMEs zu work scope definieren
• Risk assessments zu den funktionalen Anforderungen
• Ressourcen- und Kostenschätzung basierend auf dem vereinbarten scope
• Project deliverables compliance nach CSV-Prinzipien (Computersystemvalidierung)
• Identifizierung GxP-Risikobewertung, FT, UAT, FAT-Testfalldokumentation und -planung
• Produktkonformität mit cGMP, 21 CFR part 11 regulations und Audit.
• Service Level Agreements mit Stakeholdern
• Planen und Ausführen des Projekts bis zum Go-Live und Aufbau der Struktur zur Unterstützung des Systems
• Build enhancement Anforderungen, Abschlussarbeiten des Projekts
• Reporting zur steering und Sponsor Vereinbarung zur Projektschließung
• Budget controlling und Steering board status update

Projektmanagement (IT), Technisches Projektmanagement, Manufacturing Execution Systems, Business Analysis

7/2007 – 9/2016

• Projectleitung – Global produktion, Global R&D und Global QM projekte
• Projektleitung mit external projektteam
• MES Funktional Enhancement, MES Release deployment, Patch management
• Produktion IT Operation und Support verantwortlich
• Globale Implementierung & Rollout Produktionsystem und prozess
• Produktion IT Konzepts Beratung
• Produktion Prozess Optimierung mit IT Systems & Kostenreduktion

Projektmanagement (IT), Release-Management, Technisches Projektmanagement, Manufacturing Execution Systems, Business Process Reengineering (BPR), Business Analysis