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Technical Writer, RA Specialist

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  • 24.03.2017
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Kurzvorstellung

Ich wohne zur Zeit in Australien und arbeite von Australien aus.

Qualifikationen

  • Anforderungsspezifikationen2 J.
  • Technische Dokumentation

Projekt‐ & Berufserfahrung

Biomedical Consultant
Kundenname anonymisiert, -
4/2013 – 7/2015 (2 Jahre, 4 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

4/2013 – 7/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Ich habe bei meinen vorherigen Taetigkeiten und Arbeitsbereichen teile der Dokumentation der Zulassung geschrieben speziell die Klinische Bewertung sowie die Anforderungen zur Biokompabilitaet sowie die Anforderungen der EMV nach 60601-1-2:2007, die Anforderungen eines Narkosearbeitsplatzes nach IEC-60601-2-13[2006] und ISO8835-2[2006] erstellt sowie funktionale und nicht-funktionale Anforderungen des Gesamtsystementwurfs beschrieben.

Meine Aufgaben beinhalteten die Erstellung des Lastenheftes, Pflichtenheft, der Designtransfer von der Entwicklungsebene zur Produktionsebene, die Ueberpruefung der vorhandenen medizinischen Datenbanken fuer die klinischen Bewertungen sowie Bereiche des Risikomanagements fuer den Bereich Entwicklung.

Eingesetzte Qualifikationen

Elektromagnetische Verträglichkeit, Anforderungsspezifikationen, Creo Elements/Pro (Pro/ENGINEER, Pro/E, ProE), Risikomanagement, Design (allg.), Forschung & Entwicklung, Medizin

Zertifikate

Medizinprodukte Berater
2014

Ausbildung

Biomedizintechnik
Dipl. Ing.
2012
Ulm

Über mich

Ich habe bei meinen vorherigen Taetigkeiten und Arbeitsbereichen teile der Dokumentation der Zulassung geschrieben speziell die Klinische Bewertung sowie die Anforderungen zur Biokompabilitaet sowie die Anforderungen der EMV nach 60601-1-2:2007, die Anforderungen eines Narkosearbeitsplatzes nach IEC-60601-2-13[2006] und ISO8835-2[2006] erstellt sowie funktionale und nicht-funktionale Anforderungen des Gesamtsystementwurfs beschrieben.


Meine Aufgaben beinhalteten die Erstellung des Lastenheftes, Pflichtenheft, der Designtransfer von der Entwicklungsebene zur Produktionsebene, die Ueberpruefung der vorhandenen medizinischen Datenbanken fuer die klinischen Bewertungen sowie Bereiche des Risikomanagements fuer den Bereich Entwicklung.

Zusatzlich arbeite ich als Technical Writer und freier Mitarbeiter an unterschiedlichen Projekten.

Weitere Kenntnisse

PTC Creo Elements/Pro (CAID/CAD/CAM/CAE), Office, LaTex TeXnicCenter GPL,
MatLab Numerical computing, Simulink
C++(LLVM Clang, GCC, Microsoft Visual C++, Embarcadero C++Builder, Intel C++
Compiler, IBM XL C++), OpenCV BSD

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Thailändisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1167
Alter
46
Berufserfahrung
11 Jahre und 9 Monate (seit 04/2013)
Projektleitung
2 Jahre

Kontaktdaten

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