Projectmanagerment - Drug Safety/Pharmacovigilance - Computer System Validation
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- 09.09.2019
Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (2)
"Hervorragendes Fachwissen, sehr schnellen Auffassungsgabe, lösungs-orientiert, sehr engagiert, belastbar, sehr selbständig, sorgfältig, zuverlässig"
4/2017 – 6/2018
TätigkeitsbeschreibungPV system validation, issue analysis and discussion with software provider, contact person for user in DE and US, issue user manual and training material
Eingesetzte QualifikationenGXP
"Herr [...] bearbeitete für uns Nebenwirkungsfälle in Argus incl. Behördenmeldungen. Er war äußerst zuverlässig und genau, jederzeit verlässlich."
9/2016 – 3/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Case registration in Pharmacovigilance System
• investigation serious and non-serious cases
• case narrative
• assessment, evaluation and validation
User Experience (UX)
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
7/2018 – 7/2019
TätigkeitsbeschreibungCSV, user support, project work
Eingesetzte QualifikationenGXP, Projektdurchführung
4/2017 – 6/2018
TätigkeitsbeschreibungPV system validation, issue analysis and discussion with software provider, contact person for user in DE and US, issue user manual and training material
Eingesetzte QualifikationenGXP
9/2016 – 3/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Case registration in Pharmacovigilance System
• investigation serious and non-serious cases
• case narrative
• assessment, evaluation and validation
User Experience (UX)
2/2016 – 6/2017
TätigkeitsbeschreibungURS, System Design, Project management / Testing
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagement (IT), Test Management
6/2015 – 7/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Validation of the Pharmacovigilance System
• Review and execute OQ and PQ Validation
• Analyse validation issues
• Monitor test execution
Testen
2/2015 – 12/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Data migration of the Pharmacovigilance dystem data
• Planning of projects
• Implementation of EMA business rules and guidance
• Introduction of new features
• Develop related documentation
Projektmanagement (IT), Test Management
5/2014 – 1/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Maintaining of the Pharmacovigilance System
• Develop client enhancements
• Change management
• Develop related documentation
Service Management, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
Ausbildung
Tübingen
Über mich
Weitere Kenntnisse
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- Englisch (Fließend)
- Spanisch (Fließend)
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