Berater für Unternehmensentwicklung, Funktionale Sicherheit, Prozess- und Interim-Management sowie Regulatory Affairs
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- 07.10.2024
Kurzvorstellung
Implementierung bzw. Verbesserung von Software-Prozessen und Durchführung sowie Teilnahme bei ASPICE Assessments
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
5/2022 – 1/2023
Tätigkeitsbeschreibung
o Fachliche Leitung der Entwicklungsabteilung „Automotive Systems“ in vier Direct-Reports mit System-, Software- und Hardware-Entwicklung und V&V
o Stakeholder-Management und Abstimmung mit den OEMs
o Durchführung des Aufgaben- und Ressourcenmanagements
o Verantwortung für den kompletten Entwicklungs-Lebenszyklus, von der Projektakquise bis zur Serieneinführung.
o Planung und Durchführung von internen Prozess-Assessments zur Absicherung einer hohen Prozessreife
o Koordination der Mitarbeiter-Qualifikationen und Trainings
o Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination der temporären externen Unterstützungsgewerke
o Verantwortung für die derzeit laufenden Entwicklungsprojekte sowie für die Optimierung der Entwicklungsprozesse nach Automotive SPICE.
o Leitung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie enge Zusammenarbeit mit der benachbarten Technischen Hochschule Gießen.
o Strategische, methodische und organisatorische Weiterentwicklung der Produktentwicklung sowie der Entwickler-Teams.
o Sicherstellung klarer Schnittstellen innerhalb und außerhalb des Teams zu internen und externen Partnern.
ISO/IEC 15504, Elektronik, Forschung & Entwicklung, Funktionale Sicherheit, Personalführung, Projektleitung / Teamleitung (IT), Workflows, Prozessberatung, Prozesscoaching, Prozessmanagement, Prozessoptimierung, Software engineering / -technik, Softwareentwicklung (allg.), Software Quality, Systems Engineering, Technische Projektleitung / Teamleitung
5/2022 – 1/2023
Tätigkeitsbeschreibung
o Fachliche Leitung der Entwicklungsabteilung „Automotive Systems“ in vier Direct-Reports mit System-, Software- und Hardware-Entwicklung und V&V
o Stakeholder-Management und Abstimmung mit den OEMs
o Durchführung des Aufgaben- und Ressourcenmanagements
o Verantwortung für den kompletten Entwicklungs-Lebenszyklus, von der Projektakquise bis zur Serieneinführung.
o Planung und Durchführung von internen Prozess-Assessments zur Absicherung einer hohen Prozessreife
o Koordination der Mitarbeiter-Qualifikationen und Trainings
o Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination der temporären externen Unterstützungsgewerke
o Verantwortung für die derzeit laufenden Entwicklungsprojekte sowie für die Optimierung der Entwicklungsprozesse nach Automotive SPICE.
o Leitung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie enge Zusammenarbeit mit der benachbarten Technischen Hochschule Gießen.
o Strategische, methodische und organisatorische Weiterentwicklung der Produktentwicklung sowie der Entwickler-Teams.
o Sicherstellung klarer Schnittstellen innerhalb und außerhalb des Teams zu internen und externen Partnern.
ISO/IEC 15504, Elektronik, Forschung & Entwicklung, Funktionale Sicherheit, Personalführung, Projektleitung / Teamleitung (IT), Workflows, Prozessberatung, Prozesscoaching, Prozessmanagement, Prozessoptimierung, Software engineering / -technik, Softwareentwicklung (allg.), Software Quality, Systems Engineering, Technische Projektleitung / Teamleitung
10/2021 – 4/2022
Tätigkeitsbeschreibung
o Stakeholder Management und Abstimmung mit den OEMs, DIA-Abstimmung
o Fachliche Leitung des „Kernteam Functional Safety Management“, und koordination und Verantwortung der Safety-Aktivitäten über 94 Teilprojekte (ASIL B bis ASIL D)
o Aussteuerung der Mitarbeiter bzgl. der Entwicklung der Funktionalen Sicherheit und der für den Sicherheitsnachweis relevanten Arbeitsprodukte
o Planung und Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung per Confluence Jira und Maßnahmen-Tracking
o Planung und Durchführung von Safety-Assessments und Audits bei den internen Teil-Projekten und externen Lieferanten
o Eskalation gegenüber Entwicklern, externen und internen Kunden und Lieferanten, sowie gegenüber den zentralen Organisationsbereichen für Qualität
o Koordination der Qualifikationen und Trainings
o Budget-Planung und Controlling
o Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination der temporären externen Unterstützungsgewerke
o Interdisziplinäres Planen und Koordinieren der Aktivitäten im Functional Safety Management nach ISO26262
o Durchführung von ASPICE Reifegrad-Assessments sowie daraus resultierende Prozessverbesserungen auf Basis der Normen-Anforderungen (ISO26262, ASPICE, etc.)
o Planung, Koordination und Erstellen des Sicherheitsnachweises und der Freigabeempfehlung für die Teil- und Gesamt-Freigabe beim OEM
o Zentraler Ansprechpartner für das Thema Funktionale Sicherheit gegenüber aller Organisationsebenen sowie gegenüber den OEMs und Lieferanten
o Reporting an den Leitungskreis auf Bereichsleiter- und Vorstandsebene
Automotive functional safety professional (AFSP), ISO/IEC 15504, Organisation der Produktentwicklung, Organisationsentwicklung, Projektmanagement, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Schulung / Coaching (allg.), Schulungskonzepte, Softwareentwicklung (allg.)
9/2019 – 1/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Projektinhalt:
Leading and Coaching System-/HW-/SW-/Mech. Development, Risiko-Management, Einführung QM nach ISO 13485 und Vorbereitung für Auditierung, Industrialisierung, Doku für Produktzulassung nach MDR
Verantwortlich für:
Leitung der Entwicklungsaktivitäten, Erreichung der Projektziele, Umsetzung der Requirements mit besonderem Fokus auf die Zulassung nach EG 2017/745 (MDR) und anderen Ländern
Aufgaben:
o Beratung bei der Normen-konformen Entwicklung von aktiven Medizin-Produkten nach ISO13485, IEC60601-1, IEC60601-2, IEC 60601-2-46, IEC 62304, IEC 62366 und ISO 14971.
o Beratung im Bereich "Regulatorische Anforderungen" über den gesamten Produktlebenszyklus von aktiven Medizin-Produkten.
o Zusammenstellung, Vorbereitung, Überprüfung und Einreichung von Zulassungsanträgen bei den Behörden der jeweiligen Ziel-Märkte.
o Termingerechte Steuerung der Entwicklungsaktivitäten und fachliche Führung des Entwickler-Teams
o Review der bestehenden Design- und Prozessabläufe und Verbesserung der Entwicklungsprozesse
o Durchführung der Criticality Analysis (FMECA)
o Planung und Koordination der Erstellung der entwicklungsbegleitenden Technischen Dokumentation und dessen Review
Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Software Quality, Prozessoptimierung, Prozessmanagement, Projekt-Qualitätssicherung, Projektmanagement - Audits, Auditor, Qualitätshandbuch, Qualitätsmanagement (allg.), Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Prozessberatung, Prozesscoaching, Prozessvalidierung, Medizintechnik
10/2018 – 12/2018
Tätigkeitsbeschreibung
Projektinhalt:
Safety orientierte System-Analyse mit Fokus auf voll Automatisierten Eisenbahnbetrieb / Infrastruktur-Anlagen
Bereich: Eisenbahntechnik, IT/TK/ETCS/Smart Rail 4.0
Rolle: Berater Safety Management
Verantwortlich für: Unterstützung für Safety Projekt nach EN 50126, 50128, 50129
Aufgaben:
o Unterstützung der System-Entwicklung
o Requirements Management mit DOORS
o Durchführung der Systemtechnischen Analyse (STPA)
o Entwicklung der Safety Goals basierend auf den gesetzlichen Vorgaben
o Erstellung der Funktionalen Sicherheitskonzepte
o Erstellung der Spezifikationskataloge
o Durchführung der Safety Analysen (FTA/FMEA)
o Präsentation und Diskussion der Ergebnisse
System Analyse, Systems Engineering, Prozessmanagement, Automotive functional safety expert (AFSE), Automotive functional safety professional (AFSP)
5/2018 – 5/2019
Tätigkeitsbeschreibung
o Begleitung und Coaching des Engineering-Teams bei der Entwicklung sicherer Automotive-Produkte (HW/SW) zur Erreichung der ASIL_A/B-Vorgaben.
o Moderation von Safety Analysen und Reviews
o Unterstützung bei der Erstellung der Safety Workproducts nach ISO 26262
Automotive functional safety expert (AFSE), Automotive functional safety professional (AFSP), ISO/IEC 15504
3/2017 – 4/2018
TätigkeitsbeschreibungSchulung des Engineering-Teams, Begleitung und Coaching des Engineering-Teams bei der Entwicklung eines sicheren Lenkwinkel-Sensors (HW/SW) zur Erreichung der ASIL4 -Vorgaben.
Eingesetzte QualifikationenAutomotive functional safety expert (AFSE), Automotive functional safety professional (AFSP), ISO/IEC 15504
10/2015 – 2/2017
Tätigkeitsbeschreibung
o Schulung des Managements im Bereich Produkt-Haftung und Risiko-Management
o Schulung des Engineering-Teams hinsichtlich Fokus der ISO 26262,
o Begleitung und Coaching des Engineering-Teams bei der Entwicklung einer sicheren ECU (HW/SW) zur Erreichung der ASIL_C -Vorgaben.
o Beratung bei der Umsetzung der Functional Safety Requirements nach ISO 26262,
o Unterstützung bei der Erstellung des Safety Plans,
o Erstellung von FMEAs, FMEDAs, FTAs,
o Unterstützung bei der Erstellung der WP für den Saftey Case,
o Durchführung von internen Safety Assessments.
Automotive functional safety expert (AFSE), Automotive functional safety professional (AFSP), ISO/IEC 15504
1/2014 – 9/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Aufbau und Leitung der Forschungs- und Entwicklungsabteilung Automotive
o Aufbau sowie fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Elektronik- und Prüfmittelentwicklung für Embedded Automotive- und Leistungs-Elektronik (8 MA), bestehend aus Hardware-, Software- und Mechanik-Entwicklung mit Budget-Verantwortung und direkter Berichtslinie an die Geschäftsleitung.
o Entwicklung von innovativer Leistungselektronik für den elektrischen Antriebs¬strang von Hybrid-/ und Elektrofahrzeugen.
o Entwicklung von Embedded System-Lösungen, Leistungs-Hybriden, Sensoren, elektronische Module sowie neuer Packaging- & Verbindungstechnik von Bare-Dieces (SiC auf AlN) und Bond-Technologie
o Auslegung und Entwicklung von Sicherungskästen und Stromverteilersystemen für Pkw- und Truck-Bordnetze
o Hardwarenahe Softwareentwicklung (Embedded Systems), auf µ Controller (z.B. Renesas, AVR, MLX)
o Verantwortlich für Personal, Technik, Termintreue und Qualität
o Prozess-Einführung nach ASPICE, KanBan und FuSi nach ISO26262
o FuSi-Management über gesamten PLC sowie Erstellung von Gefährdungs- und Risikoanalysen, FMEA, FTA, FMEDA, Fertigungs-Kontrollplan, etc.
o Prozess-Entwicklung, Fertigungseinführung und Prozessoptimierung
Projektsteuerung (Projektcontrolling), Einführung Projektmanagement
1/2014 – 9/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Aufbau und Leitung der Forschungs- und Entwicklungsabteilung Automotive
o Aufbau sowie fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Elektronik- und Prüfmittelentwicklung für Embedded Automotive- und Leistungs-Elektronik (8 MA), bestehend aus Hardware-, Software- und Mechanik-Entwicklung mit Budget-Verantwortung und direkter Berichtslinie an die Geschäftsleitung.
o Entwicklung von innovativer Leistungselektronik für den elektrischen Antriebs¬strang von Hybrid-/ und Elektrofahrzeugen.
o Entwicklung von Embedded System-Lösungen, Leistungs-Hybriden, Sensoren, elektronische Module sowie neuer Packaging- & Verbindungstechnik von Bare-Dieces (SiC auf AlN) und Bond-Technologie
o Auslegung und Entwicklung von Sicherungskästen und Stromverteilersystemen für Pkw- und Truck-Bordnetze
o Hardwarenahe Softwareentwicklung (Embedded Systems), auf µ Controller (z.B. Renesas, AVR, MLX)
o Verantwortlich für Personal, Technik, Termintreue und Qualität
o Prozess-Einführung nach ASPICE, KanBan und FuSi nach ISO26262
o FuSi-Management über gesamten PLC sowie Erstellung von Gefährdungs- und Risikoanalysen, FMEA, FTA, FMEDA, Fertigungs-Kontrollplan, etc.
o Prozess-Entwicklung, Fertigungseinführung und Prozessoptimierung
Projektsteuerung (Projektcontrolling), Einführung Projektmanagement
Zertifikate
Ausbildung
Reutlingen, Germany
Reutlingen / Germany
Erlangen
Planegg
Fürth
Fürth
Fürth
Nürnberg
Nürnberg
Kassel
Erlangen
Erftstadt
Köln
Donaueschingen
Donaueschingen
Konstanz
Konstanz
Konstanz
Über mich
• MS-Project E und Primavera P3e gute bis sehr gute Kenntnisse
• SAP R3/ SAP-PLM gute Anwender-Kenntnisse
• Lotus Notes gute Kenntnisse
• MKS, Stages, Pkit, MS Sharepoint, Polarion Administrations-Kenntnisse
• APIS IQ RM PRO 6.5, DHC-Vision, ARIS gute Kenntnisse
Weitere Kenntnisse
- Anwendung von klassischen Entwicklungsmethoden (V-Model), Anwendung von agilen Entwicklungsmethoden (Kanban, Scrum),
- Zuverlässigkeits- und Sicherheitsanalysen (HARA, HAZOP, FMEA, FMEDA, FTA, DFA, CCA) sowie Management der Funktionaler Sicherheit nach IEC 61508, ISO26262 und EN 50126, 50128, 50129, MIL STD 882, IEC 60601-1, Software Qualität Assurance nach IEEE730, Risikomanagement nach ISO 14971 und MDR
- QM nach ISO 9001 und ISO/TS 16949:2009 (VDA 6.1), APQP/VDA, Prüfplanung, Control Plan, Projektplanung nach VDA 4.3, Produktionslenkungsplan (PLP), Produktentstehungsprozess (PEP/VDA), 5Why, Fishbone-Diagr., 6ơ
- Projektmanagement, Projektplanung, Projekt-Controlling, Termin-, Contract-, Claim-, Ressourcen-, Risiko-/ Chancen- und Krisen-Management in Anlagentechnik- und HW-/SW-Entwicklungs-Projekten
- Technischer Dokumentationen, Produktinformations- und Dokumenten-Management
- Gute Kenntnisse in Betriebswirtschaft, Vertragsrecht und Grundkenntnisse der HOAI, VOB und VOL.
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Spanisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
- Schweiz
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