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Pharmacovigilance consultant / Drug Safety Physician / Arzt Arzneimittelsicherheit

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  • 24.12.2023
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Kurzvorstellung

Ich bin Arzt, Dr. med. mit Spezialisierung auf Projekte in der Arzneimittelsicherheit. Ich biete langjährige Erfahrung auch in Führungspositionen in Drug Safety bei pharmazeutischen Unternehmen und im Dienstleistungsbereich.

Qualifikationen

  • Arzt (allg.)18 J.
  • Drug Discovery12 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Global verantwortlicher Arzt für die Arzneimittelsicherheit
Kundenname anonymisiert, Wuppertal
12/2015 – 11/2016 (1 Jahr)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

12/2015 – 11/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Weltweite Verantwortung für die Sicherheit ausgewählter Produkte (vermarktet oder in klinischer Entwicklung), Definition globaler Standards, Einhaltung globaler regulatorischer Vorgaben, Benefit-risk assessments, Safety-Reviews, risikominimierende Maßnahmen, Risikomanagement, periodische Berichte, Beantwortung von Anfragen zur Sicherheit von Heilberuflern, Behörden und Patienten, usw.

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung, Drug Discovery, Pharmakologie, Arzt (allg.), Kardiologie, Innere Medizin, Medizin, Pharmazie

German local QPPV / local contact person for pharmacovigilance / Stufenplanbeauf
Kundenname anonymisiert, Prag
1/2014 – 12/2020 (7 Jahre)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

German local contact person for pharmacovigilance, local QPPV (Stufenplanbeauftragter) for various clients.

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung, Drug Discovery, Pharmakologie, Arzt (allg.), Medizin

Stufenplanbeauftragter
Kundenname anonymisiert, Neckarsteinach
1/2014 – 12/2020 (7 Jahre)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Stufenplanbeauftragter

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmakologie, Arzt (allg.), Medizin

Leiter der Abteilung Medizin / Medical Director / stellv. Stufenplanbeauftragter
Kundenname anonymisiert, Langenfeld
6/2013 – 11/2015 (2 Jahre, 6 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

6/2013 – 11/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Leiter der Abteilung Medizin (Arzneimittelsicherheit/Stufenplanbeauftragter, Informationsbeauftragter, Verantwortlich für Qualitätsmanagement, Beantwortung medizinischer Anfragen / Medical Information) der deutschen Niederlassung, Mitglied Arbeitskreis Blut gem. §24 Transfusionsgesetz. Repräsentation des Unternehmens in nationalen Transfusions- und Arzneimittelsicherheitsgremien.

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung, Drug Discovery, Pharmakologie, Arzt (allg.), Medizin, Pharmazie

Projektleiter Pharmakovigilanz, Stufenplanbeauftragter
Kundenname anonymisiert, Ascheberg
10/2010 – 5/2013 (2 Jahre, 8 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

10/2010 – 5/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleiter für Pharmakovigilanz-Projekte mit verschiedenen Unternehmen, externer Stufenplanbeauftragter für verschiedene Unternehmen

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung, Drug Discovery, Pharmakologie, Arzt (allg.), Medizin, Pharmazie

Leiter der globalen Arzneimittelsicherheit
Kundenname anonymisiert, Köln
11/2008 – 9/2010 (1 Jahr, 11 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

11/2008 – 9/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau und Abteilungsleitung der globalen Arzneimittelsicherheit, Stufenplanbeauftragter, EU QPPV

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung, Drug Discovery, Pharmakologie, Arzt (allg.), Medizin, Pharmazie

Leiter Arzneimittelsicherheit Deutschland, Stufenplanbeauftragter
Kundenname anonymisiert, Monheim
1/2003 – 10/2008 (5 Jahre, 10 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

1/2003 – 10/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Verantwortung für die Sicherheit der in Deutschland vermarkteten Arzneimittel, Stufenplanbeauftragter, Abteilungsleiter.

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinforschung, Pharmakologie, Arzt (allg.), Medizin, Pharmazie

Assistenzarzt
Kundenname anonymisiert, Düsseldorf, Herten
11/1998 – 12/2002 (4 Jahre, 2 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

11/1998 – 12/2002

Tätigkeitsbeschreibung

Assistenzarzt für Innere Medizin; Gastroenterologie, Hepatologie, Infektiologie, Kardiologie, Intensiv-/Notfallmedizin

Eingesetzte Qualifikationen

Kardiologie, Innere Medizin, Medizin

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

Humanmedizin
Arzt
1998
Bochum

Über mich

Neben meiner Person steht bei Bedarf ein weiterer, promovierter Mediziner mit langjähriger Erfahrung in der Pharmakovigilanz z.B. als stellvertretender Stufenplanbeauftragter (behördliche Vorgabe!) zur Verfügung. Zudem kann ein in Medizin /Arzneimittelsicherheit erfahrener Bibliothekar/Dokumentar in Projekte eingebunden werden.

Weitere Kenntnisse

Microsoft Office (Word, Excel, Power Point etc), Datenbanken (ARGUS, ARISg, Clintrace, Sapheus, Eudravigilance), Tibco Spotfire

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
2207
Alter
55
Berufserfahrung
26 Jahre (seit 11/1998)

Kontaktdaten

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