Pharma-/Biotech Project Manager
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- 1220 Wien, Donaustadt
- auf Anfrage
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- 08.08.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
7/2021 – 4/2023
TätigkeitsbeschreibungConcept Design für ein neues GMP konformes Produktionsgebäude für klinische Produkte (Concept Design/Basic Design)
Eingesetzte QualifikationenProjektleitung / Teamleitung, Technische PMO, Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik / Bioprozesstechnik
9/2020 – 12/2021
TätigkeitsbeschreibungBiotechnologische Planungsverantwortung für neuen viralen Vektorproduktionsbereich (USP/DSP/FF) BSL2 sowie Produktionsplanung für zusätzliche Produktionsgebäude
Eingesetzte QualifikationenLogistikplanung, Produktionsoptimierung, Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik / Bioprozesstechnik
5/2020 – 8/2020
TätigkeitsbeschreibungProjektkoordination Herstellung COVID basiertes Arzneimittel
Eingesetzte QualifikationenBiotechnologie, Bioverfahrenstechnik / Bioprozesstechnik
11/2018 – 5/2020
TätigkeitsbeschreibungProjektingenieur für ein Insulin Biosimilar, Begleitung Qualifizierung, Durchführung Prozessvalidierung, Durchführung Reinigungsvalidierung, technische Verbesserungsmaßnahmen, Risikoanalysen, Prozessoptimierungen
Eingesetzte QualifikationenProduktionsoptimierung, Gute Herstellungspraxis (GMP), Prozessvalidierung, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Biotechnologie
3/2017 – 4/2018
TätigkeitsbeschreibungLead Ingenieur für Formulierung und Verfüllung eines rekombinanten Blutgerinnungsfaktors im Zuge eines Kapazitätserweiterungskonzeptes. Führung des Engineering Teams, FAT, SAT, Installation, Commissioning, Mechanische Fertigstellung, Change Control, Nachtragsprüfung, Nachtragsverhandlung, Schnittstelle zwischen Lieferant und Auftraggeber bei technischen, vertraglichen und qualitätsrelevanten Fragestellungen
Eingesetzte QualifikationenBiotechnologie
10/2016 – 10/2016
TätigkeitsbeschreibungProjekt Lead Formulierungsanlage für ein rekombinantes Produkt (Projektleitung Teilprojekt, Schnittstelle zu Kunde und Lieferant für Bulking Bereich, Teamführung)
Eingesetzte QualifikationenTechnisches Projektmanagement, Technische Projektleitung / Teamleitung, Verfahrenstechnik (allg.), Biotechnologie
3/2016 – offen
TätigkeitsbeschreibungProzessmanagement, Projektmanagement, technische Dienstleistung, Prozessoptimierung, Energieeffizienz
Eingesetzte QualifikationenUnternehmensberatung
1/2015 – 2/2016
TätigkeitsbeschreibungLeitung Projektteam Produktivitätssteigerung rekombinanter Herstellungsprozess, Projektmanagement, Programmmanagement, Prozessoptimierung
Eingesetzte QualifikationenTechnisches Projektmanagement, Projektmanagement - Kommunikation
3/2013 – 12/2014
TätigkeitsbeschreibungLeitung Support Abteilungen GMP Produktion Standort
Eingesetzte QualifikationenArbeitsverteilung, Produktionsplanung und -steuerung (PPS), Personalführung
10/2011 – 2/2013
TätigkeitsbeschreibungProduktionsleitung Supportabteilung für rekombinante und Impfstoff Herstellungsprozesse (Medien, Puffer, Equipment, Cleaning, Steilisation)
Eingesetzte QualifikationenBiotechnologie, Personalführung
4/2008 – 9/2011
TätigkeitsbeschreibungProduktionsplanung, Teamleitung, Optimierungsprojekte, Produktherstellung, Leitung Support Abteilung pharmazeutische Reinigung, Prozessequipment, Sterilisation, Auditvorbereitung, Prozessverbesserung
Eingesetzte QualifikationenProzessoptimierung, Biotechnologie
1/2007 – 3/2008
TätigkeitsbeschreibungKoordiantion alle Produktionsrelevanten Tätigkeiten, Koordination des Formulierungsteams, Dokumentenerstellung, Change Control, CAPA, Einreichungsbearbeitung, Produktionsüberwachung, Master Batch Record, Batch Record Bearbeitung
Eingesetzte QualifikationenProzessoptimierung, Verfahrenstechnik (allg.), Biotechnologie
Ausbildung
Pinkafeld
Pinkafeld
Wien
Wien
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Über mich
Wir unterstützen Sie bei der Verbesserung Ihrer Produktionsprozesse. Durch Optimierung der Arbeitsabläufe, Verbesserung der technischen Zuverlässigkeit der Produktionsanlagen oder Einführung neuer Herstellungstechnologien. Wir begleiten Sie auf ihrem Weg zu einem optimalen Prozess.
Wir setzen auf faire, verlässliche und stabile Geschäftsbeziehungen mit unseren Kunden. Dabei streben wir stets nach dem optimalen Ergebnis für unsere Kunden.
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