Quality Management Medical Devices
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- 10.10.2016
Kurzvorstellung
Quality Management (ISO 13485 and ISO 9001) and Regulatory Affairs Management for Medical Devices.
Technical Documentation for Medical devices for CE certifications and FDA approvals.
Technical Documentation for Medical devices for CE certifications and FDA approvals.
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
Quality Consultant
Kundenname anonymisiert, Biel
8/2016
–
12/2016
(5 Monate)
Tätigkeitszeitraum
8/2016 – 12/2016
TätigkeitsbeschreibungConsulting for ISO 13485 and development of documentation.
Eingesetzte QualifikationenTotal-Quality-Management
Quality Engineer
Kundenname anonymisiert, 8160
7/2015
–
6/2016
(1 Jahr)
Tätigkeitszeitraum
7/2015 – 6/2016
TätigkeitsbeschreibungQuality Engineering and Quality Reporting
Eingesetzte Qualifikationen8D Report, Total-Quality-Management
Quality- and regulatory Affairs Management
Kundenname anonymisiert, Graz
1/2012
–
4/2015
(3 Jahre, 4 Monate)
Tätigkeitszeitraum
1/2012 – 4/2015
TätigkeitsbeschreibungAufbau und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485
Eingesetzte QualifikationenTotal-Quality-Management
Projektleitung Produktentwicklung
Kundenname anonymisiert, 8020
9/2010
–
12/2011
(1 Jahr, 4 Monate)
Tätigkeitszeitraum
9/2010 – 12/2011
TätigkeitsbeschreibungLeitung des Entwicklungsteams und Erstellung der technischen Dokumentation für die Zulassung der entwickelten Medizinprodukte.
Eingesetzte QualifikationenMedizintechnik
Ausbildung
Biomedical Engineering
MSc
2011
Wien
Wien
Persönliche Daten
Sprache
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
- Europäische Union
- Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1630
Alter
39
Berufserfahrung
19 Jahre und 6 Monate
(seit 05/2005)
Projektleitung
5 Jahre
Kontaktdaten
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