Qualifizierung, Validierung, GAMP5 im GMP Umfeld, Herstellerlaubnis, Großhandelserlaubnis und QM-Systeme

Ich (Apotheker) bin seit mehreren Jahren im GMP Bereich als Berater für GMP/GDP gerechte Qualifizierung und Validierung, Computer- und Software-Validierung (GAMP 5) sowie Qualitätssicherung und Erstellung von QM System tätig.

• Good clinical practice (GCP)
• Good documentation practice (GDP, GDocP)
• Gute Herstellungspraxis (GMP)
• Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Über 10 Jahre Erfahrung als Verantwortliche Person §52a AMG bei internationalen Unternehmen.