QM - Auditierung - Beratung - Umsetzung

3/2020 – 3/2021

Reanimation Q-System (9001), Gap Analyse zur IATF 16949,
Fortentwicklung Q-System.
Projektleitung Optimierung Schweißprozess Roboterschweißanlage

DIN EN ISO 9001, IATF 16949, Projektmanagement

10/2019 – 2/2020

Betreuung Q-System nach 13485 und operative Umsetzung
Prozessanalyse und Optimierung (Prüfmittel/ NonConformity/ Desinfektion/ CAPA/ Wareneingangskontrolle/ Training/ Service, Sonderbau)
Aufbau Schulungssystem, Begleitung Überwachungsaudit,
Vorbereitung Linienverlagerung Geschäftsbereiche Sonderbau und Service/Reparatur

Projektmanagement, DIN EN ISO 13485, Qualitätsmanagement (allg.)

1/2019 – 9/2019

Analyse des laufenden CAQ Projekts, Erstellung Status Report zum Budget, Ressourcen und Vertragslage. Planung und Durchführung Rücktransfer von FMEA Daten. Lösung interner organisatorischer Probleme. Aufsetzen neuer Kommunikationslinien intern/extern.
Vorbereitung einer neuen CAQ Lösung. Erfassen von Anforderungen Erstellung von Lastenheften und Fragenkataloge für Anbieterauswahlverfahren. Identifikation potenzieller Anbieter (long list). Planung von Auswahlverfahren mit Workshops und Testszenarien auf Basis von der short list. Aufbau einer Projektorganisation, Abbildung der relevanten Dokumente in SharePoint.
Prüfen der Möglichkeiten Fortführung des Q-Das Projektes. Aufbau eines Projektmanagements. Erstellung und Tracking von Budget, Ressourcen, Arbeitspaketen. Klären der Vertragslage Planung und Betreuung eines IT Performance Tests. Planung eines Gruppenweiten Roll-outs. Erstellung von Schulungsunterlagen. Aufsetzen eines SharePoint.

Projektmanagement (IT), Rechnergestützte Qualitätssicherung (CAQ)

1/2018 – 11/2018

CAQ System (Vollumfängliche Lösung inkl. Aufgaben- Maßnahmenmanagement, Auditmanagement, FMEA, Lenkungsplan, Prüfplan Wareneingang- Warenausgangsprüfung, Fertigungsbegleitende Prüfung, Prüfmittelüberwachung, Prüfmittelfähigkeit, Reklamationsmanagement, Warrantymanagement, Auswertung, Reporting),
Planungsverantwortung und Mitwirkung bei:
Spezifikation und Funktionsanforderungen
Softwareauswahl
Budgetplanung- und Verfolgung
Schnittstelle zu Werk – GF – IT – SW Hersteller – Team
Koordination Customizing
Koordination der internen und externen Workshops
Planung Rollout der Module in die 23 Produktivstandorte
Erstellung der Schulungsunterlagen als Print (PDF) und digital (Datango)
Schulung in den Produktivstandorten (DE, SW, CZ, USA, UK)

Rechnergestützte Qualitätssicherung (CAQ)

1/2017 – 12/2017

Bocholt: Auslesen OEM Portal, Aufbau Tracking System, Visualisierung, Analyse und Kommunikation. Auswahl CAQ SW
Tschechien: Begleitung Deeskalation mit OEM, Fehleranalyse, Schulung Mitarbeiter
USA: Krisenmanagement, Set up Firewall, Planning material flow, Instruction Plan, Communication to operators, shift leaders and plant manager.
Reporting to OEM

IATF 16949

9/2016 – 11/2016

Prüfung QM Dokumentation, Gap Analyse zur Erfüllung der 9001:2015 und IATF 16949

ISO/TS 16949, Qualitätsmanagement (allg.)

11/2015 – 7/2016

Audits der Standorte Unterahrain / Konstanz (D) und Nowogrodiec (Polen) nach 16247
Beratung zur DIN EN ISO 50001

Audits nach ISO/TS 16949 / VDA 6.3 und Beratung des Standorts Nowogrodiec (Polen)

8D Report, APQP (Advanced Product Quality Planning), VDA 6.x, ISO/TS 16949, Advanced product quality planning (APQP), DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO 9001, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)

12/2013 – 6/2015

12.2013 - 05.2014
Aufbau und Einführung EnMS (Energiemanagementsystem) nach DIN EN ISO 50001:2011. Unterstützung bei der Umsetzung der Maßnahmen Begleitung des Zertifizierungsaudits, Begleitung von Überwachungs-Audits und Unterstützung bei Fragen zum EnM System - bis heute

09.2014 - 06.2015
Reanimation des QMS, Interims QMB
Audits und Beratung nach Iso/TS 16949 / VDA 6.3 der Standorte Delbrück,Altheim.
Begleitung der Überwachungsaudits.
Endkundenverantwortlich für Martin Rea Honsel, Handmann....

8D Report, VDA 6.x, ISO/TS 16949, Advanced product quality planning (APQP), DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO 9001, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)

5/2012 – 10/2014

05.2012 - 11.2012
Aufbau QM System nach DIN EN ISO 9001:2008
Schulung eines QMB

08.2014 - 10.2014
Aufbau EnM System nach DIN EN ISO50001:2011
Schulung eines EnMB. Begleitung von Audits und Unterstützung bei Fragen zum EnM System - bis heute

Aufbau produktbezogenes (Porsche - Toyota Motorsport) MS nach ISO/TS 16949
Begleitung von Bemusterungen (PPAP) Audits und Unterstützung bei Fragen zum QM System - bis heute

8D Report, VDA 6.x, Ppap, ISO/TS 16949, Advanced product quality planning (APQP), DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO 9001, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)

3/2012 – 1/2016

11.2015 - 02.2016
Prozessaudits nachVDA 6.3 - Beratung Prozessoptimierung Käfigbau Porsche Cayman GT4

07.2015 - 12.2015
Aufbau und Einführung Energiemanagementsystem nach DIN EN ISO 50001:2011

09.2012 - 04.2013
Aufbau produktbezogenes MS nach ISO/TS 16949
Q -Verantortlicher Projektleiter (D-FMEA, P-FMEA, Prozessaudits, -Erstbemusterung - Radträgermodulmontage Porsche 918 Spyder Prototyping bis SOP


02.2013 - 05.2013 Aufbau Krisenmanagementsystem

03.2012 - 10.2012
Aufbau QM System nach DIN EN ISO 9001:2008

8D Report, VDA 6.x, Ppap, ISO/TS 16949, Advanced product quality planning (APQP), DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO 9001, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)

2/2012 – 5/2012

Aufbau und Einführung QM System nach DIN EN ISO 9001:2008, Aufbau und Schulung eines QMB

DIN EN ISO 9001

12/2011 – 4/2012

Aufbau QM System nach DIN EN ISO 9001:2008

Aufbau produktbezogenes (Bugatti - Fertigung der Tankverkabelung Veyron) MS nach ISO/TS 16949, Durchführung von FMEA, Erstbemusterung, Prozessaudits nach VDA 6.3 .....

Aufbau und Schulung eines QMB.

Begleitung von Audits und Unterstützung bei Fragen zum QM System - bis heute

8D Report, VDA 6.x, Ppap, ISO/TS 16949, Advanced product quality planning (APQP), DIN EN ISO 9001, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)

12/2011 – 3/2012

Aufbau QM System nach DIN EN ISO 9001:2008, Aufbau und Schulung eines QMB.

Projekt-Qualitätssicherung, DIN EN ISO 9001

11/2011 – 9/2012

Aufbau und Einführung QM System nach DIN EN ISO 9001:2008, Interims QMB, Aufbau und Schulung eines QMB

DIN EN ISO 9001

9/2011 – 11/2011

Anpassung des QMS der Pathologie Soest an das der AMEDIS Gruppe.

DIN EN ISO 13485

12/2010 – 3/2011

Aufbau und Einführung QM System nach DIN EN ISO 9001:2008, Aufbau und Schulung eines QMB

DIN EN ISO 9001

11/2009 – 8/2010

Aufbau und Einführung eines QM System nach DIN EN ISO 9001:2008 und 13485:2007, Aufbau und Schulung eines QMB.

DIN EN ISO 13485

3/2009 – 9/2009

Aufbau QM System nach DIN EN ISO 9001:2008 und 13485:2007, Aufbau und Schulung eines QMB. Begleitung von Audits und Unterstützung bei Fragen zum QM System - bis heute

DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001

4/2003 – 6/2009

Aufbau QM System nach DIN EN ISO 9001:2008 und 13485:2007, Übernahme der Geschäftsführung

Interim Management, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001

3/1998 – 2/2004

03.1998 - 02.2000
Planung, Aufbau und projektverantwortliche Durchführung des Projektes EKKO (Förderprojekt des Landes NRW). Inhalt: Entwicklung eines schwungphasen-gesteuerten mehrachsig polyzentrischen Kniegelenksystems für Oberschenkelamputierte. Partner: HEGGEMANN GmbH, PolyDynamics GmbH, Uni-Paderborn und Uni Hamburg-Harburg.

06.2000 - 02.2001
Planung und Aufbau des Projektes EFMA Inhalt: Entwicklung und Fertigung von Membranmodulen und deren Anwendung in der chemischen Verfahrenstechnik. Partner HEGGEMANN GmbH, 2S Ltd. (UK), RDA Ltd. (Kanada), Uni Dortmund.

03.2001 - 02.2004
Planung, Aufbau und projektverantwortliche Durchführung des Projektes ESAS (Förderprojekt des Landes NRW). Inhalt: Entwicklung einer elektronischen Steuerung für schwungphasengesteuerte mehrachsige polyzentrische Kniegelenksysteme. Partner: Heggemann GmbH, PolyDynamics GmbH, German Answer GmbH, Wölfersheim und Uni Hamburg-Harburg.

03.1998 - 02.2001
Betreuung div. Projekte z.B. für
DASA (Planung und Entwicklung Ariane Treibstofftanks),
MPV (Planung und Entwicklung eines Spezialfahrzeug für Sondereinheit in Nahost),
HOLDiS (Entwicklung eines hochpräzisen Laserdioden Schweißverfahrens),
HALV (Entwicklung eines in ein Radträger integriertes Radvorgelege),
SMP-Box (Entwicklung einer standardisierten Multi- Parameter Box für die Patientenverkabelung in Krankenhäusern)

Projektmanagement

5/1995 – 6/1999

Planung, Aufbau und Betreuung des Projektes DüNE, F&E Verbundprojekt der Bewag Berlin. Inhalt: Aufbau eines Systems zur Datenübertragung über Niederspannungs-Energienetze. Partner: Bewag, HEW, GEW, TU-Berlin, Uni Paderborn, Heinrich-Hertz Institut Berlin, Booz Allen & Hamilton und Spectrum Ltd (UK).

Projektmanagement

11/1992 – 5/1995

Projektverantwortliche Leitung und Durchführung des Verbundprojektes Mediapublishing. Inhalt: Konzeption und Erstellung eines verteilt-integrierten Redaktionssystems für multimediale Anwendungen. Partner: eps Bertelsmann, FU-Hagen, TU-Berlin, Pre-Print GmbH, Detecon/DeTeBerkom.

Projektmanagement

9/1992 – 5/1995

Konzeption, Gestaltung und Entwicklung von datenbankgestützten Multimedia Anwendungen auf CD-ROM (Mazda, MI-Intermedia GmbH, Bertelsmann AG.......)

Multimedia-Beratung / -Anwendung