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Medical Device Expert

offline
  • 70‐100€/Stunde
  • 22305 Hamburg
  • Nähe des Wohnortes
  • de  |  fa  |  en
  • 23.04.2023

Kurzvorstellung

Ich kann Sie bei der erfolgreichen Zulassung Ihrer Medizinprodukte unterstützen.

Hard skills:
-Entwicklung von Medizinprodukten
-Erstellung der technischen Dokumentation (MDR, China GMP, 510(k))
-Projektmanagement


Qualifikationen

  • Medizintechnik2 J.
  • Regulatory Affairs
  • Technical Documentation
  • Technisches Projektmanagement
  • Technisches Testing

Projekt‐ & Berufserfahrung

Verification Engineer
Philips Medical Systems DMC GmbH, Hamburg
7/2017 – 12/2018 (1 Jahr, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2017 – 12/2018

Tätigkeitsbeschreibung

-Testing/ Verification Diagnostic X-Ray Systems
-Regulatory Affairs/Technical Documentation

Eingesetzte Qualifikationen

Hardware-Design

Verification Engineer
Dräger Medical, Hamburg
5/2015 – 6/2017 (2 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2015 – 6/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung von Verifizierungsspezifikationen
- Mess- und Testmittel definieren
- Versuchsaufbauten definieren; ggf. entwickeln und validieren
- Messunsicherheitsbetrachtungen und statistische Auswertung
- Review und Freigabe der Verifizierungs-spezifikationen
- Testdurchführung
- Produktprüfung gemäß externen Standards (z.B. nach IEC 60601-2-41 / IEC 60601-1) und Erstellung von entsprechenden Normen-Reports
- Audit-/reviewfähige Dokumentation und Zulassungsunterlagen erstellen

Eingesetzte Qualifikationen

Medizintechnik

Ausbildung

Medizintechnik
Bachelor
2005
Hamburg

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Persisch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Nähe des Wohnortes
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
229
Alter
40
Berufserfahrung
12 Jahre und 10 Monate (seit 02/2012)
Projektleitung
2 Jahre

Kontaktdaten

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