Pharma-, GDP-, GMP-, und ISO 9001 Consulting / Beratung und Interim Management

5/2016 – offen

Sicherstellung der Einhaltung der einschlägigen Regelwerke, wie GDP Guideline, ICH Guidelines, etc... und v.a. der gesetzlichen Vorgaben (kantonal und eidgenössisch)

Qualitätsmanagement (allg.)

5/2013 – 4/2016

Strategische Weiterentwicklung des Q - Bereichs des Unternehmens mit Einsitz in der Geschäftsleitung. Geschäftsführung der öffentlichen Apotheke.
Führung der FvPs (GxP).
Leitung der Pharmakovigilanzabteilung.
Qualitätsleiter nach ISO 9001.
Budgetverantwortung über den gesamten Q - Bereich, öffentliche Apotheke und patientenindividuelle Verblisterung.

Anforderungsspezifikationen, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Prozessvalidierung, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Qualitätsmanagement (allg.), Auditor, DIN EN ISO 9001, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Dokumentenmanagement, Führungstraining, UNCLASSIFIED, Großhandel, Pharmazie

7/2008 – 4/2013

Abteilungsleitung QS Abteilung mit > 10 Apothekern
Abteilungsleitung patientenindividuelle Verblisterung nach GMP mit 5 Mitarbeitern
Geschäftsführung öffentliche Apotheke
Fachtechnische Leitung Versandapotheke
Projektleitung ISO 9001:2008 Einführung über die gesamte Schweizer Organisation
Aufbau Knowledge Management

Anforderungsspezifikationen, Prozessvalidierung, Good Manufacturing Practices, Management (allg.), Qualitätsmanagement (allg.), Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätshandbuch, DIN EN ISO 9001, Dokumentenmanagement, Handel, Pharmakologie, Pharmazie