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IT Clinical Project Manager - Manager Digital Innovations

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  • auf Anfrage
  • 22587 Hamburg
  • Weltweit
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  • 13.12.2022

Kurzvorstellung

Experience in pharmaceutical industry >16 years, internt.clinical development, senior project manger clinical studies all phases. Special knowledge Clinical IT interface between software developers & clinical teams: enhance patient experience in CTs

Qualifikationen

  • IT Sicherheit (allg.)
  • Klinische Forschung1 J.
  • Management (allg.)2 J.
  • Mehrprojektmanagement
  • Projektleitung / Teamleitung2 J.
  • Projektmanagement (IT)2 J.
  • Projektorganisation
  • Projektteambildung / -entwicklung

Projekt‐ & Berufserfahrung

IT Manager clinical studies
Kundenname anonymisiert, Brussels/Belgium
12/2020 – 12/2022 (2 Jahre, 1 Monat)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

12/2020 – 12/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Management & oversight for DTx in clinical studies
Provide training of pharma-, CRO- and study site teams for DTx use
Develop a repository of study materials (patients, sites, sponsor)
Develop a system & database for sponsor reporting

Eingesetzte Qualifikationen

CRM (Customer Relationship Management), Enterprise project management (EPM), Gute Klinische Praxis, Klinische Forschung, User Experience (UX)

Program manager, project manager CRO for COVID-19 Studies
Kundenname anonymisiert, Köln
11/2020 – 11/2022 (2 Jahre, 1 Monat)
Dienstleistungsbranchen (Service)
Tätigkeitszeitraum

11/2020 – 11/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Set-up of studies with COVID-19 positive patients under special quarantine-, hygiene- and safety standards for study personnel, implementation of a digital diary for ePRO (symptom diary)

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Forschung, Projektleitung / Teamleitung

Senior Project Manager - Clinical IT
UCB Pharma GmbH, Monheim
12/2018 – 11/2020 (2 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2018 – 11/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Develop business cases for apps in clinical studies, act as POC for clinical teams; assist for device enablement; provide 2nd level support; capacity planning; translate clinical team requirements into user stories & development visions; communication with senior stakeholders to communicate digital vision & strategy within the company; guide & oversee IT governance review (IT security, data privacy, data transfers...); new generation wearables implementation in studies; develop data transfer agreements with partners; develop concepts for secure data storage & transfer from digital devices (apps, wearables);

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis, It-Governance, Projektmanagement (IT)

Project manager Medical Affairs
Helm AG Hamburg-Germany, Hamburg
11/2017 – 7/2018 (9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2017 – 7/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Scientific advice support, writing scientific text for marketing authorization dossiers, writing scientific summaries for external and internal stakeholders

Eingesetzte Qualifikationen

Drug Discovery

Project Manager
Uniklinik Köln, Inst. f. Med. Statistik, Norddeutschland
2/2016 – 1/2017 (1 Jahr)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

2/2016 – 1/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Phase III study, indication grass pollen allergy, project management and monitoring

Eingesetzte Qualifikationen

Management (allg.)

Project Manager II
INC Research Inc., International
1/2012 – 11/2013 (1 Jahr, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2012 – 11/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Management of an international Phase IIb study, indication Primary Immune Disease (rare disease)

Eingesetzte Qualifikationen

Management (allg.)

Clinical Project Manager
Kendle GmbH, Hamburg u.a.
12/2011 – 11/2013 (2 Jahre)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

12/2011 – 11/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung von internationalen klinischen Studien Phase II und III mit Verantwortlichkeit für Budgets und Timelines

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung, Medizin

Ausbildung

Masterstudiengang Science Communication & Marketing
Master of Science
2015
Technische Universität Berlin
Promotion im Bereich Molekularbiologie
Dr. rer. nat.
2003
Institut für Anthropologie, Univ. Hamburg
Biologie-Studium
Diplom
1991
Universität Hamburg

Über mich

PROFESSIONAL FOCUS
• Demonstrated extreme success in complex project management in both small enterprises as well as bigger matrix organizations;
- managed very well initiatives aimed at implementing customer-oriented and measurable data and process improvements
• Build relations and partnerships across therapeutic areas within & outside the company to deliver data from high-quality digital products, solutions, and strategies
• Convert patient- and health care provider needs into visible digital solutions and digital platforms to improve their experience and data delivery within clinical research
• applies strong strategic thinking for implementing digital tools within pharma-, CRO- and patient environments
• Support clinical teams to integrate innovative digital solutions
• Facilitate integration of data from digital innovative devices (sensor wearables, medical apps and other) into the pharma- or CRO data rooms
• Develop data collection methods for remote instruments to achieve insights in before non-visible data points
• Support innovative Start-ups to integrate their high-tech solutions into clinical research and real-world trials
• Customer-oriented, pragmatic problem-solving and tech-savvy mindset with a strong outcome focus and an attention to detail
• Understanding innovative processes, agile management and data technologies
• Excellent project management skills including budget, resources and timeline responsibilities
• high conflict resolution and negotiation skills
• Excellent organizational skills; used to keep deadlines and make decisions

Weitere Kenntnisse

Oncology, Dermatology, Rare Disease, Immunology, Urology, Allergy, and other
Various Clinical Trial Management and eCRF capture systems
Project management skills
Team building capacity
Budget forecasts and -handling
Project reporting
Sponsor relations
Vendor management
Science communication and -marketing
Data visuation via Qlik, PowerBI etc

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Fließend)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
3261
Alter
59
Berufserfahrung
32 Jahre und 7 Monate (seit 04/1992)
Projektleitung
16 Jahre

Kontaktdaten

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