StudienKoordinator

1/1998 – 3/2016

-Organisation und Koordination nationaler und internationaler Studien und Studienabläufe
-Durchführung klinischer Studien und Unterstützung der Prüfärzte.
-Erhebung aller erforderlichen Daten für Sponsor und Behörden
-Einarbeitung in die jeweiligen Prüfpläne
-Unterstützung bei Überprüfung der Ein- und Aussschlusskriterien, Med. Vorgeschichte und Begleitmedikation
-Rekrutierung, Randomisierung
-Protokoll-konforme Koordinierung der Patientenvisiten
-Durchführung aller studienspezifischen Untersuchungen die nicht unbedingt vom Prüfarzt durchgeführt werden müssen
-Betreuung der Patienten/Probanden
-Verwaltung, sachgerechte Lagerung der Studienmedikation
-Logistik der Studienmedikation und Geräte
-Verwaltung und Pflege der Studiendokumente, Studienprotokolle, Prüfarztordner
-Doumentation der Daten in Patientenakten, Papier- und elektronischen CRF´s
-AE´s und SAE´s Management
-Query Management
-Kommunikation mit Sponsor, Monitor und Behörden
-Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Inspektionen

Management (allg.), Organisation (allg.), Kommunikation (allg.)