Project/Quality Engineer/Manager

2/2017 – 6/2018

• Providing analysis and insights to increase transparence and embed change for sustainable products of rationalization transformation
• Working in close cooperation with manufacturing sites and supply chain functions to ensure the best use of company resources for achievement of service levels, profitability and cost goals
• Perform regular project reviews, manage dependencies with each site
• Management of site transfers and perform production planning
• Creation and maintenance new business process flows, timetables, roadmaps
• Development and reporting of KPIs and business activities

MS Office (Anwenderkenntnisse)

11/2015 – 1/2017

• Project Management for the Tech File Remediation of medical devices (Trauma)

• Planning and Coordination Tasks

•  Management of Employees

•  Quality assurance

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Management (allg.), Enterprise project management (EPM), Qualitätsmanagement (allg.), Öffentlichkeitsarbeit

9/2012 – 9/2015

• Projektleitung zur Umsetzung regulatorischer Anforderung (IEC 60601 2nd/3rd Ed.) unter Einhaltung vergebenen Zeitbudgets von Zubehörteilen in der Medizintechnik
• Durchführung von Markt- und Wettbewerbsanalysen und Pflege im Datenbankenmanagement
• Betreuung des Produktentwicklungsprozesses und Erstellung notwendiger Dokumente (u.a. Produkthauptakte)
• Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten (u.a. Testspezifikationen inkl. Testen)
• Vorbereitung internationale Zulassung von Produkten der Deckenversorgungseinheiten
• Bewertung von Risikoanalysen

SAP R/3, 8D Report, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Technische Projektleitung / Teamleitung, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, ISO 14001 (Umweltmanagement), Technisches Testdesign, QS-9000, Prozessvalidierung, Creo Elements/Pro (Pro/ENGINEER, Pro/E, ProE), Medizintechnik, Technische Dokumentation, Projektleitung / Teamleitung, DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 9004, DIN EN ISO 19011, Marktforschung / -analyse, Klassisches Marketing, Operatives Marketing, Pflege, Medizin