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freiberufler Entwicklung und Zulassung Medizintechnik Implantate, Instrumente, biokomp. Werkstoffe, med. Elektronik, Optik, Fluidmechanik, und Sensorik auf freelance.de

Entwicklung und Zulassung Medizintechnik Implantate, Instrumente, biokomp. Werkstoffe, med. Elektronik, Optik, Fluidmechanik,...

offline
  • auf Anfrage
  • 8000 Zürich
  • Weltweit
  • de  |  en
  • 03.08.2024
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Kurzvorstellung

Mechanik, Konstruktion, Sensorik, CAD, QM, biokompatible Werkstoffe, Implantate, Endoprotehsen, Regulatory Affairs, med. Elektronik, FDA CFR, MDR, Audits

Qualifikationen

  • Biomechanik
  • Industrielles Design22 J.
  • Kunststoffextrusion
  • Medizintechnik5 J.
  • Membranverfahrenstechnik
  • Produkt- / Sortimentsentwicklung
  • Reinraum
  • Technische Beratung
  • Technische Dokumentation
  • Verpackungstechnik

Projekt‐ & Berufserfahrung

Regulatory Affairs Manager, Zulassungsbeauftragter
JnJ, Zürich
1/2018 – 1/2023 (5 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 1/2023

Tätigkeitsbeschreibung

FDA, CFR, MDR, IVD, IVDR, Risik Management ISO 14971

Eingesetzte Qualifikationen

Medizintechnik

Produktentwickler
Kundenname anonymisiert, Zürich
3/2000 – 1/2023 (22 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2000 – 1/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung, Konstruktion, Prototypenbau, Werkstatt, Labor, Testaufbau, Versuchsaufbau, CAD, Chemielabor,

Eingesetzte Qualifikationen

3D Grafiken, Industrielles Design, Produktdesign

Ausbildung

Risk Manager EN ISO 14971
Ausbildung
2023
IPMA Project Manager
Ausbildung
2021
Medical Electronics, Sensors, Analytics, Biocompatible Materials, Biomechanics / medizinische Elektr
Master of Science
TUM, ETH
2005
München, Zürich
Medizintechnik
Dipl. Ing
2000
Zürich, München, Stuttgatr
Chirurgiemechaniker
Ausbildung
1991

Über mich

o Dr. Ing. Medizintechnik

o M.Sc. Medizintechnik

o Dipl. Ing. (FH) Medizintechnik

o Chirurgiemechaniker, Feinmechaniker

o Methodische Produktentwicklung

o Projektmanagement IPMA

Weitere Kenntnisse

Medizintechnik, Sensorik, Medizinische Elektronik, Implantate, Endoprothesen, Quality Management, Regulatory Affairs, Projekt Management, CAD, Biokompatible Werkstoffe, FDA, MDR, Audits

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
716
Alter
49
Berufserfahrung
24 Jahre und 10 Monate (seit 01/2000)
Projektleitung
6 Jahre

Kontaktdaten

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