Quality Assurance Manager (m/w/d)

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  • Oktober 2024
  • März 2025
  • D-Großraum Heidelberg
  • auf Anfrage
  • Remote
  • 27.09.2024

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Projektbeschreibung

Unser Mandant ist ein namhaftes Pharmaunternehmen und sucht ab sofort im Großraum Rhein-Neckar nach Unterstützung einen Quality Assurance Manager (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

-Unterstützung bei der Aufrechterhaltung undWeiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystemsam
- Durchführung der gesetzeskonformen Freigabe von regulierten Produkten gemäß GMP-Vorgaben der international jeweils zuständigen Behörden
- Durchführung und Vorbereitung von Audits (Lieferanten, Dienstleister)
- Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Qualitätsvereinbarungen mit Kunde
- Koordination von Änderungs-/Abweichungs- und Reklamationsmanagement
- Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten inkl. der dafür notwendigen Dokumentation
- Sicherstellung eines kontinuierlichen und nachhaltigen Verbesserungsprozesses

Ihr Profil:

-Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Leitung von Produktionsbetrieben, Funktionen der Qualitätssicherung oder in der Verfahrens-/ Prozessentwicklung
- Fundierte Kenntnisse über aktuelle GMP-Gesetze und Richtlinien sowie über DIN EN ISO 9001 und 1400
- Erfahrung im Umgang mit SAP, Trackwise und Master Control wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Ihre Nachricht!

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