Qualitätsmanagement ISO 9001, ISO 13485
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- 63128 Dietzenbach
- National
- de
- 08.07.2013
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
6/2012 – 7/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Erstellung und Entwicklung eines elektronischen, papierlosen Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001:2008
• Definition und Etablierung der notwendigen Prozesse
• Erstellung des elektronischen Handbuches
• Erstellung der Dokumentation
• Durchführung interner Audits
• Begleitung der externen Audits
• Schulung der Mitarbeiter
3/2012 – 7/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Erstellung und Entwicklung eines elektronischen, papierlosen Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001:2008
• Definition und Etablierung der notwendigen Prozesse
• Erstellung des elektronischen Handbuches
• Erstellung der Dokumentation
• Durchführung interner Audits
• Begleitung der externen Audits
• Schulung der Mitarbeiter
8/2011 – 7/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Erstellung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001:2008
• Definition und Etablierung der notwendigen Prozesse
• Erstellung des Handbuches
• Erstellung der Dokumentation
• Durchführung interner Audits
• Begleitung der externen Audits
• Schulung der Mitarbeiter
6/2011 – 7/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Überarbeitung und Weiterentwicklung des vorhandenen Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485
• Überarbeitung der bestehenden Prozesse
• Anpassung des Handbuches
• Erstellung der Dokumentation
• Durchführung interner Audits
• Begleitung der externen Audits
• Schulung der Mitarbeiter
• Erstellung und Verifizierung von Maßnahmenplänen
11/2010 – 3/2011
Tätigkeitsbeschreibung
Unterstützung bei der Erstellung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001:2008
• Definition und Etablierung der notwendigen Prozesse
• Erstellung des Handbuches
• Erstellung der Dokumentation
• Durchführung interner Audits
• Begleitung der externen Audits
Ausbildung
Frankfurt
Über mich
Durch meine Qualifikation als QM-Auditorin habe ich die Durchführung von internen und externen Audits, z.B. Produktaudits, Prozessaudits und Lieferantenaudits, ebenso für meine Auftraggeber übernommen.
Bestandteil jedes Projekts war selbstverständlich die Aufklärung und Schulung der Mitarbeiter/Abteilungen und die jederzeitige Hilfestellung bei auftretenden Problemen oder Unklarheiten.
Mein Arbeitsstil wird durch hohe Leistungsbereitschaft, Offenheit, Sorgfalt und organisatorisches Geschick geprägt. Außerdem macht es mir sehr viel Freude, mich immer wieder neuen Aufgaben und Herausforderungen zu stellen.
Weitere Kenntnisse
Qualitätsmanagement-Beauftragte QMB-TÜV
Qualitätsmanagement-Auditor QMA-TÜV
Qualitätsmanagerin QM-TÜV
Grundkurs Medizinprodukterecht
MS-Office
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
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