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Klinischer Monitor/CRA, Study Management, Qualitätssicherung

offline
  • auf Anfrage
  • Nordrhein-Westfalen
  • auf Anfrage
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  • 27.04.2020

Kurzvorstellung

In meiner bisherigen beruflichen Laufbahn habe ich sehr viel Erfahrungen in der Qualitätssicherung gesammelt sowie im Monitoring und managen klinischer Studien nach AMG und MPG (hier auch Projektleitung) und als QMB zur ISO 9001 Zertifizierung.

Qualifikationen

  • Biologie8 J.
  • Forschung & Entwicklung
  • Gute Klinische Praxis9 J.
  • GXP8 J.
  • Gynäkologie8 J.
  • Hämatologie8 J.
  • Hals-Nasen-Ohrenheilkunde8 J.
  • Innere Medizin8 J.
  • Kardiologie8 J.
  • Kindermedizin8 J.
  • Klinische Arbeiten2 J.
  • Onkologie8 J.
  • Qualitätsmanagement (allg.)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Freelance Lead CRA
NOVARTIS, Aachen - Dresden, Kiel - München
3/2016 – offen (8 Jahre, 9 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

3/2016 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Betreuung neuer CRAs sowie Co-Monitoing, Studien- und Zentrumsmanagement, Ansprechpartner für CRAs und Zentren, Monitoring (Selection, Initiierung, regular mmonitoring, Remote monitoring, Close Out). Betreuung von Problemzentren.

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis, GXP, Gynäkologie, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Hämatologie, Innere Medizin, Kardiologie, Kindermedizin, Onkologie, Biologie

Freelance CRA
Kundenname anonymisiert, Aachen - Dresden, Kiel - München
6/2015 – 1/2018 (2 Jahre, 8 Monate)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

6/2015 – 1/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring COPD Studie (regular MV and Close out Visit)

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Arbeiten, Klinische Forschung, Drug Discovery, Gute Klinische Praxis

Zertifikate

GCP Update
2020
GCP Basistraining AMG Studien Centrials, Aachen
2012
Klinische Forschung/Klinischer Monitor mibeg Institut Medizin, Köln
2012
Clinical Research Training for Senior CRAs ECCRT, Brussels
2012

Ausbildung

Biologie
Diplom
2006
Göttingen

Weitere Kenntnisse

Senior/Lead CRA, Clinical Study Manager (MPG), Clinical Research Associate, QMB (ISO 9001), Projektleitung

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
3161
Berufserfahrung
18 Jahre und 7 Monate (seit 04/2006)
Projektleitung
1 Jahr

Kontaktdaten

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