Klinischer Monitor/CRA, Study Management, Qualitätssicherung
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- 27.04.2020
Kurzvorstellung
In meiner bisherigen beruflichen Laufbahn habe ich sehr viel Erfahrungen in der Qualitätssicherung gesammelt sowie im Monitoring und managen klinischer Studien nach AMG und MPG (hier auch Projektleitung) und als QMB zur ISO 9001 Zertifizierung.
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
Freelance Lead CRA
NOVARTIS, Aachen - Dresden, Kiel - München
3/2016
–
offen
(8 Jahre, 9 Monate)
Tätigkeitszeitraum
3/2016 – offen
TätigkeitsbeschreibungBetreuung neuer CRAs sowie Co-Monitoing, Studien- und Zentrumsmanagement, Ansprechpartner für CRAs und Zentren, Monitoring (Selection, Initiierung, regular mmonitoring, Remote monitoring, Close Out). Betreuung von Problemzentren.
Eingesetzte QualifikationenGute Klinische Praxis, GXP, Gynäkologie, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Hämatologie, Innere Medizin, Kardiologie, Kindermedizin, Onkologie, Biologie
Freelance CRA
Kundenname anonymisiert, Aachen - Dresden, Kiel - München
6/2015
–
1/2018
(2 Jahre, 8 Monate)
Tätigkeitszeitraum
6/2015 – 1/2018
TätigkeitsbeschreibungMonitoring COPD Studie (regular MV and Close out Visit)
Eingesetzte QualifikationenKlinische Arbeiten, Klinische Forschung, Drug Discovery, Gute Klinische Praxis
Zertifikate
GCP Update
2020
GCP Basistraining AMG Studien Centrials, Aachen
2012
Klinische Forschung/Klinischer Monitor mibeg Institut Medizin, Köln
2012
Clinical Research Training for Senior CRAs ECCRT, Brussels
2012
Ausbildung
Biologie
Diplom
2006
Göttingen
Göttingen
Weitere Kenntnisse
Senior/Lead CRA, Clinical Study Manager (MPG), Clinical Research Associate, QMB (ISO 9001), Projektleitung
Persönliche Daten
Sprache
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
3161
Berufserfahrung
18 Jahre und 7 Monate
(seit 04/2006)
Projektleitung
1 Jahr
Kontaktdaten
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