GMP-Beratung, GMP-Audits, Data Integrity, Computer System Validierung (CSV), Cyber Security, .

30 Jahre Erfahrung als Experte in CSV, Cyber Security und Data Integrity. Auditor im GxP Bereich der Life Science Industrie. Projektleitung, Durchführung von IT Compliance Maßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ). 30 Fachartikel u.a. für Technopharm und Pharmind.

• Automatisierungstechnik (allg.)
• Computer System Validierung
• Cyber Security
• Data Integrity
• GAMP 5
• IT Compliance
• MES, PLS, SPS, LIMS
• Projektleitung
• Qualitätsdokumentation
• Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Computer System Validierung. Leitung, Koordination und Mitarbeit bei IT und CSV Projekten. Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen in Entwicklung, Forschung, Produktion und Labor für die Life Science Industrie. QA/QC Beratung. Validierung ERP, MES, LIMS, PLS-Systemen, automatisierte Produktions- und Laboranlagen. Validierung von klinischen Systemen. Umfangreiche Erfahrung im Bereich IT Quality Management. IT Compliance-Officer. IT Security Auditor.

Head of Instrument & Control, Head of Automation, Head of CSV & Cyber Security