CRA, Flying Nurse, Study Nurse
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- 23.11.2013
Kurzvorstellung
Initiierungen, Interimsvisiten und Close-out Visiten multizentrischer Studien der Phasen II-IV.
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
8/2011 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Dokumentation klinischer Studien der Phasen II-IV,
Monitoring klinischer Studien
4/2011 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Koordination und Durchführung der Studienvisiten im Rahmen einer nationalen Langzeitstudie. Ende geplant für 2013.
Dokumentation der Visits, Erhebung von VZ (RR, Spirometrie), Erfassung und Meldung von AEs, SAEs.
Verschickung der gewonnen Laborproben.
4/2008 – 7/2011
Tätigkeitsbeschreibung
SN in einer hämatologisch/onkologischen Scherpunktpraxis.
Alle anfallenden Aufgaben von Planung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien der Phasen I-IV.
Teilnahme an Investigator Meetings, Durchführung interner und externer Weiterbidungen für/von Studienpersonal, und Klinikpersonal.
Regelmässige Teilnahme an internen onkologischen Weiterbildungsveranstaltungen.
Betreuung der Patienten incl. VZ-Erfassung und aller Labortätigkeiten.
Meldungen von SAEs.
Monitorbetreuung
10/2006 – 1/2008
Tätigkeitsbeschreibung
SN in einer dermatologischen Forschungspraxis / CRO in Hamburg.
Alle anfallenden Aufgaben von Planung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien der Phasen I-IV.
Teilnahme an Investigator Meetings, Durchführung interner und externer Weiterbidungen für/von Studienpersonal, regelmäßige ICH-GCP-Trainings.
Betreuung der Patienten incl. VZ-Erfassung und aller Labortätigkeiten.
Meldungen von SAEs.
Monitorbetreuung
Zertifikate
Ausbildung
Hamburg
Über mich
Aufbau einer dermatologischen Studienpraxis in HH, Aufbau einer onkologischen Studienzentrale in der Onkologie.
Zertifiziert bei der AGAH Dresden und regelmäßige Fortbildungen im Bereich ICH-GCP und Onkologie
An Brust-und Darmzentrum Zertifizierungen begleitet (QM-Management)
Weitere Kenntnisse
- Medizin
- Pharmazie (allg.)
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Spanisch (Grundkenntnisse)
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