Freelance Quality Assurance/ GCP Auditor/ Senior Lead CRA
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- 24.07.2017
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
6/2017 – offen
TätigkeitsbeschreibungSite selection/ Feasibility/ Submission to EC/CA Contract negotiation PSV to COV
Eingesetzte QualifikationenActuate
5/2017 – offen
TätigkeitsbeschreibungSite selection/ Feasibility
Eingesetzte QualifikationenActuate
9/2015 – 4/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Lead CRA/ Feasibility Executive
Full monitoring activities (Initiation to Close-Out)
Actuate
4/2015 – 7/2015
TätigkeitsbeschreibungSite selection/ Feasability/ PSV-COV monitoring (Germany/ Austria)
Eingesetzte QualifikationenKlinische Arbeiten
10/2013 – 4/2015
TätigkeitsbeschreibungClinical Operations Lead Germany: primary contact for Sales/Marketing, CRO and Investigational Sites for several studies
Eingesetzte QualifikationenKlinische Arbeiten
7/2013 – 10/2015
TätigkeitsbeschreibungFull monitoring activities (Initiation to Close-Out)
Eingesetzte QualifikationenKlinische Arbeiten
2/2013 – 3/2013
Tätigkeitsbeschreibung
• PASS/ Non-interventional study (Phase 4)
• Study start-up activities
• Indication: Rheumatology (Vaccine)
Klinische Arbeiten
8/2012 – 4/2013
Tätigkeitsbeschreibung
• Registry study
• EC submissions
• Indication: Cardiology (Medical Devices)
Klinische Arbeiten
6/2012 – 10/2013
TätigkeitsbeschreibungSubmissions to EC and RA; Site identification/contract management; Full monitoring activities (Initiation to Close-Out)
Eingesetzte QualifikationenKlinische Arbeiten
4/2012 – 8/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Phase 2
Full monitoring activities
Indication: Gastroenterology (Biosurgery Medical Devices)
Klinische Arbeiten
9/2011 – 6/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Phases: 2+3
Feasibility assessment/ Site identification/ Full monitoring activities
Indication: Gastroenterology (Vaccine)/ Nephrology (Immunosuppressiva)
Klinische Arbeiten
2/2010 – 8/2011
Tätigkeitsbeschreibung
Phases: 1 - 4
Full monitoring activities
Indication: Ophthalmology (Vaccine)
Qualifikationen:
GCP- Basiskurs für unverblindete Monitore (Novartis Pharma/ Nürnberg)
Actuate
Zertifikate
Ausbildung
Heidelberg
Über mich
Site Preparation for Audits and Inspections
Weitere Kenntnisse
- Clinical Monitor since 2004
- Medical Technician (MTLA)
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
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