Pharma Consultant

1/2023 – 8/2024

Fachliche und disziplinarische Führung der Abteilung Qualifizierung / Kalibrierung (standortübergreifend), Durchführung von Risikoanalysen, Erstellung von Vorgabedokumenten (z.B.: SOPs, Qualifizierungs-dokumentation, etc.), Projektmanagement, Budgetverantwortung, Erstellung (Re-)Qualifizierungskonzepte, Erstellung von Benutzeranforderungsspezifikationen (URS), Unterstützung und Durchführung der Change- und Abweichungsbearbeitung

Change Management, Personalführung, Projektdurchführung, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Risikoanalyse, Budgetierung, Dokumentenmanagement, FMECA (Failure Mode and Effects and Criticality Analysis), Gute Herstellungspraxis (GMP), Kapazitätsplanung, Projektmanagement, Technische Dokumentation, Verpackungstechnik

1/2021 – 12/2022

Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Qualifizierung / Kalibrierung, Durchführung von Risikoanalysen, Erstellung von Vorgabedokumenten (z.B.: SOPs, Qualifizierungsdokumentation, etc.), Durchführung von Qualifizierung, Projektmanagement, Erstellung (Re-)Qualifizierungskonzepte, Erstellung von Benutzeranforderungsspezifikationen (URS), Unterstützung und Durchführung der Change- und Abweichungsbearbeitung

Dokumentenmanagement, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Gute Herstellungspraxis (GMP), Personalführung, Projektmanagement, Prozessoptimierung, Technische Dokumentation, Technische Konzeption

4/2019 – 12/2020

Termingerechte Koordination sämtlicher Qualifizierungsaufgaben des Standorts. Konzeptionierung, Planung, Durchführung und Auswertung der Qualifizierungstätigkeiten, Koordination der (Re-)Qualifizierungstätigkeiten, Koordination von Fremdfirmen, Durchführung von Risikoanalysen, Erstellung von Vorgabedokumenten (z.B.: SOPs, Qualifizierungs-dokumentation, etc.), Durchführung von Qualifizierung, Unterstützung in der Change- und Abweichungsbearbeitung

Change Management, Dokumentenmanagement, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Gute Herstellungspraxis (GMP), Technische Dokumentation, Technisches Testmanagement / Testkoordination