Medizintechnik Multitalent | Inventor | R&D Engineer | Project Leader | Product Manager | Regulatory Affairs Expert | UDI Expert

Bastler, Tester, Spieler...Ingenieur mit mehrjähriger Berufserfahrung im MedTech-Umfeld und Projektmanagement mit kooperativen Führungsansatz. Problemlösungs- und Organisationstalent. Neugierig, aufgeschlossen, IT- und Technikbegeistert.

• Compliance management
• DIN EN ISO 134854 J.
• Forschung & Entwicklung4 J.
• Ingenieurwissenschaft
• Klinische Forschung3 J.
• Lifecycle Management3 J.
• Medizintechnik3 J.
• Produkt- / Sortimentsentwicklung3 J.
• Projektleitung / Teamleitung
• Projektmanagement3 J.
• Regulatory Affairs3 J.
• Technische Projektleitung / Teamleitung3 J.
• Technisches Testdesign3 J.
• Technisches Testing4 J.
• Technisches Testmanagement / Testkoordination3 J.

Als Freelancer mit fundiertem Fachwissen im Bereich der Medizintechnik biete ich eine Vielzahl von Dienstleistungen an, die Ihr Projekt vorantreiben können. Meine berufliche Expertise umfasst verschiedene Schlüsselbereiche:

**Projektleitung:** Ich habe umfangreiche Erfahrung in der Planung, Organisation und Leitung von Projekten im Bereich Implantate wie Stents (Klasse IIb + III), einschließlich Ausbringungssysteme. Ich weiß Menschen für die Umsetzung zu begeistern. Meine Fähigkeiten umfassen Projektmanagement, Risikomanagement, Kommunikations- und Krisenmanagement sowie Patentmanagement.

**Entwicklungsingenieur:** Mit einem starken wissenschaftlichen Hintergrund, technischen Interesse und innovativen Ansätzen bringe ich frischen Wind in die Medizintechnikbranche.

**Testingenieur:** Ich konzipiere und führe Teststrategien und -szenarien durch, sowohl ex vivo als auch in vivo. Meine Erfahrung umfasst auch die Organisation und Durchführung von Tierversuchen, zuletzt etwa zwei pro Jahr.

**Life-Cycle-Engineering/Change-Management:** Ich unterstütze bei der Betreuung von Bestandsprodukten und deren technischen Akten, um eine kontinuierliche Verbesserung zu gewährleisten.

**Regulatory Affairs:** Ich bewerte unternehmensweite regulatorischer Anforderungen zur Gewährleistung der Compliance mit Normen, MDCGs, Gesetzen (einschließlich REACH und CLP), breche diese auf ein einfaches Niveau herunter und schule Mitarbeitende.

**Teilprojektleitung/Subject Matter Expert in UDI und Labeling:** Ich bringe Fachwissen in Themen wie Gebrauchsanweisungen, Etiketten und UDI mit und unterstütze Vielseitig in diesen Bereichen.

Neben meiner hauptberuflichen Tätigkeit engagiere ich mich auch ehrenamtlich in einem Hacker-Maker-Space (-Hyperlink entfernt-), was mir Zugang zu einem breiten Wissensnetzwerk und Werkstattmaterial verschafft. Zudem verfüge ich über eigene Prototyping-Werkzeuge wie einen 3D-Drucker und pflege Kontakte zu Forschern, Professoren und Universitäten.

Wenn Sie Unterstützung in einem der genannten Bereiche benötigen oder einfach nur Beratung wünschen, stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung.

Entwicklung von Medizinprodukten (v.a. Implantate)
Testung von Medizinprodukten
Planung und Durchführung von klinischen Tierstudien
Projektmanagement
Führung interdisziplinärer Teams
Mediation
Ideengenerierung
Innovation
Prototyping
3D-Druck
Testaufbauten
Anwendung von KI (Prompting)