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SW-Architekt, SW-Entwickler, Qualitätsmanager

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  • 06.11.2024
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Kurzvorstellung

Über 30 Jahre Erfahrung im Bereich Software-Engineering im regulierten Markt der Medizintechnik
Dipl. Informatiker, zertifizierter SW-Architekt, TÜV zertifizierte Q-Manager,
Erfahren in SaMD, MDR 2017/745, EN 62304, ISO 13485, ISO 17489, ISO 9001

Qualifikationen

  • .Net18 J.
  • C#18 J.
  • DIN EN ISO 1348518 J.
  • DIN EN ISO 900118 J.
  • DIN EN ISO (allg.)18 J.
  • Enterprise Architect (EA)18 J.
  • IPC
  • Regulatory Affairs
  • Scrum18 J.
  • Software Architecture
  • Team Foundation Server18 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Geschäftsführer Biotech Startup
Divers, Forchheim
11/2014 – 12/2016 (2 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2014 – 12/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Grüdung der GmbH
Strategische Ausrichtung des Unternehmens
Businessplan-Erstellung
Investorsuche

Eingesetzte Qualifikationen

Business Development, Einkaufsorganisation, Strategische Unternehmensplanung

SW-Architekt, SW-Entwickler
Kundenname anonymisiert, Forchheim
6/2006 – offen (18 Jahre, 6 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

6/2006 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Definition der Plattform-Architektur
Dekomposition in Komponenten
Schnittstelle zu Produktmanagement
Risikomanagement
Entscheidungsvorlagen inkl. Aufwandschätzung
Entwickeln von Prototypen
Entwickeln von Komponenten

Eingesetzte Qualifikationen

.Net, C#, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO (allg.), Enterprise Architect (EA), Scrum, Team Foundation Server

Zertifikate

QM-Fachkraft ISO 13485
TÜV
2023
QM-Auditor ISO 9001
TÜV
2022
Q-Manager ISO 9001
TÜV
2022
1st and 2nd Party Auditor Medical Devices International Market
2015
Software Architekt
2012

Ausbildung

Informatik
Diplom
1989
Nürnberg
Betriebswirt
Ausbildung

Uni Hagen

Über mich

Zusätzlich bringe ich Kenntnisse im Bereich der Nukleinsäure Transfektion mit,
bedingt durch eigenes Startup von 2014 - 2017.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
245
Alter
59
Berufserfahrung
35 Jahre und 1 Monat (seit 10/1989)
Projektleitung
5 Jahre

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