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Clinical Study Manager

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  • 28195 Bremen
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  • 22.04.2023

Kurzvorstellung

Langjährige Erfahrung in der Onkologie als CRA und clinical study manager, v.A. im Set-up von Studien.

Qualifikationen

  • Gute Klinische Praxis5 J.
  • Immunologie
  • Klinische Arbeiten5 J.
  • Klinische Forschung5 J.
  • Onkologie5 J.
  • Projektleitung / Teamleitung2 J.
  • Projektmanagement
  • Projektmanagement - Vorstudien / Machbarkeitsstudien2 J.
  • Regulatorische Einreichungen

Projekt‐ & Berufserfahrung

Local Study Lead
AstraZeneca, Wedel
5/2019 – 4/2020 (1 Jahr)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2019 – 4/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung einer globalen multizentrischen Phase III Studie in Deutschland

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis, Klinische Forschung, Onkologie, Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement - Vertragsmanagement

Clinical Study Manager
Novartis Pharma, Home-Office
2/2018 – 4/2020 (2 Jahre, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2018 – 4/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Aufsetzen einer globalen multizentrischen Phase Ib Studie in Deutschland (Zentrenauswahl bis Rekrutierungsbeginn);
Co-CSM (Support-Funktion) für eine nationale multizentrische Phase IIIb Studie in Deutschland

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis, Klinische Forschung, Onkologie, Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement - Vorstudien / Machbarkeitsstudien

Clinical Study Manager
Heidelberg ImmunoTherapeutics, Home-Office
9/2017 – 4/2019 (1 Jahr, 8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2017 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung und Management einer nationalen monozentrischen Phase I Studie über die gesamte Studienlaufzeit;
Erstellung von Studiendokumenten, SOPs, Monitoring plan, Reporting Templates

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis, Klinische Forschung

CRA
SSS International Clinical Research GmbH, Norddeutschland
10/2016 – 1/2019 (2 Jahre, 4 Monate)
Dienstleistungsbranchen (Service)
Tätigkeitszeitraum

10/2016 – 1/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Klinisches Monitoring (NIS)

Eingesetzte Qualifikationen

Kardiologie, Klinische Arbeiten

CRA
Novartis Pharma, deutschlandweit
7/2014 – 4/2020 (5 Jahre, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2014 – 4/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Site selections, Initiierungen, Monitoring, Close-out-Aktivitäten von Phase I / II/ III/ IIIb - Studien in Deutschland

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis, Hämatologie, Klinische Arbeiten, Klinische Forschung, Onkologie

Wissenschaftliche Mitarbeiterin (Festanstellung)
Universität Frankfurt, Frankfurt/ Main
1/2014 – 6/2014 (6 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – 6/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Immunologische Grundlagenforschung

Eingesetzte Qualifikationen

Grundlagenforschung

Zertifikate

GCP Compliance Training
2014

Ausbildung

Biochemie
Dr. phil. nat.
2014
Frankfurt/ Main
Biochemie
Diplom
2009
Frankfurt/ Main

Über mich

Motiviert, zielstrebig, durchsetzungsfähig, hilfsbereit, analytisch denkend, fachkompetent, verantwortungsbewusst, kommunikativ

Weitere Kenntnisse

MS-Office, IMPACT CTMS, IMPACT My Sites, Veeva Vault, OC/RDC, RAVE

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Russisch (Muttersprache)
  • Ukrainisch (Muttersprache)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
  • Italienisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
National
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
683
Alter
40
Berufserfahrung
10 Jahre und 10 Monate (seit 01/2014)
Projektleitung
3 Jahre

Kontaktdaten

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