Equipmentingenieur, Anlageningenieur, Projektingenieur, Projektleiter, Pharmatechnik, Qualifizierungsingenieur,...
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- 80‐120€/Stunde
- 06842 Dessau-Roßlau
- Weltweit
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- 18.10.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
7/2024 – 7/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Bestandaufnahme der Kläranlage, welche vor mehr als 30 Jahren gebaut wurde.
Erstellung des Grundfließbild, Verfahrensfließbild und P&ID der Wasserkläranlage.
Beratung bei der Prozessoptimierung
Autodesk AutoCAD (allg.), Automatisierungstechnik (allg.), Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik (MSR- / EMSR-Technik), Prozessberatung
9/2022 – 6/2024
TätigkeitsbeschreibungBITTE SIEHE ANHANG
Eingesetzte Qualifikationen3D Modellierung, Autodesk AutoCAD (allg.), Elektrotechnik, Pharma / Kosmetik, Reinraum, Verfahrenstechnik (allg.)
3/2021 – 7/2021
TätigkeitsbeschreibungÜberarbeitung der URS, FMEA, Druckkaskadenkonzept, Reinraumsicherheitskonzept (mikrobiologisch und physisch, Fluchtweg, Gefahrstoffe), Elektroinstallationskonzept, Bodenbelag (Pharma® Terrazo, Vinyl), Überarbeitung der Anforderungen an Reinraumwände, -türe, -decke, Personal-, und Material-schleuse, Durchreiche, Einrichtungen, Sensorik, HVAC, Angebotsvergleich, fachliche Beratung und Unterstützung des internen Teams.
Eingesetzte QualifikationenGood Manufacturing Practices, GXP, Reinraum, Technischer Support
2/2021 – 2/2021
Tätigkeitsbeschreibung
-Review der gesamten Dokumentation zu dem Projekt
-Beratung bzw. Unterstützung eines Engineeringsteams bezüglich der GMP gerechten Dokumentation
Softwaredokumentation, Good Manufacturing Practices, Pharma / Kosmetik
7/2020 – 7/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Qualifizierung der Reinräume
-Druckdifferenzmessung am Luftfilter
-Lufttemperatur und relative Luftfeuchtigkeitsmessung
-Ermittlung der partikulären Reinheit
-Ermittlung der Luftgeschwindigkeiten unterm Laminar und Turbulent Flow
-Filterlecktest und Luftgeschwindigkeitsmessung am Steriltunnel
-GMP gerechte Dokumentation
GXP, Good Manufacturing Practices, Reinraum, Pharma / Kosmetik
11/2019 – 5/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Projekt BioCluster: Abfülllinie Industrie 4.0:
Software-Kategorisierung, Erstellung von URS, FMEA, Trace Matrix, GMP-Assessment, Q-Plan, Überarbeitung von P&IDs, Design- und Funktionsspezifikation für den Dampfsterilisator (Sytgegon), Reinigungsanlage (Müller Processing), Filterintegritätstest (Sarto Check 5 plus) und Folienschweißgerät. Vorbereitung von Dokumenten für DQ/IQ und OQ. Schulung interner Mitarbeiter in den Themen Dampfsterilisation, Ellab Software (ValSuit®) und Sensoren (TracSense®).
Biotechnologie, Softwaredokumentation, Good Manufacturing Practices, Membranverfahrenstechnik, Pharma / Kosmetik, Prozessvalidierung, Verfahrenstechnik (allg.)
4/2019 – 12/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Projekt MIB-AI: Sterilisationsvalidierung im Downstream
Mitarbeit bei der Überarbeitung von P&IDs und kritischen Punkten (CPs), In-stallation von Sensoren (TracSense® und Thermoelement, Key Validator 2000,Bioindikator (Geobacillus stearothermophilus) und Durchführung von test-läufe. Sterilisationsvalidierung vom Dampfsterilisator, Separator, Gefriertrock-ner, SIP-Strecken, Fällbehälter. Ermittlung von Prozessparametern (Tempera-tur, Zeit, Druck, F0-Wert etc.), grafische und mikrobiologische Auswertung der Ergebnisse. Auswertung und Bewertung der aus den Validierungsläufen gene-rierten Daten durch diverse Software (ValSuit®, ASPEN, Microsoft Excel, SAP). Überprüfung der in SOP definierten Sterilisationsanforderungen. Ermitt-lung und Berichten von Out of Specification (OOS). Datenverarbeitung in SAP, Review nach 4-Augenprinzip und GMP gerechte Dokumentation. Schulung neuer Kollegen, Kommunikationsschnittstelle zwischen dem Kunden und an-deren Beratungsunternehmen.
Thermische Verfahrenstechnik, Softwaredokumentation, GXP
2/2019 – 3/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Qualifizierung der verschiedenen Lagerräume für die Medikamentenlagerung
-Erstellung der Risikoanalyse (RA)
-Erstellung der IQ/OQ/PQ Dokumente
-Platzierung der Testo Datenlogger (Testo 174H Temperatur-Feuchte)
-Durchführung , Mapping
-Auswertung der Prüfergebnisse
-Erstellung des Berichtes und technische Beratung des Kunden
Softwaredokumentation, GXP, Good Manufacturing Practices, Pharma / Kosmetik
1/2019 – 1/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Kalibrierung der Messsensoren in den Reinräumen
-Temperaturkalibrierung (Kalibrierbad)
-Druckkalibrierung
-Feuchtekalibrierung (Testo Huminator)
Good Manufacturing Practices, Pharma / Kosmetik, Reinraum
1/2019 – 1/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Qualifizierung der Reinräume
-Druckdifferenzmessung am Luftfilter
-Luftwechselbestimmung in den Reinräumen
-Druckabstufung zwischen den Reinräumen
-Lufttemperatur und relative Luftfeuchtigkeitsmessung
-Ermittlung der partikulären Reinheit
-Ermittlung der Luftgeschwindigkeiten unterm Laminar Flow
-Filterlecktest am Steriltunnel
-Visualisierung von Überströmungen
-Strömungsvisualisierung unter LF (at Rest)
-Erholzeitmessung
-GMP gerechte Dokumentation
Dokumentation
GXP, Good Manufacturing Practices, Reinraum, Pharma / Kosmetik
12/2018 – 3/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Qualifizierung der verschiedenen Tiefkühlräume, Lagerräume und Kühlräume für die Medikamentenlagerung
-Erstellung der Risikoanalyse (RA)
-Erstellung der IQ/OQ/PQ Dokumente
-Platzierung der Testo Datenlogger (Testo 174H Temperatur-Feuchte)
-Durchführung , Mapping
-Auswertung der Prüfergebnisse
-Erstellung des Berichtes und technische Beratung des Kunden
Softwaredokumentation, Good Manufacturing Practices, GXP, Pharma / Kosmetik
9/2018 – 12/2018
Tätigkeitsbeschreibung
Qualifizierung der Laborkühlschränke und Tiefkühlschränke und Kühlräume
-Erstellung der Risikoanalyse (RA)
-Erstellung der IQ/OQ/PQ Dokumente
-Platzierung der Testo Datenlogger (Testo 174 H Temperatur-Feuchte)
-Durchführung , Mapping
-Auswertung der Prüfergebnisse
-Erstellung des Berichtes und technische Beratung des Kunden
Softwaredokumentation, Good Manufacturing Practices, GXP
2/2018 – 6/2018
Tätigkeitsbeschreibung
In Projekt PACE in der Abteilung von Quality Management Engineering:
-Die Bewertung aller bestehenden Anlagen und Geräte nach GxP,
-Risikobewertung/Systembewertung für computerisierte /automatisierte Systeme,
-Digitalisierung der Daten, Standardisierung der Kalibrieranforderungen
Softwaredokumentation, Good Manufacturing Practices, Pharma / Kosmetik
1/2017 – 6/2017
TätigkeitsbeschreibungChroma-und TFF-Anlagen, Erarbeitung und Erfassung der Verfahrens-und R&ID Fließbilder, technische Berechnungen der Prozessparameter, verfahrenstechnische Auslegung und Spezifizierung der Komponenten, Terminverfolgung, Erstellung der technischen Angebote, Komponenten- und I/O Listen, Durchführung der Kommissionierung, Projektmanagement, SAP, IBM Lotus Notes, Basic & Detail Engineering, Microsoft Project.
Eingesetzte QualifikationenAnlagentechnik, Good Manufacturing Practices
6/2003 – 6/2005
Tätigkeitsbeschreibung
Untersuchung der neuen Methoden zu Verbesserung der Produktqualität
Prozess- und Anlagenoptimierung,
Untersuchung des Einflusses der verschiedenen Enzyme auf die Produktqualität, Marketing und Kundenbetreuung
Lebensmitteltechnik
Zertifikate
Fernschule Weber
alfatraining Bildungszentrum GmbH
alfatraining Bildungszentrum GmbH
Siemens
Ausbildung
Universität für Bodenkultur
Wien
Isparta Türkei
Über mich
Weitere Kenntnisse
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- Deutsch (Fließend)
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