freiberufler MES, PAS-X, LIMS, Audit Trail, ERES, DI/DS, SCADA, GMP,  PCS7, TIA, GAMP, OSI PI,  CSV, WinCC, 21 CFR Part 11, Anhang 11, Anhang 15 auf freelance.de

MES, PAS-X, LIMS, Audit Trail, ERES, DI/DS, SCADA, GMP, PCS7, TIA, GAMP, OSI PI, CSV, WinCC, 21 CFR Part 11, Anhang 11,...

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  • 03.01.2024

Kurzvorstellung

Ich bin ein SPS Programmierer und Berater für Unternehmen aus dem Pharma -/ Food - / Wasser und Abwasser Bereichen.
Schwerpunkte: MES, PAS-X, LIMS, S7, TIA, PCS7, ERES, DI/DS, SCADA
GAMP, GMP, CFR21 Part 11, Anhang 11, 15 , OSI PI, MES, PAS-X

Auszug Referenzen (4)

"Sehr gute und vertrauensvolle Zusammenarbeit, Ergebnisse top, wir waren äußerst zufrieden mit Hr. Acars Arbeit und Resultaten."
Interim Abteilungsleiter & Lead Engineer
Thomas Woitkowiak
Tätigkeitszeitraum

3/2022 – 12/2022

Tätigkeitsbeschreibung

- Administration von MES PAS-X
- Administration der 3 MES (DEV, Q, P) Landschaften
- Unterstützung bei Rollout auf Verpackung, Abfüllung und
Sichtung
- Koordination & Projektleitung der MES-Infrastruktur
- Unterstützung bei der Ausführung IQ/OQ Maßnahmen
- Störungsbeseitigung
- User Administration
- PAS-X Monitoring
- L2 Anbindung an KepWare und vNode
- Anbindung von KepWare zu PAS-X
- Operationalisierung der strategischen Digitalisierungsziele der
Fachbereiche
- Entwicklung von Strategien für die Funktionen Shared
Service/Business Systems im Bereich IT, OT und CSV (Computer
System Validation)
- Unterstützung und Lenkung bei Gestaltung und Optimierung der
digitalen Geschäftsprozesse in Abstimmung mit den Units und
Standorten
- Programm- und Multiprojektmanagement für alle Projekte und
Initiativen im Verantwortungsbereich

Eingesetzte Qualifikationen

Automatisierungstechnik (allg.), Management (allg.), Systemadministration (allg.)

"Herr R. A. war vom Jan. 2022 bis zum Mai. 2023 tätig. Er war als Projektleiter für Extruder ZSK70/1 eingesetzt."
Projektleiter für Extruder ZSK70/1
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

1/2022 – 5/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung für die Modernisierung der Extrutionsanlage bestehend aus:
- Flüssigdosierung
- Pulverdosierung
- Extrutionsanlage
- Kühlband

Dabei wurden die Elektrokomponenten sowie die gesamte SCADA (2-Server, 3 Clients) ausgetauscht und auf Stand der Technik gebracht.

Eingesetzte Qualifikationen

Automatisierungstechnik (allg.), Projektmanagement

"Im Zuge der Tätigkeit , wurde die Projektleitung mehrerer Projekten im größeren Umfang übernommen und mit vollster Zufriedenheit abgeschlossen."
Senior Control Engineer (Festanstellung)
Mirco Fix
Tätigkeitszeitraum

1/2020 – 12/2021

Tätigkeitsbeschreibung

- Projektleiter
- Erstellung von Designdokumenten (HDS, SDS, FDS, Messstellenliste, alarmliste, etc.)
- Erstellung von Prüfplänen zur Durchführung von (FAT, SAT bestehend aus IQ und OQ)
- Bedienerschulung
- Protokollierung
- Anlagenmodernisierung
- EMS / OSI PI
- Anbindung von Anlagen an das Produktionsnetzwerk
- Störbeseitigung für die Fortführung der Produktion
- Usermanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

"Grosse Fachkompetenz und immer termingerechte Ausführung der Aufträge."
Projektleiter Automatisierung (Festanstellung)
Harun Bilen
Tätigkeitszeitraum

6/2010 – 10/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Bau und Betriebsführung einer Großkläranlage für 2.000.000 Einwohner

Tätigkeit:
- Projektleiter im Bereich EMSR / Automatisierung
- Führung und Anleitung von Fachpersonals
- Entwicklung von neuen innovativen Programmierbausteine im Bereich Automatisierungstechnik & Visualisierungstechnik
- Entwicklung einer Schnittstelle für COMOS & Step7
- Entwicklung einer Software zur automatischer Generierung STEP7-Bausteinen
- Entwicklung einer Software zur automatischer Generierung WinCC-Objekten
- Erstellung von EMSR-Layouts
- Erstellung von Pflichtheften
- Planung und Abwicklung von Projekten
- Kundengespräche
- Produktionsbegleitung
- Bedienerschulung
- Erstellung von Funktionsbeschreibungen
- Inbetriebnahme und Produktionsbegleitung für 2 Jahre in Istanbul
- PU Koordination (10 Unterlieferanten)

Software:
- Simens S7 Step 7V5.5
- Simens WinCC 7.2
- Siemens WinCC Flexible 2008
- Acron
- COMOS
- Server-Client Struktur (1ES, 2-Server, 12-Client PC)

Eingesetzte Qualifikationen

Automatisierungstechnik (allg.)

Qualifikationen

  • Erstellung von Funktionsbeschreibung
  • HPW (Highly Purified Water)
  • Inbetriebname Durchführung
  • IQ / OQ Durchführung
  • MES (PAS-X) Erfahrung
  • Projektmanagement3 J.
  • Rezepurverwaltung / BatchProzesse
  • SPS-Programmierung
  • WFI (Water for Injection)

Projekt‐ & Berufserfahrung

SME (Subject Matter Expert)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt
1/2023 – 12/2023 (1 Jahr)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2023 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung bei der Erstellung eines zentralen Usermanagement Systems für die bestehenden Produktionsanlagen
- Unterstützung bei der Erstellung des VMP / VP
- Unterstützung bei der Erstellung URS
- Erstellung FS
- Erstellung von Design-Dokumenten (HDS, SDS, DFM, Systemlayout)
- Erstellung von Dİ Dokument

Eingesetzte Qualifikationen

Design (allg.), Satz, Pharma / Kosmetik

Interim Abteilungsleiter & Lead Engineer
IDT Biologika GmbH, Dessau-Roßlau
3/2022 – 12/2022 (10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2022 – 12/2022

Tätigkeitsbeschreibung

- Administration von MES PAS-X
- Administration der 3 MES (DEV, Q, P) Landschaften
- Unterstützung bei Rollout auf Verpackung, Abfüllung und
Sichtung
- Koordination & Projektleitung der MES-Infrastruktur
- Unterstützung bei der Ausführung IQ/OQ Maßnahmen
- Störungsbeseitigung
- User Administration
- PAS-X Monitoring
- L2 Anbindung an KepWare und vNode
- Anbindung von KepWare zu PAS-X
- Operationalisierung der strategischen Digitalisierungsziele der
Fachbereiche
- Entwicklung von Strategien für die Funktionen Shared
Service/Business Systems im Bereich IT, OT und CSV (Computer
System Validation)
- Unterstützung und Lenkung bei Gestaltung und Optimierung der
digitalen Geschäftsprozesse in Abstimmung mit den Units und
Standorten
- Programm- und Multiprojektmanagement für alle Projekte und
Initiativen im Verantwortungsbereich

Eingesetzte Qualifikationen

Automatisierungstechnik (allg.), Management (allg.), Systemadministration (allg.)

Projektleiter für Extruder ZSK70/1
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Ludwigshafen
1/2022 – 5/2022 (5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2022 – 5/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung für die Modernisierung der Extrutionsanlage bestehend aus:
- Flüssigdosierung
- Pulverdosierung
- Extrutionsanlage
- Kühlband

Dabei wurden die Elektrokomponenten sowie die gesamte SCADA (2-Server, 3 Clients) ausgetauscht und auf Stand der Technik gebracht.

Eingesetzte Qualifikationen

Automatisierungstechnik (allg.), Projektmanagement

Senior Control Engineer (Festanstellung)
Abbvie, Ludwigshafen
1/2020 – 12/2021 (2 Jahre)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

1/2020 – 12/2021

Tätigkeitsbeschreibung

- Projektleiter
- Erstellung von Designdokumenten (HDS, SDS, FDS, Messstellenliste, alarmliste, etc.)
- Erstellung von Prüfplänen zur Durchführung von (FAT, SAT bestehend aus IQ und OQ)
- Bedienerschulung
- Protokollierung
- Anlagenmodernisierung
- EMS / OSI PI
- Anbindung von Anlagen an das Produktionsnetzwerk
- Störbeseitigung für die Fortführung der Produktion
- Usermanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Projektleiter Automatisierung (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, marburg
1/2018 – 12/2019 (2 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 12/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Anlagenaufbau:
- Die HWG Anlage besteht aus 2 auf den SKids getrennten Anlagen. SWG +HWG
Tätigkeiten:
- Projektleiter
- Erstellung von Designdokumenten (Hardware-Design-Dokument, Software-Design-Dokument, Funktionsbeschreibung, Messstellenliste, Alarmliste)
- Schaltschrankabnahme und Erstellung von Schaltschrankprüfprotokolle
- SPS Programmierung basierend auf freigegebene Funktionsbeschreibung
- Erstellung von Visualisierung basierend auf freigegebene Software-Design-Dokument.
- Erstellung von Prüfplänen zur Durchführung (FAT, SAT bestehend aus IQ und OQ)
- Bedienerschulung
- Protokollierung

Software:
- Siemens TIA V14

Eingesetzte Qualifikationen

Automatisierungstechnik (allg.)

Projektleiter Automatisierung
Kundenname anonymisiert, Dreieich
3/2017 – 12/2017 (10 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

3/2017 – 12/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Anlagenaufbau:
- 4 x 16 m³ Behälter (2 x Lauge, 2 x Säure)
- 1 x Säureversorgung- und Verteilung
- 1 x Laugerversorgung- und VErteilung

Tätigkeiten:
- Projektleiter EMSR / Automatisierung
- Erstellung von Designdokumenten (Hardware-Design-Dokument, Software-Design-Dokument, Funktionsbeschreibung, Messstellenliste, Alarmliste)
- Schaltschrankabnhame und Erstellung von Schaltschrankprüfprotokolle
- SPS Programmierung basierend auf freigegebene Funktionsbeschreibung
- Erstellung von Visualisierung basierend auf freigegebene Software-Design-Dokument.
- Erstellung von Prüfplänen zur Durchführung (FAT, SAT bestehend aus IQ und OQ)
- Bedienerschulung
- Protokollierung

Software:
Siemens TIA V13

Eingesetzte Qualifikationen

Automatisierungstechnik (allg.), Projektmanagement

Projektleiter Automatisierung
BioThera China, Salzburg
2/2015 – 10/2016 (1 Jahr, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2015 – 10/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Anlagenaufbau:
- 2 x 500L Bio-Reaktor
- 2 x 1000L Bio-Reaktor
Tätigkeiten:
- Projektleiter EMSR / Automatisierung
- Erstellung von Designdokumenten (Hardware-Design-Dokument, Software-Design-Dokument, Funktionsbeschreibung, Messstellenliste, Alarmliste)
- Erstellung von Prüfplänen (FAT, SAT bestehend aus IQ und OQ)
Software
- PCS7 V8.2, Audit-Trail
- Simatic Batch
- Server-Client Struktur besthend aus 1xES, 2xWinCC Server, 3xHMI-Client, 1xBatch Server, 1xProtokollierungsrechner

Eingesetzte Qualifikationen

Automatisierungstechnik (allg.)

Projektleiter Automatisierung
Kundenname anonymisiert, Bensheim
3/2014 – 1/2015 (11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2014 – 1/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Anlagenaufbau:
- 1 x HPW Lagerung- und Verteilung
- 1 x WFI Lagerung und Verteilung
- 2 x Ansatzbehälter
- 1 x Vorlagebehälter
- 1 x Abfüllung

Tätigkeiten:
- Projektleiter EMSR / Automatisierung
- Erstellung von Designdokumenten (Hardware-Design-Dokument, Software-Design-Dokument, Funktionsbeschreibung, Messstellenliste, Alarmliste)
- Erstellung von Prüfplänen (FAT, SAT bestehend aus IQ und OQ)

Software
- Siemens S7 WinCC V7.2
- Siemens PM-Quality
- Siemens Audit Trail
- Server – Client Struktur bestehend aus 1 ES-PC, 2-Server-PC, 2-Client-PC, 1-ProtokollierungsPC

Eingesetzte Qualifikationen

Automatisierungstechnik (allg.)

Projektleiter Automatisierung (Festanstellung)
PWT Wasser- und Abwassertechnik GmbH, Istanbul
6/2010 – 10/2013 (3 Jahre, 5 Monate)
Wasser und Abwasser
Tätigkeitszeitraum

6/2010 – 10/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Bau und Betriebsführung einer Großkläranlage für 2.000.000 Einwohner

Tätigkeit:
- Projektleiter im Bereich EMSR / Automatisierung
- Führung und Anleitung von Fachpersonals
- Entwicklung von neuen innovativen Programmierbausteine im Bereich Automatisierungstechnik & Visualisierungstechnik
- Entwicklung einer Schnittstelle für COMOS & Step7
- Entwicklung einer Software zur automatischer Generierung STEP7-Bausteinen
- Entwicklung einer Software zur automatischer Generierung WinCC-Objekten
- Erstellung von EMSR-Layouts
- Erstellung von Pflichtheften
- Planung und Abwicklung von Projekten
- Kundengespräche
- Produktionsbegleitung
- Bedienerschulung
- Erstellung von Funktionsbeschreibungen
- Inbetriebnahme und Produktionsbegleitung für 2 Jahre in Istanbul
- PU Koordination (10 Unterlieferanten)

Software:
- Simens S7 Step 7V5.5
- Simens WinCC 7.2
- Siemens WinCC Flexible 2008
- Acron
- COMOS
- Server-Client Struktur (1ES, 2-Server, 12-Client PC)

Eingesetzte Qualifikationen

Automatisierungstechnik (allg.)

Zertifikate

OSI PI Administrator
2021
OSI PI: "Visualizing PI System Data"
2020
Working with SolTraqs (TrackWise)
2020
Working with MAXIMO
2020
Computer Validierungsbeauftragte
2017
GAMP 5
2016
Validierung Computergestützter Systeme
2015
Rhetorik
2015
Führen Situativ und Entwicklungsorientiert
2014
SOP's Schreiben - Schulen- Umsetzen - Verwalten
2014

Ausbildung

Elektrotechnik
Dipl. Ing.(FH) Elektrotechnik
2006
Mannheim

Über mich

Selbstständige, zielgerichtete und flexible Arbeitsweise.

Weitere Kenntnisse

Automatisierung / SCADA: Step 7, TIA, PCS7, WinCC
MES-Systeme: Werum (PAS-X), POMSNet
Datenverwaltung: OSI PI
Netzwerktechnik: Profinet, Profibus, Modbus, OPC UA/DA, ASI
Betriebsdatenerfassung: ACRON, PM QUALITY
Rezeptsteuerung: PM CONTROL
Dokumentenmanagement: ProjektWise, nDoc, Geode+
Projektmanagement: MS Project, Scrum, Kanbanize
Laborgeräte: SamplerSight, Validat, LightCycler, ValSuite, Chromeleon, ArgusX, EndoScan, LABQ, Thermoinsight, LabImage und weitere

Prozesskenntnisse: HPW-Erzeuger, WFI Erzeuger, Lagerung und Verteilung, CIP, COP, Ausmischung, Abfüllung, Bio Reaktoren, Up-/ Down Stream, Fermentation, KZE Anlagen, Molch Anlagen, Kläranlagen und viele weitere

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Türkisch (Muttersprache)
  • Kurdisch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
  • Vereinigte Staaten von Amerika
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
2758
Berufserfahrung
18 Jahre und 6 Monate (seit 05/2006)
Projektleitung
12 Jahre

Kontaktdaten

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